Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programów rehabilitacyjnych opartych na ekscentrycznym ćwiczeniu mięśni prostowników stawu kolanowego w warunkach izotonicznych i izokinetycznych po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Marlon Francys Vidmar, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne z udziałem 30 osób poddanych rekonstrukcji ACL.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: Grupy I, poddanej programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na ekscentrycznych ćwiczeniach izokinetycznych; oraz Grupa II, poddana programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na ekscentrycznych ćwiczeniach izotonicznych. Równolegle z protokołami rehabilitacji mięśni, osoby będą przechodzić ten sam protokół fizjoterapeutyczny z celami analgezji, redukcji obrzęków, zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności. Programy rehabilitacji mięśni oparte na ekscentrycznych ćwiczeniach izotonicznych i izokinetycznych rozpoczną się 45 dni po rekonstrukcji ACL. Programy będą trwały sześć tygodni, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalnym odstępem 72 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat;
  • Sportowcy rekreacyjni;
  • Jednostronne uszkodzenie ACL;
  • Obecność całkowitego lub częściowego zerwania jednostronnego ACL w ciągu 90 dni po urazie;
  • Przedmioty płci męskiej;
  • Klasyfikacja wskaźnika masy ciała do stanu przed otyłością (25,0 - 29,9 kg/m2);
  • Nieuczestniczyć w żadnym programie treningu siłowego kończyn dolnych w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
  • Akceptacja osób do udziału w procedurach proponowanych przez badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Recydywa w urazach więzadeł;
  • Powiązane uszkodzenia więzadła i / lub łąkotki;
  • Wcześniejsza historia (<6 miesięcy) zmian mięśniowo-szkieletowych w udzie;
  • Tendinopatia rzepki;
  • Zespół bólu rzepkowo-udowego;
  • Choroby układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, które ograniczają wykonywanie ćwiczeń;
  • Użytkownicy suplementów diety lub sterydów anabolicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na izokinetycznym ćwiczeniu ekscentrycznym mięśni prostowników operowanego kolana.

Kontralateralna nieoperowana kończyna dolna będzie używana jako kontrola, więc nie będzie poddawana żadnemu programowi rehabilitacji mięśniowej.
Inny: Izokinetyczne ćwiczenia ekscentryczne

Osoby z obu grup zostaną poddane temu samemu protokołowi fizjoterapeutycznemu z celami analgezji, zmniejszenia obrzęków, przywrócenia zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności.

45 dni po rekonstrukcji ACL, osoby losowo przydzielone do tej grupy zostaną poddane programowi rehabilitacji mięśni opartemu na izokinetycznych ćwiczeniach ekscentrycznych trwającym sześć tygodni, z częstotliwością treningów dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalną przerwą wynoszącą 72 godziny.
Aktywny komparator: Grupa 2.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na izotonicznym ćwiczeniu ekscentrycznym mięśni prostowników operowanego kolana.

Kontralateralna nieoperowana kończyna dolna będzie używana jako kontrola, więc nie będzie poddawana żadnemu programowi rehabilitacji mięśniowej.
Inny: Izotoniczne ćwiczenia ekscentryczne

Osoby z obu grup zostaną poddane temu samemu protokołowi fizjoterapeutycznemu z celami analgezji, zmniejszenia obrzęków, przywrócenia zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności.

45 dni po rekonstrukcji ACL osoby losowo przydzielone do tej grupy zostaną poddane programowi rehabilitacji mięśni opartemu na izotonicznych ćwiczeniach ekscentrycznych trwającym sześć tygodni, z częstotliwością treningów dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalną przerwą wynoszącą 72 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa mięśnia czworogłowego kości udowej poprzez obrazowanie metodą jądrowego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonywanie prostowników stawu kolanowego za pomocą komputerowej dynamometrii
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Funkcjonalność jednostek poprzez punktację Lysholma
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Funkcjonalność osobników za pomocą testu pojedynczego i potrójnego przeskoku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUHSPortoAlegre_III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj