- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961543
Effet des programmes de rééducation basés sur l'exercice excentrique des muscles extenseurs du genou dans des conditions isotoniques et isocinétiques après reconstruction du ligament croisé antérieur
Un essai clinique randomisé impliquant 30 personnes soumises à une reconstruction du LCA sera mené.
Les participants seront randomisés en : Groupe I, soumis à un programme de rééducation musculaire basé sur des exercices isocinétiques excentriques ; et Groupe II, soumis à un programme de rééducation musculaire basé sur des exercices isotoniques excentriques. Parallèlement aux protocoles de rééducation musculaire, les individus suivront le même protocole physiothérapeutique avec des objectifs d'analgésie, de réduction des œdèmes, d'amplitude articulaire, de proprioception et de fonctionnalité. Les programmes de rééducation musculaire basés sur des exercices isotoniques et isocinétiques excentriques débuteront 45 jours après la reconstruction du LCA. Les programmes dureront six semaines, avec une fréquence d'entraînement de deux séances par semaine, séparées par un intervalle minimum de 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes âgés de 18 à 40 ans ;
- Athlètes récréatifs ;
- Lésion unilatérale du LCA ;
- Présence d'une rupture totale ou partielle du LCA unilatéral dans les 90 jours suivant la blessure ;
- sujets masculins ;
- Classification de l'indice de masse corporelle jusqu'au pré-obésité (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Ne pas avoir suivi de programme de musculation pour les membres inférieurs au cours des six mois précédant l'étude.
- Acceptation des individus à participer aux procédures proposées par la recherche.
Critère d'exclusion:
- Récidive dans les blessures ligamentaires ;
- Lésions ligamentaires et/ou méniscales associées ;
- Antécédents (<6 mois) de lésions musculo-squelettiques à la cuisse ;
- tendinopathie rotulienne ;
- Syndrome fémoro-patellaire douloureux ;
- Affections respiratoires ou cardiovasculaires qui limitent la performance des exercices ;
- Utilisateurs de compléments alimentaires ou de stéroïdes anabolisants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1.
Les participants répartis au hasard dans ce bras suivront un programme de rééducation musculaire basé sur l'exercice excentrique isocinétique des muscles extenseurs du genou opéré. Le membre inférieur controlatéral non opéré servira de témoin, il ne fera donc l'objet d'aucun programme de rééducation musculaire. |
Les individus des deux groupes seront soumis au même protocole physiothérapeutique avec des objectifs d'analgésie, de réduction d'œdème, de récupération d'amplitude articulaire, de proprioception et de fonctionnalité. 45 jours après la reconstruction du LCA, les sujets répartis au hasard dans ce bras seront soumis à un programme de rééducation musculaire basé sur des exercices excentriques isocinétiques d'une durée de six semaines, avec une fréquence d'entraînement de deux séances par semaine, séparées par un intervalle minimum de 72 heures. |
Comparateur actif: Groupe 2.
Les participants répartis au hasard dans ce bras suivront un programme de rééducation musculaire basé sur l'exercice excentrique isotonique des muscles extenseurs du genou opéré. Le membre inférieur controlatéral non opéré servira de témoin, il ne fera donc l'objet d'aucun programme de rééducation musculaire. |
Les individus des deux groupes seront soumis au même protocole physiothérapeutique avec des objectifs d'analgésie, de réduction d'œdème, de récupération d'amplitude articulaire, de proprioception et de fonctionnalité. 45 jours après la reconstruction du LCA, les sujets répartis au hasard dans ce bras seront soumis à un programme de rééducation musculaire basé sur des exercices excentriques isotoniques d'une durée de six semaines, avec une fréquence d'entraînement de deux séances par semaine, séparées par un intervalle minimum de 72 heures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La masse musculaire du quadriceps fémoral en imagerie par résonance magnétique nucléaire
Délai: Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance des extenseurs du genou grâce à la dynamométrie informatisée
Délai: Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Fonctionnalité des individus à travers le score de Lysholm
Délai: Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Fonctionnalité des individus grâce à un test de saut simple et triple
Délai: Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Changement par rapport au départ et six semaines après le protocole d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUHSPortoAlegre_III
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