En undersøgelse for at estimere virkningen af ​​AZD5718 på farmakokinetikken (hvad gør kroppen ved lægemidlet) af Rosuvastatin for at måle den relative biotilgængelighed (i hvilket omfang et lægemiddel eller et andet stof bliver tilgængeligt for kroppen) af AZD5718 oral suspension vs AZD5718 Tablet med øjeblikkelig udgivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal forsøgspersoner opfylde følgende kriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret, skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Sunde mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner (ikke i den fødedygtige alder) i alderen 18 til 50 år (inklusive) med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.

3. Kvinderne skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved indlæggelse på afdelingen, må ikke være diegivende og skal være i ikke-fertil alder, bekræftet ved screeningsbesøget ved at opfylde et af følgende kriterier 3.1. Postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder eller mere efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger og follikelstimulerende hormonniveauer i det postmenopausale område.

   3.2. Dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisation ved hysterektomi, bilateral ophorektomi eller bilateral salpingektomi, men eksklusive bilateral tubal ligering.

4. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg inklusive.
5. Levering af underskrevet, skriftlig og dateret informeret samtykke til valgfri genetisk/biomarkør forskning. Hvis en forsøgsperson afslår at deltage i den genetiske komponent af undersøgelsen, vil der ikke være nogen straf eller tab af fordel for forsøgspersonen. Emnet vil ikke blive udelukket fra andre aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil ikke deltage i undersøgelsen, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter PI's mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
3. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IMP.
4. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater ved screeningbesøget og/eller indlæggelse i undersøgelsesenheden som vurderet af PI, herunder: - Aminotransferase (ALT) > øvre normalgrænse (ULN); - Aspartataminotransferase (AST) > ULN; - Total bilirubin (TBL) > ULN; og - Gamma glutamyl transpeptidase (GGT) > ULN.
5. Alle klinisk signifikante abnorme fund i vitale tegn ved screeningsbesøget og/eller indlæggelsen i undersøgelsesenheden, som bedømt af PI defineret som en af ​​følgende: - Systolisk BP (SBP) < 90 mmHg eller ≥ 140 mmHg; - Diastolisk BP (DBP) < 50 mmHg eller ≥ 90 mmHg; og - Puls < 45 eller > 85 slag i minuttet (bpm).
6. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter (ved screeningsbesøget og indlæggelsen) i hvile-EKG'ets rytme, overledning eller morfologi og enhver klinisk signifikant abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, som vurderet af investigator, som kan interferere med fortolkningen af ​​QTc-intervalændringer. inklusive abnorm ST-T-bølgemorfologi, især i den protokoldefinerede primære ledning eller venstre ventrikelhypertrofi.
7. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof og humant immundefekt virus (HIV) antistof.
8. Personer med myopati.
9. Har modtaget en anden ny kemisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er godkendt til markedsføring) inden for 3 måneder efter den første administration af IMP i denne undersøgelse. Udelukkelsesperioden begynder 3 måneder efter den sidste dosis eller 1 måned efter sidste besøg, alt efter hvad der er længst. Bemærk: forsøgspersoner, der er godkendt og screenet, men ikke randomiseret i denne undersøgelse eller et tidligere fase I-studie, er ikke udelukket.
10. Plasmadonation inden for 1 måned efter screeningsbesøget eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder forud for screeningsbesøget.
11. Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed, som vurderet ud fra PI eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD5718 og/eller rosuvastatin.
12. Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de 3 måneder forud for screeningsbesøget.
13. Positiv screening for misbrugsstoffer eller kotinin ved screeningsbesøget eller ved hver indlæggelse på studiecentret eller positiv screening for alkohol ved hver indlæggelse på studiecentret.
14. Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer eller mad (f.eks. kaffe, te, chokolade), som vurderet af efterforskeren.
15. Brug af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af IMP.
16. Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid. Bemærk: Hormonal erstatningsterapi er ikke tilladt for kvinder.
17. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol som vurderet af PI.
18. Inddragelse af enhver AstraZeneca-, PAREXEL- eller studiestedsmedarbejder eller deres nære slægtninge. 19. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget AZD5718.

20. Bedømmelse fra PI om, at forsøgspersonen ikke bør deltage i undersøgelsen, hvis de har nogle igangværende eller nylige (dvs. i løbet af screeningsperioden) mindre medicinske klager, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata eller anses for usandsynlige at overholde undersøgelsen procedurer, begrænsninger og krav.

21. Sårbare forsøgspersoner, f.eks. tilbageholdt, beskyttede voksne under værgemål, formynderskab eller forpligtet til en institution ved statslig eller juridisk ordre. Derudover betragtes følgende som et kriterium for udelukkelse fra den valgfri genetiske komponent af undersøgelsen: 22 . Tidligere knoglemarvstransplantation. 23. Ikke-leukocyt-depleteret fuldblodstransfusion inden for 120 dage efter datoen for den genetiske prøveindsamling eller tidligere knoglemarvstransplantation.