- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961543
Polven ojentajalihasten eksentriseen harjoitteluun perustuvien kuntoutusohjelmien vaikutus isotonisissa ja isokineettisissä olosuhteissa eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 30 henkilöä, joille on tehty ACL-rekonstruktio.
Osallistujat satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin: Ryhmä I, joille on suoritettu eksentrinen isokineettiseen harjoitteluun perustuva lihaskuntoutusohjelma; ja ryhmä II, joille on suoritettu eksentrinen isotoniseen harjoitteluun perustuva lihaskuntoutusohjelma. Samanaikaisesti lihaskuntoutusprotokollien kanssa yksilöille tehdään sama fysioterapeuttinen protokolla analgesia, turvotuksen vähentäminen, liikerata, proprioseptio ja toiminnallisuustavoitteet. Epäkeskiseen isotoniseen ja isokineettiseen harjoitteluun perustuvat lihaskuntoutusohjelmat alkavat 45 päivää ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Ohjelmat kestävät kuusi viikkoa ja harjoitustiheys on kaksi kertaa viikossa, joiden välissä on vähintään 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat nuoret aikuiset;
- Vapaa-ajan urheilijat;
- Yksipuolinen ACL-vamma;
- Yksipuolisen ACL:n täydellinen tai osittainen repeämä 90 päivän sisällä vamman jälkeen;
- Miesten aiheet;
- Painoindeksin luokitus esilihavuuteen asti (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Hän ei ole suorittanut alaraajojen voimaharjoitteluohjelmaa kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Yksilöiden hyväksyminen osallistumaan tutkimuksen ehdottamiin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusinta nivelsiteiden vammoissa;
- Niihin liittyvät nivelsiteiden ja/tai nivelkierteiden vauriot;
- Aikaisempi historia (alle 6 kuukautta) reiden tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita;
- Polvilumpion tendinopatia;
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä;
- Hengitys- tai sydänsairaudet, jotka rajoittavat harjoitusten suoritusta;
- Ravintolisien tai anabolisten steroidien käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1.
Tähän käsivarteen satunnaisesti jaetut osallistujat käyvät läpi lihaskuntoutusohjelman, joka perustuu leikatun polven ojentajalihasten isokineettiseen eksentrinen harjoitukseen. Kontralateraalista ei-leikkattua alaraajaa käytetään kontrollina, joten sille ei suoriteta lihaskuntoutusohjelmaa. |
Molempien ryhmien yksilöille tehdään sama fysioterapeuttinen protokolla, jonka tavoitteena on analgesia, turvotuksen vähentäminen, liikeratojen palautuminen, proprioseptio ja toimintakyky. 45 päivää ACL-rekonstruoinnin jälkeen tähän käsivarteen satunnaisesti jaetuille koehenkilöille lähetetään kuusi viikkoa kestävään isokineettiseen epäkeskoharjoitukseen perustuva lihaskuntoutusohjelma, jossa harjoitustiheys on kaksi kertaa viikossa, joiden välillä on vähintään 72 tunnin väli. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2.
Tähän käsivarteen satunnaisesti jaetut osallistujat käyvät läpi lihaskuntoutusohjelman, joka perustuu leikatun polven ojentajalihasten isotoniseen eksentrinen harjoitukseen. Kontralateraalista ei-leikkattua alaraajaa käytetään kontrollina, joten sille ei suoriteta lihaskuntoutusohjelmaa. |
Molempien ryhmien yksilöille tehdään sama fysioterapeuttinen protokolla, jonka tavoitteena on analgesia, turvotuksen vähentäminen, liikeratojen palautuminen, proprioseptio ja toimintakyky. 45 päivää ACL-rekonstruoinnin jälkeen tähän käsivarteen satunnaisesti jaetuille koehenkilöille lähetetään kuusi viikkoa kestävään isotoniseen epäkeskoharjoitukseen perustuva lihaskuntoutusohjelma, jossa harjoitustiheys on kaksi kertaa viikossa, joiden välillä on vähintään 72 tunnin väli. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reisiluun nelipäisen lihasmassan ydinmagneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven ojentajien suorituskyky tietokoneistetun dynamometrian avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
|
Yksilöiden toimivuus Lysholm-pisteiden kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
|
Yksilöiden toimivuus yhden ja kolminkertaisen hypyn testin avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa interventioprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUHSPortoAlegre_III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .