Tutkimus AZD5718:n vaikutuksen arvioimiseksi rosuvastatiinin farmakokinetiikkaan (mitä keho tekee lääkkeelle) AZD5718 oraalisuspension AZD5718 suhteellisen biologisen hyötyosuuden mittaamiseksi (laajuus, johon lääke tai muu aine tulee elimistössä saataville) Välittömästi vapautuva tabletti
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, 5 jaksoa, 5 hoitokertaa, kerta-annos, avoin, yhden keskuksen, crossover-tutkimus arvioimaan AZD5718:n vaikutusta rosuvastatiinin farmakokinetiikkaan ja arvioimaan AZD5718 v18 AZD5718 oraalisen suusu78 AZD5718:n suhteellista biologista hyötyosuutta. AZD5718:n tablettiformulaatio ja ruoan vaikutus.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin, 5 jakson, 5 hoidon, kerta-annoksen, yhden keskuksen, crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida AZD5718:n vaikutus rosuvastatiinin farmakokinetiikkaan (PK) ja sen suhteellinen hyötyosuus. AZD5718 oraalisuspensio vs. AZD5718 välittömästi vapauttava (IR) tablettiformulaatio ja AZD5718:n ruoan vaikutus terveissä vapaaehtoisissa.
Tutkimus suoritetaan yhdessä opintokeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittää:
- A Seulontajakso enintään 28 päivää;
- Viisi hoitojaksoa, joiden aikana koehenkilöt ovat IMP:n annosta edeltävän päivän aamusta (päivä -1) vähintään 48 tuntiin annostuksen jälkeen; kotiutus tapahtuu 3. päivän aamuna ja
- Seurantakäynti 7–10 päivän kuluessa viimeisestä tutkittavasta lääkevalmisteesta.
- Jokaisen hoitojakson välillä on vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Jokainen kohde saa 5 hoitoa. Seuraavat hoidot annetaan:
- Hoito A: 10 mg rosuvastatiinitabletti yksinään (paastotila)
- Hoito B: 10 mg rosuvastatiinitabletti + 200 mg AZD5718 IR -tabletti (2 x 100 mg tabletti) (paastotila)
- Hoito C: 200 mg AZD5718 IR -tablettia (2 x 100 mg tablettia) (paastotila)
- Hoito D: 200 mg AZD5718 oraalisuspensiota 50 mg/ml (paastotila)
- Hoito E: 200 mg AZD5718 IR -tablettia (2 x 100 mg tablettia) (ruokavalio)
Jokainen koehenkilö on mukana tutkimuksessa noin 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Terveet mies- ja/tai naispuoliset (ei hedelmällisessä iässä) 18–50-vuotiaat (mukaan lukien), joilla on sopivat suonet kanylointia tai toistuvaa laskimopunktiota varten.
Naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulontakäynnillä ja osastolle saapuessaan, he eivät saa olla imettävimpiä ja heillä ei ole lapsia, ja se on varmistettu seulontakäynnillä täyttämällä jokin seuraavista kriteereistä: 3.1. Postmenopausaalinen, joka määritellään kuukautiskierroksi vähintään 12 kuukauden ajan sen jälkeen, kun kaikki eksogeeniset hormonihoidot ja follikkelia stimuloiva hormoniarvot on lopetettu vaihdevuosien jälkeisellä alueella.
3.2. Dokumentaatio peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, kahdenvälisellä silmänpoistolla tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei molemminpuolista munanjohtimien ligaatiota.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-30 kg/m2 ja painat vähintään 50 kg ja enintään 100 kg.
- Allekirjoitetun, kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen valinnaiseen geneettiseen/biomarkkeritutkimukseen. Jos koehenkilö kieltäytyy osallistumasta tutkimuksen geneettiseen osaan, koehenkilölle ei aiheudu rangaistusta tai hyödyn menetystä. Aihetta ei suljeta pois tutkimuksen muista näkökohdista.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt eivät osallistu tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:
- Aiempi kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka PI:n näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai jokin muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä IMP:n ensimmäisestä annosta.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisen kemian, hematologian tai virtsaanalyysin tuloksissa seulontakäynnillä ja/tai pääsyssä tutkimusyksikköön PI:n arvioiden mukaan, mukaan lukien: - Aminotransferaasi (ALT) > normaalin yläraja (ULN); - aspartaattiaminotransferaasi (AST) > ULN; - kokonaisbilirubiini (TBL) > ULN; ja - Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) > ULN.
- Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset elintoiminnoissa seulontakäynnin ja/tai tutkimusyksikköön pääsyn aikana, PI:n arvioimina, jotka määritellään joksikin seuraavista: - Systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg tai ≥ 140 mmHg; - Diastolinen verenpaine (DBP) < 50 mmHg tai ≥ 90 mmHg; ja - Pulssi < 45 tai > 85 lyöntiä minuutissa (bpm).
- Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet (seulontakäynnillä ja vastaanotolla) lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa ja kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet 12-kytkentäisessä EKG:ssä, jotka tutkija katsoo ja jotka voivat häiritä QTc-ajan muutosten tulkintaa, mukaan lukien epänormaali ST-T-aallon morfologia, erityisesti protokollassa määritelty primaarinen johdin tai vasemman kammion hypertrofia.
- Mikä tahansa positiivinen tulos seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenin, hepatiitti C -vasta-aineen ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineen seulonnassa.
- Aiheet, joilla on myopatia.
- On saanut toisen uuden kemiallisen kokonaisuuden (määritelty yhdisteeksi, jota ei ole hyväksytty markkinointiin) 3 kuukauden sisällä IMP:n ensimmäisestä annosta tässä tutkimuksessa. Poissulkemisaika alkaa 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai 1 kuukauden kuluttua viimeisestä käynnistä sen mukaan, kumpi on pisin. Huomaa: koehenkilöitä, joille on annettu suostumus ja jotka seulottiin, mutta joita ei ole satunnaistettu tässä tutkimuksessa tai aiemmassa vaiheen I tutkimuksessa, ei suljeta pois.
- Plasman luovutus kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai yli 500 ml:n verenluovutus/menetys seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Aiempi vakava allergia/yliherkkyys tai jatkuva allergia/yliherkkyys PI:n perusteella arvioituna tai yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin AZD5718:lla ja/tai rosuvastatiinilla.
- Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat polttaneet tai käyttäneet nikotiinituotteita (mukaan lukien sähkötupakka) seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Positiivinen seulonta huumeiden tai kotiniinin varalta seulontakäynnillä tai jokaisella tutkimuskeskukseen pääsyllä tai positiivinen alkoholiseulonta jokaisella tutkimuskeskukseen pääsyllä.
- Kofeiinia sisältävien juomien tai ruokien (esim. kahvin, teen, suklaan) liiallinen nauttiminen tutkijan arvioiden mukaan.
- Lääkkeiden, joilla on entsyymejä indusoivia ominaisuuksia, kuten mäkikuisman, käyttö 3 viikon aikana ennen ensimmäistä IMP-antoa.
- Minkä tahansa reseptimääräisen tai reseptittömän lääkkeen, mukaan lukien antasidien, kipulääkkeiden (muut kuin parasetamoli/asetaminofeeni), rohdosvalmisteiden, megadoosien vitamiinien (20–600-kertainen suositeltu päiväannos) ja kivennäisaineiden käyttö 2 viikon aikana ennen ensimmäistä antoa IMP tai pidempi, jos lääkkeellä on pitkä puoliintumisaika. Huomautus: Hormonikorvaushoitoa ei sallita naisille.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin nauttiminen PI:n arvioiden mukaan.
- AstraZenecan, PAREXELin tai opiskelupaikan työntekijöiden tai heidän lähisukulaistensa osallistuminen. 19. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet AZD5718:n.
20. PI:n tuomio, jonka mukaan koehenkilön ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos hänellä on meneillään tai äskettäin (eli seulontajakson aikana) vähäisiä lääketieteellisiä valituksia, jotka voivat häiritä tutkimustietojen tulkintaa tai joiden katsotaan epätodennäköiseltä olevan tutkimuksen mukaisia. menettelyt, rajoitukset ja vaatimukset.
21. Haavoittuvassa asemassa olevat koehenkilöt, esim. säilöön pidetyt, suojeltuja aikuisia holhouksen, edunvalvojan alaisina tai laitokseen valtion tai laillisen määräyksen perusteella sidottuina. Lisäksi seuraavaa katsotaan kriteerinä tutkimuksen valinnaisen geneettisen komponentin ulkopuolelle jättämiselle: 22 . Edellinen luuytimensiirto. 23. Ei-leukosyyttinen kokoverensiirto 120 päivän sisällä geneettisen näytteen ottopäivästä tai aiemmasta luuytimensiirrosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A
10 mg rosuvastatiinitabletti yksinään (paastotila)
|
|
|
Kokeellinen: Hoito B
10 mg rosuvastatiinitabletti + 200 mg AZD5718 IR -tabletti (2 x 100 mg tabletti) (paastotila)
|
|
|
Kokeellinen: Hoito C
200 mg AZD5718 IR -tablettia (2 x 100 mg tablettia) (paastotila)
|
|
|
Kokeellinen: Hoito D
200 mg AZD5718 oraalisuspensiota 50 mg/ml (paastotila)
|
|
|
Kokeellinen: Hoito E
200 mg AZD5718 IR -tablettia (2 x 100 mg tablettia) (ruokavalio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosuvastatiinin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Rosuvastatiinin AUC-arvon arviointi, kun sitä annettiin yksinään ja yhdessä AZD5718:n kanssa terveillä vapaaehtoisilla.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen rosuvastatiinin pitoisuuteen [AUC(0-last)]
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Rosuvastatiinin AUC(0-last)-arvon arviointi, kun sitä annettiin yksinään ja yhdessä AZD5718:n kanssa terveillä vapaaehtoisilla.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Rosuvastatiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Rosuvastatiinin Cmax-arvon arviointi, kun sitä annettiin yksinään ja yhdessä AZD5718:n kanssa terveillä vapaaehtoisilla.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosuvastatiinin puolilogaritmisen pitoisuus-aikakäyrän (t½) terminaalisen kaltevuuden (λz) mukainen puoliintumisaika -
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen. (Vain hoito A ja B)
|
Rosuvastatiinin t½:n arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen. (Vain hoito A ja B)
|
|
Aika rosuvastatiinin huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen plasmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen. (Vain hoito A ja B)
|
Rosuvastatiinin tmax-arvon arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen. (Vain hoito A ja B)
|
|
AZD5718:n AUC
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n AUC:n arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
AZD5718:n AUC(0-last).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n AUC(0-last) -arvon arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
Cmax AZD5718
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n Cmax-arvon arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
tmax AZD5718
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n tmax-arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
t½ AZD5718:sta
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n t½:n arvio.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
Lääkkeen näennäinen kehon kokonaispuhdistuma plasmasta AZD5718:n ekstravaskulaarisen annon (CL/F) jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n CL/F:n arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheessa AZD5718:n ekstravaskulaarisen annon jälkeen (Vz/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
AZD5718:n Vz/F:n arviointi.
|
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen (vain hoito B, C, D ja E)
|
|
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä -1 ja päivät 1-3 (hoitojaksot 1-5) ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Turvallisuuden arviointi AE-tapahtumien suhteen.
|
Seulonta, päivä -1 ja päivät 1-3 (hoitojaksot 1-5) ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Elintoiminnot (systolinen ja diastolinen verenpaine, pulssi ja ruumiinlämpö)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä -1, ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Turvallisuuden arviointi elintoimintojen (systolinen ja diastolinen verenpaine, syke).
|
Seulonta, päivä -1, ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä -1, ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Turvallisuuden arviointi EKG:n kannalta.
|
Seulonta, päivä -1, ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Seulonta, päivä -1 (lyhyt), 48 h (lyhyt) annoksen jälkeen
|
Turvallisuuden arviointi fyysisen tarkastuksen kannalta.
|
Seulonta, päivä -1 (lyhyt), 48 h (lyhyt) annoksen jälkeen
|
|
Laboratoriotutkimukset (hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi).
Aikaikkuna: Seulonta, päivä -1 (vain rajalliset kliiniset laboratorioarvioinnit suoritetaan), ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Turvallisuuden arviointi kliinisissä laboratoriotutkimuksissa (hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi).
|
Seulonta, päivä -1 (vain rajalliset kliiniset laboratorioarvioinnit suoritetaan), ennen annosta, 48 tuntia annoksen jälkeen ja seurantakäynti (7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Muna Albayaty, MBChB, MSc, MFPM, Parexel Early Phase Clinical Unit London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7550C00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .