- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961543
전방십자인대 재건술 후 등장성 및 등속성 조건에서 슬관절 신전근의 편심 운동 기반 재활 프로그램의 효과
ACL 재건에 제출된 30명의 개인을 포함하는 무작위 임상 시험이 수행될 것입니다.
참가자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다. 편심 등속성 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램에 제출된 그룹 I; 편심 등장성 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램에 제출된 그룹 II. 근육 재활 프로토콜과 함께 개인은 무통증, 부종 감소, 운동 범위, 고유 감각 및 기능 목표와 함께 동일한 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 편심성 등장성 및 등속성 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램은 ACL 재건 후 45일 후에 시작됩니다. 이 프로그램은 최소 72시간 간격으로 분리된 주당 두 세션의 교육 빈도로 6주 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 청년;
- 레크리에이션 선수;
- 일방적인 ACL 부상;
- 손상 후 90일 이내에 한쪽 ACL의 전체 또는 부분 파열의 존재;
- 남성 과목;
- 비만 전 단계까지의 체질량 지수 분류(25.0 - 29.9 kg/m2);
- 연구 전 6개월 동안 하지에 대한 어떠한 근력 훈련 프로그램도 받지 않았습니다.
- 연구에서 제안한 절차에 참여하는 개인의 수락.
제외 기준:
- 인대 부상의 재범;
- 관련 인대 및/또는 반월판 병변;
- 허벅지에 근골격계 병변의 이전 병력(6개월 미만);
- 슬개건병증;
- 슬개대퇴 통증 증후군;
- 운동 수행을 제한하는 호흡기 또는 심혈관 질환
- 식이 보조제 또는 아나볼릭 스테로이드 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 수술한 무릎의 신전근에 대한 등속성 편심 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램을 받게 됩니다. 수술을 받지 않은 반대쪽 다리는 대조군으로 사용되므로 근육 재활 프로그램을 거치지 않습니다. |
두 그룹의 개인은 진통, 부종 감소, 운동 범위 회복, 고유 감각 및 기능을 목표로 동일한 물리 치료 프로토콜에 제출됩니다. ACL 재건 45일 후, 이 팔에 무작위로 할당된 피험자는 최소 72시간 간격으로 분리된 주당 2회 훈련 빈도로 6주 동안 지속되는 등속성 편심 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램에 제출됩니다. |
|
활성 비교기: 그룹 2.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 수술한 무릎의 신전근에 대한 등장성 편심 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램을 받게 됩니다. 수술을 받지 않은 반대쪽 다리는 대조군으로 사용되므로 근육 재활 프로그램을 거치지 않습니다. |
두 그룹의 개인은 진통, 부종 감소, 운동 범위 회복, 고유 감각 및 기능을 목표로 동일한 물리 치료 프로토콜에 제출됩니다. ACL 재건 45일 후, 이 팔에 무작위로 할당된 대상자는 6주 동안 지속되는 등장성 편심 운동을 기반으로 한 근육 재활 프로그램에 제출되며, 훈련 빈도는 주당 2회이며 최소 간격은 72시간입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
핵자기공명영상을 통한 대퇴사두근 근육량
기간: 개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Computerized dynamometry를 통한 무릎 신전근의 성능
기간: 개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
|
Lysholm 점수를 통한 개인의 기능
기간: 개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
|
단일 및 삼중 홉 테스트를 통한 개인의 기능성
기간: 개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
개입 프로토콜 후 기준선과 6주 후의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .