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Wirkung von Rehabilitationsprogrammen basierend auf exzentrischem Training der Kniestreckmuskulatur unter isotonischen und isokinetischen Bedingungen nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

7. Februar 2018 aktualisiert von: Marlon Francys Vidmar, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit 30 Personen durchgeführt, die einer VKB-Rekonstruktion unterzogen werden.

Die Teilnehmer werden randomisiert in: Gruppe I, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird, das auf exzentrischen isokinetischen Übungen basiert; und Gruppe II, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wurde, das auf exzentrischem isotonischem Training basiert. Gleichzeitig mit den Muskelrehabilitationsprotokollen durchlaufen die Patienten das gleiche physiotherapeutische Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Bewegungsumfang, Propriozeption und Funktionalität. Muskelrehabilitationsprogramme, die auf exzentrischem isotonischem und isokinetischem Training basieren, beginnen 45 Tage nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes. Die Programme dauern sechs Wochen, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, die durch einen Mindestabstand von 72 Stunden voneinander getrennt sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Freizeitsportler;
  • Einseitige ACL-Verletzung;
  • Vorliegen eines vollständigen oder teilweisen Bruchs des einseitigen vorderen Kreuzbandes innerhalb von 90 Tagen nach der Verletzung;
  • Männliche Probanden;
  • Klassifizierung des Body-Mass-Index bis zur Präadipösität (25,0 – 29,9 kg/m2);
  • Sie haben in den sechs Monaten vor der Studie kein Krafttrainingsprogramm für die unteren Gliedmaßen absolviert.
  • Akzeptanz von Einzelpersonen bei der Teilnahme an den in der Forschung vorgeschlagenen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall bei Bandverletzungen;
  • Begleitende Band- und/oder Meniskusläsionen;
  • Vorgeschichte (<6 Monate) von Muskel-Skelett-Läsionen im Oberschenkel;
  • Patellatendinopathie;
  • Patellofemorales Schmerzsyndrom;
  • Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit von Übungen einschränken;
  • Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln oder anabolen Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1.

Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isokinetischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies.

Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird.

Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen.

45 Tage nach der ACL-Rekonstruktion werden zufällig diesem Arm zugeordnete Probanden einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isokinetischen exzentrischen Übungen basiert und sechs Wochen dauert, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch einen Mindestabstand von 72 Stunden.

Aktiver Komparator: Gruppe 2.

Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isotonischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies.

Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird.

Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen.

45 Tage nach der ACL-Rekonstruktion werden zufällig diesem Arm zugeordnete Probanden einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isotonischem exzentrischem Training basiert und sechs Wochen dauert, mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch einen Mindestabstand von 72 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die femorale Quadrizeps-Muskelmasse durch Kernspintomographie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung von Kniestreckern durch computergestützte Dynamometrie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Funktionalität der Individuen durch Lysholm-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Funktionalität der Individuen durch Single- und Triple-Hop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUHSPortoAlegre_III

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