前交叉韧带重建术后等张等速条件下基于膝伸肌离心运动的康复计划的效果
2018年2月7日 更新者：Marlon Francys Vidmar、Federal University of Health Science of Porto Alegre
将进行一项涉及 30 名接受 ACL 重建的个人的随机临床试验。
参与者将被随机分配到： I 组，接受基于离心等速运动的肌肉康复计划；第二组，接受基于离心等张运动的肌肉康复计划。 伴随肌肉康复方案，个人将接受相同的物理治疗方案，包括镇痛、减轻水肿、运动范围、本体感觉和功能目标。 基于离心等张和等速运动的肌肉康复计划将在 ACL 重建后 45 天开始。 这些课程将持续六周，每周两次的培训频率，间隔至少 72 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至40岁的年轻人；
- 业余运动员；
- 单侧 ACL 损伤；
- 受伤后 90 天内存在单侧 ACL 完全或部分断裂；
- 男性受试者；
- 体重指数分类直至肥胖前（25.0 - 29.9 公斤/平方米）；
- 在研究前的六个月内未接受任何下肢力量训练计划。
- 接受个人参与研究提出的程序。
排除标准：
- 韧带损伤的累犯；
- 相关韧带和/或半月板损伤；
- 大腿肌肉骨骼损伤既往病史（<6 个月）；
- 髌腱病;
- 髌股关节疼痛综合征；
- 限制运动表现的呼吸或心血管疾病；
- 膳食补充剂或合成代谢类固醇的使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组。
随机分配到这只手臂的参与者将接受基于手术膝关节伸肌等速离心运动的肌肉康复计划。 对侧未手术的下肢将作为对照，因此不会进行任何肌肉康复计划。 |
两组的个体将接受相同的物理治疗方案，其目标是镇痛、减轻水肿、恢复运动范围、本体感觉和功能。 ACL 重建后 45 天，随机分配到该手臂的受试者将接受基于等速离心运动的肌肉康复计划，持续六周，训练频率为每周两次，间隔至少 72 小时。 |
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有源比较器：第 2 组。
随机分配到这只手臂的参与者将接受基于手术膝伸肌等张离心运动的肌肉康复计划。 对侧未手术的下肢将作为对照，因此不会进行任何肌肉康复计划。 |
两组的个体将接受相同的物理治疗方案，其目标是镇痛、减轻水肿、恢复运动范围、本体感觉和功能。 ACL 重建后 45 天，随机分配到该手臂的受试者将接受基于等张离心运动的肌肉康复计划，持续六周，训练频率为每周两次，间隔至少 72 小时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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股四头肌核磁共振成像
大体时间：从基线和干预方案后六周的变化
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从基线和干预方案后六周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过计算机测力法测量膝伸肌的性能
大体时间：从基线和干预方案后六周的变化
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从基线和干预方案后六周的变化
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通过 Lysholm 评分的个体功能
大体时间：从基线和干预方案后六周的变化
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从基线和干预方案后六周的变化
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通过单跳和三跳测试的个人功能
大体时间：从基线和干预方案后六周的变化
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从基线和干预方案后六周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marlon F Vidmar, MSc、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月9日
首次发布 (估计)
2016年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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