- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961543
Efecto de los programas de rehabilitación basados en el ejercicio excéntrico de los músculos extensores de la rodilla en condiciones isotónicas e isocinéticas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el que participarán 30 personas sometidas a reconstrucción del LCA.
Los participantes serán aleatorizados en: Grupo I, sometidos a un programa de rehabilitación muscular basado en ejercicio isocinético excéntrico; y el Grupo II, sometidos a un programa de rehabilitación muscular basado en ejercicio isotónico excéntrico. Concomitantemente con los protocolos de rehabilitación muscular, los individuos pasarán por el mismo protocolo fisioterapéutico con objetivos de analgesia, reducción de edemas, rango de movimiento, propiocepción y funcionalidad. Los programas de rehabilitación muscular basados en ejercicio isotónico e isocinético excéntrico comenzarán 45 días después de la reconstrucción del LCA. Los programas tendrán una duración de seis semanas, con una frecuencia de entrenamiento de dos sesiones por semana, separadas por un intervalo mínimo de 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de entre 18 y 40 años;
- Atletas recreativos;
- lesión unilateral del LCA;
- Presencia de ruptura total o parcial de LCA unilateral dentro de los 90 días posteriores a la lesión;
- Sujetos masculinos;
- Clasificación del índice de masa corporal hasta preobeso (25,0 - 29,9 kg/m2);
- No haber realizado ningún programa de entrenamiento de fuerza de los miembros inferiores en los seis meses previos al estudio.
- Aceptación de los individuos en participar en los procedimientos propuestos por la investigación.
Criterio de exclusión:
- Reincidencia en lesiones de ligamentos;
- Lesiones ligamentarias y/o meniscales asociadas;
- Historia previa (<6 meses) de lesiones musculoesqueléticas en el muslo;
- tendinopatía rotuliana;
- síndrome de dolor patelofemoral;
- Afecciones respiratorias o cardiovasculares que limiten la realización de ejercicios;
- Usuarios de suplementos dietéticos o esteroides anabólicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1.
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo realizarán un programa de rehabilitación muscular basado en el ejercicio excéntrico isocinético de los músculos extensores de la rodilla intervenida. Se utilizará como control el miembro inferior contralateral no intervenido, por lo que no se someterá a ningún programa de rehabilitación muscular. |
Los individuos de ambos grupos serán sometidos al mismo protocolo fisioterapéutico con objetivos de analgesia, reducción de edemas, recuperación del rango de movimiento, propiocepción y funcionalidad. 45 días después de la reconstrucción del LCA, los sujetos asignados aleatoriamente a este brazo serán sometidos a un programa de rehabilitación muscular basado en ejercicio excéntrico isocinético con una duración de seis semanas, con una frecuencia de entrenamiento de dos sesiones por semana, separadas por un intervalo mínimo de 72 horas. |
Comparador activo: Grupo 2.
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo realizarán un programa de rehabilitación muscular basado en el ejercicio excéntrico isotónico de los músculos extensores de la rodilla intervenida. Se utilizará como control el miembro inferior contralateral no intervenido, por lo que no se someterá a ningún programa de rehabilitación muscular. |
Los individuos de ambos grupos serán sometidos al mismo protocolo fisioterapéutico con objetivos de analgesia, reducción de edemas, recuperación del rango de movimiento, propiocepción y funcionalidad. 45 días después de la reconstrucción del LCA, los sujetos asignados aleatoriamente a este brazo serán sometidos a un programa de rehabilitación muscular basado en ejercicios excéntricos isotónicos con una duración de seis semanas, con una frecuencia de entrenamiento de dos sesiones por semana, separadas por un intervalo mínimo de 72 horas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La masa muscular del cuádriceps femoral a través de la resonancia magnética nuclear
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de extensores de rodilla mediante dinamometría computarizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Funcionalidad de los individuos a través de la puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Funcionalidad de los individuos a través de prueba de salto simple y triple.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Cambio desde el inicio y seis semanas después del protocolo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUHSPortoAlegre_III
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