AZD5718経口懸濁液とAZD5718の相対的なバイオアベイラビリティ（薬物または他の物質が体に利用可能になる程度）を測定するために、ロスバスタチンの薬物動態（薬物に対して体が何をするか）に対するAZD5718の効果を推定する研究即時リリースタブレット

包含基準:

研究に参加するには、被験者は以下の基準を満たす必要があります。

1. 研究特有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を有する、18〜50歳（両端を含む）の健康な男性および/または女性の対象（妊娠の可能性がない）。

3. 女性は、スクリーニング訪問時および病棟への入院時に妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなく、妊娠の可能性がないことがスクリーニング訪問時に以下の基準 3.1 のいずれかを満たしていることが確認されなければなりません。 閉経後は、すべての外因性ホルモン治療の停止および閉経後の範囲の卵胞刺激ホルモンレベルの中止後、少なくとも12か月以上の無月経として定義されます。

   3.2. 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管切除術（ただし両側卵管結紮は除く）による不可逆的不妊手術の記録。

4. 体格指数（BMI）が 18 ～ 30 kg/m2 で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下であること。
5. オプションの遺伝子/バイオマーカー研究に対する署名、書面、日付入りのインフォームドコンセントの提供。 被験者が研究の遺伝的要素への参加を拒否した場合でも、被験者に対するペナルティや利益の損失はありません。 被験者は研究の他の側面から除外されません。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかが満たされる場合、被験者は研究に参加できません。

1. PIの意見において、研究への参加により被験者を危険にさらす可能性がある、または結果や研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる既知のその他の状態。
3. IMPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医療/外科的処置、または外傷。
4. スクリーニング来院時および/または研究ユニットへの入院時に臨床化学、血液学、または尿検査の結果における臨床的に重大な異常が以下を含むものとしてPIによって判断された場合: - アミノトランスフェラーゼ(ALT) > 正常上限(ULN); - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > ULN; - 総ビリルビン (TBL) > ULN;および - ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ (GGT) > ULN。
5. スクリーニング来院時および/または研究ユニットへの入院時のバイタルサインにおける臨床的に重大な異常所見。PIによって判断され、以下のいずれかに定義される。 - 拡張期血圧 (DBP) < 50 mmHg または ≥ 90 mmHg;および - 脈拍が 45 未満または 85 拍/分 (bpm) を超える。
6. QTc間隔の変化の解釈を妨げる可能性があると研究者が考慮した、安静時ECGのリズム、伝導、または形態における臨床的に重要な異常（スクリーニング来院および入院時）、および12誘導ECGの臨床的に重要な異常、これには、特にプロトコルで定義された原発誘導または左心室肥大における異常な ST-T 波形態が含まれます。
7. 血清 B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体のスクリーニングで陽性結果が得られた場合。
8. ミオパシーのある被験者。
9. この研究における IMP の最初の投与から 3 か月以内に別の新しい化学物質 (市販が承認されていない化合物として定義される) を投与された。 除外期間は、最後の投与から 3 か月後、または最後の訪問から 1 か月のいずれか長い方の日付から始まります。 注: 同意およびスクリーニングは行われたが、この研究または以前の第 I 相研究で無作為化されなかった被験者は除外されません。
10. スクリーニング来院後 1 か月以内の血漿提供、またはスクリーニング来院前の 3 か月間に 500 mL を超える献血/損失。
11. -PIによって判断される重度のアレルギー/過敏症の病歴、または進行中のアレルギー/過敏症の病歴、またはAZD5718および/またはロスバスタチンと同様の化学構造またはクラスを持つ薬物に対する過敏症の病歴。
12. 現在の喫煙者、またはスクリーニング訪問前の3か月以内にニコチン製品（電子タバコを含む）を喫煙または使用したことがある者。
13. スクリーニング訪問時または研究センターへの各入院時に乱用薬物またはコチニンの陽性スクリーニング、または研究センターへの各入院時にアルコールの陽性スクリーニング。
14. 研究者の判断による、カフェインを含む飲み物または食べ物（コーヒー、紅茶、チョコレートなど）の過剰摂取。
15. IMPの最初の投与前の3週間以内のセントジョーンズワートなどの酵素誘導特性を持つ薬物の使用。
16. -最初の投与前の2週間における制酸薬、鎮痛薬（パラセタモール/アセトアミノフェンを除く）、漢方薬、大量摂取ビタミン（1日の推奨用量の20～600倍の摂取）、ミネラルなどの処方薬または非処方薬の使用。薬剤の半減期が長い場合は IMP 以上。 注: ホルモン補充療法は女性には許可されていません。
17. PIの判断による、アルコール、薬物乱用、またはアルコールの過剰摂取の既知または疑いのある病歴。
18. アストラゼネカ、パレクセル、研究施設の従業員またはその近親者の関与。 19. 以前にAZD5718の投与を受けた被験者。

20. 研究データの解釈を妨げる可能性がある、または研究に従う可能性が低いと考えられる、進行中または最近（つまり、スクリーニング期間中）の軽度の医学的苦情がある場合、被験者は研究に参加すべきではないというPIの判断。手順、制限、要件。

21. 脆弱な対象者（例：拘留されている、後見、信託管理下で保護されている成人、または政府または司法命令により施設に預けられている） さらに、以下は研究の任意の遺伝的要素からの除外基準とみなされる：22 。 以前の骨髄移植。 23. 遺伝子サンプル採取または前回の骨髄移植の日から120日以内の非白血球除去全血輸血。