- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02961543
Wirkung von Rehabilitationsprogrammen basierend auf exzentrischem Training der Kniestreckmuskulatur unter isotonischen und isokinetischen Bedingungen nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Es wird eine randomisierte klinische Studie mit 30 Personen durchgeführt, die einer VKB-Rekonstruktion unterzogen werden.
Die Teilnehmer werden randomisiert in: Gruppe I, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird, das auf exzentrischen isokinetischen Übungen basiert; und Gruppe II, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wurde, das auf exzentrischem isotonischem Training basiert. Gleichzeitig mit den Muskelrehabilitationsprotokollen durchlaufen die Patienten das gleiche physiotherapeutische Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Bewegungsumfang, Propriozeption und Funktionalität. Muskelrehabilitationsprogramme, die auf exzentrischem isotonischem und isokinetischem Training basieren, beginnen 45 Tage nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes. Die Programme dauern sechs Wochen, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, die durch einen Mindestabstand von 72 Stunden voneinander getrennt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Freizeitsportler;
- Einseitige ACL-Verletzung;
- Vorliegen eines vollständigen oder teilweisen Bruchs des einseitigen vorderen Kreuzbandes innerhalb von 90 Tagen nach der Verletzung;
- Männliche Probanden;
- Klassifizierung des Body-Mass-Index bis zur Präadipösität (25,0 – 29,9 kg/m2);
- Sie haben in den sechs Monaten vor der Studie kein Krafttrainingsprogramm für die unteren Gliedmaßen absolviert.
- Akzeptanz von Einzelpersonen bei der Teilnahme an den in der Forschung vorgeschlagenen Verfahren.
Ausschlusskriterien:
- Rückfall bei Bandverletzungen;
- Begleitende Band- und/oder Meniskusläsionen;
- Vorgeschichte (<6 Monate) von Muskel-Skelett-Läsionen im Oberschenkel;
- Patellatendinopathie;
- Patellofemorales Schmerzsyndrom;
- Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit von Übungen einschränken;
- Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln oder anabolen Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1.
Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isokinetischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies. Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird. |
Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen. 45 Tage nach der ACL-Rekonstruktion werden zufällig diesem Arm zugeordnete Probanden einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isokinetischen exzentrischen Übungen basiert und sechs Wochen dauert, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch einen Mindestabstand von 72 Stunden. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2.
Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isotonischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies. Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird. |
Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen. 45 Tage nach der ACL-Rekonstruktion werden zufällig diesem Arm zugeordnete Probanden einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isotonischem exzentrischem Training basiert und sechs Wochen dauert, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch einen Mindestabstand von 72 Stunden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die femorale Quadrizeps-Muskelmasse durch Kernspintomographie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Leistung von Kniestreckern durch computergestützte Dynamometrie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Funktionalität der Individuen durch Lysholm-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Funktionalität der Individuen durch Single- und Triple-Hop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUHSPortoAlegre_III
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