Eine Studie zur Abschätzung der Wirkung von AZD5718 auf die Pharmakokinetik (was macht der Körper mit dem Arzneimittel) von Rosuvastatin zur Messung der relativen Bioverfügbarkeit (das Ausmaß, in dem ein Arzneimittel oder eine andere Substanz für den Körper verfügbar wird) von AZD5718 Oral Suspension im Vergleich zu AZD5718 Tablette mit sofortiger Freisetzung

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme in die Studie sollten die Probanden folgende Kriterien erfüllen:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
2. Gesunde männliche und/oder weibliche Probanden (nicht gebärfähig) im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich) mit geeigneten Venen für eine Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.

3. Frauen müssen beim Screening-Besuch und bei der Aufnahme in die Station einen negativen Schwangerschaftstest haben, dürfen nicht stillen und müssen nicht gebärfähig sein, was beim Screening-Besuch durch die Erfüllung eines der folgenden Kriterien bestätigt wurde: 3.1. Postmenopausal definiert als Amenorrhoe für mindestens 12 Monate oder länger nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen und Spiegel des follikelstimulierenden Hormons im postmenopausalen Bereich.

   3.2. Dokumentation einer irreversiblen chirurgischen Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Ophorektomie oder bilaterale Salpingektomie, jedoch ohne bilaterale Tubenligatur.

4. Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2 (einschließlich) und wiegen mindestens 50 kg (einschließlich) und nicht mehr als 100 kg (einschließlich).
5. Bereitstellung einer unterzeichneten, schriftlichen und datierten Einverständniserklärung für optionale genetische/Biomarker-Forschung. Wenn ein Proband die Teilnahme an der genetischen Komponente der Studie ablehnt, entstehen für den Probanden keine Strafen oder ein Verlust des Nutzens. Das Thema wird nicht von anderen Aspekten der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden nicht an der Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllt ist:

1. Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Studienleiters entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.
2. Vorgeschichte oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.
3. Jede klinisch bedeutsame Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung von IMP.
4. Alle klinisch signifikanten Anomalien in der klinischen Chemie, der Hämatologie oder den Ergebnissen der Urinanalyse beim Screening-Besuch und/oder bei der Aufnahme in die Studieneinheit nach Beurteilung durch den PI, einschließlich: - Aminotransferase (ALT) > Obergrenze des Normalwerts (ULN); - Aspartataminotransferase (AST) > ULN; - Gesamtbilirubin (TBL) > ULN; und - Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) > ULN.
5. Alle klinisch signifikanten abnormalen Befunde der Vitalfunktionen beim Screening-Besuch und/oder bei der Aufnahme in die Studieneinheit, wie vom PI beurteilt, definiert als einer der folgenden Punkte: - Systolischer Blutdruck (SBP) < 90 mmHg oder ≥ 140 mmHg; - Diastolischer Blutdruck (DBP) < 50 mmHg oder ≥ 90 mmHg; und - Puls < 45 oder > 85 Schläge pro Minute (Schläge pro Minute).
6. Alle klinisch signifikanten Anomalien (beim Screening-Besuch und bei der Aufnahme) im Rhythmus, der Reizleitung oder der Morphologie des Ruhe-EKGs und alle klinisch signifikanten Anomalien im 12-Kanal-EKG, wie vom Prüfer erachtet, die die Interpretation von QTc-Intervalländerungen beeinträchtigen könnten, einschließlich abnormaler ST-T-Wellen-Morphologie, insbesondere in der im Protokoll definierten primären Ableitung oder linksventrikulären Hypertrophie.
7. Jedes positive Ergebnis beim Screening auf Serum-Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper und Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV).
8. Patienten mit Myopathie.
9. Hat innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Verabreichung von IMP in dieser Studie eine weitere neue chemische Substanz erhalten (definiert als eine Verbindung, die nicht zur Vermarktung zugelassen wurde). Der Ausschlusszeitraum beginnt 3 Monate nach der letzten Dosis oder 1 Monat nach dem letzten Besuch, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. Hinweis: Probanden, die in dieser Studie oder einer früheren Phase-I-Studie eingewilligt und einem Screening unterzogen, aber nicht randomisiert wurden, sind nicht ausgeschlossen.
10. Plasmaspende innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch oder jede Blutspende/Blutverlust von mehr als 500 ml in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
11. Schwere Allergie/Überempfindlichkeit in der Anamnese oder anhaltende Allergie/Überempfindlichkeit, beurteilt anhand des PI, oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie AZD5718 und/oder Rosuvastatin in der Anamnese.
12. Aktuelle Raucher oder solche, die innerhalb der 3 Monate vor dem Screening-Besuch geraucht oder Nikotinprodukte (einschließlich E-Zigaretten) konsumiert haben.
13. Positives Screening auf Drogen oder Cotinin beim Screening-Besuch oder bei jeder Aufnahme in das Studienzentrum oder positives Screening auf Alkohol bei jeder Aufnahme in das Studienzentrum.
14. Übermäßiger Verzehr von koffeinhaltigen Getränken oder Nahrungsmitteln (z. B. Kaffee, Tee, Schokolade), nach Einschätzung des Untersuchers.
15. Einnahme von Arzneimitteln mit enzyminduzierenden Eigenschaften wie Johanniskraut innerhalb von 3 Wochen vor der ersten IMP-Gabe.
16. Verwendung aller verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, einschließlich Antazida, Analgetika (außer Paracetamol/Paracetamol), pflanzlicher Heilmittel, Megadosis-Vitamine (Einnahme des 20- bis 600-fachen der empfohlenen Tagesdosis) und Mineralien während der 2 Wochen vor der ersten Verabreichung von IMP oder länger, wenn das Medikament eine lange Halbwertszeit hat. Hinweis: Eine Hormonersatztherapie ist für Frauen nicht zulässig.
17. Bekannter oder vermuteter Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder übermäßiger Alkoholkonsum nach Einschätzung des PI.
18. Beteiligung eines Mitarbeiters von AstraZeneca, PAREXEL oder eines Studienzentrums oder seiner nahen Verwandten. 19. Probanden, die zuvor AZD5718 erhalten haben.

20. Beurteilung des PI, dass der Proband nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn er aktuelle oder aktuelle (d. h. während des Screening-Zeitraums) geringfügige medizinische Beschwerden hat, die die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen könnten oder als unwahrscheinlich erachtet wird, dass sie mit der Studie übereinstimmen Verfahren, Einschränkungen und Anforderungen.

21. Schutzbedürftige Probanden, z. B. in Haft gehaltene, geschützte Erwachsene unter Vormundschaft, Treuhänderschaft oder aufgrund behördlicher oder rechtlicher Anordnung in eine Institution eingewiesen. Darüber hinaus gilt Folgendes als Kriterium für den Ausschluss von der optionalen genetischen Komponente der Studie: 22 . Vorherige Knochenmarktransplantation. 23. Vollbluttransfusion ohne Leukozytenmangel innerhalb von 120 Tagen nach dem Datum der genetischen Probenentnahme oder einer vorherigen Knochenmarktransplantation.