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正常な人間の目の EVP に対する局所フェニレフリン 2.5% の効果

2019年10月2日 更新者:Arthur J. Sit, M.D.、Mayo Clinic

正常なヒトの眼の強膜上静脈圧に対する局所フェニレフリン 2.5% の効果

塩酸フェニレフリン点眼液は、眼底検査前の拡張のために局所的に一般的に使用されるα-1アドレナリン受容体アゴニストです。 眼において、フェニレフリンは、眼血管および虹彩の橈骨散大筋を収縮させることにより、強力な血管収縮剤および散瞳剤として局所的に作用する. 上強膜静脈圧 (EVP) は、眼圧 (IOP) の決定要因であり、毒力測定法によって非侵襲的に測定できます。 フェニレフリンは血管収縮剤であるため、上強膜静脈緊張に影響を与える可能性がありますが、EVP への影響は不明です。 上強膜静脈の生理機能を理解することは、緑内障の病態生理をよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己宣言された民族人種カテゴリ。
  • 医学的に健康な被験者。
  • 両目が健康な被験者。
  • -眼圧(IOP)が各眼で22 mmHg未満。
  • 両眼の最高矯正視力 (BCVA) が 20/50 以上。
  • 両目の角度を開きます。
  • 研究の少なくとも 3 日前および研究中は、コンタクト レンズの装用を中止しました。
  • 学業に必要な試験に協力できること。

除外基準:

  • 緑内障、滲出型黄斑変性症、ブドウ膜炎、および臨床的に重要な白内障を含む慢性または急性の眼科疾患。
  • -眼の感染症、炎症、臨床的に重大な眼瞼炎または結膜炎の証拠。
  • 角膜の病理学的変化により、信頼性の高い測定が妨げられています。
  • 前房角が狭い。
  • 以前の眼内手術、レーザー処置、および硝子体内注射。
  • -以前の角膜屈折矯正手術。
  • -6.00 D 球面相当を超える近視。
  • +2.00 D 球面相当を超える遠視。
  • 測定に適した上強膜静脈がない。
  • -過去6か月以内の眼の外傷。
  • -過去3か月間の眼の感染症または眼の炎症。
  • -研究訪問から30日以内のあらゆる種類の眼科薬。
  • -フェニレフリンまたは局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
  • 重度の高血圧: 180 mmHg を超える収縮期血圧および/または 105 mmHg を超える拡張期血圧。
  • -虚血性心疾患(狭心症または心筋梗塞)、脳血管障害、不整脈、脳または大動脈瘤の既知の病歴。
  • コントロールされていない真性糖尿病。
  • コントロールされていない甲状腺機能亢進症。
  • -研究前30日以内のいくつかの全身薬の使用:β-アドレナリン拮抗薬、α-アドレナリン作動薬および拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、血管拡張薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、および全身ステロイド。
  • -研究訪問前の過去30日以内の介入研究への参加。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェニレフリン
被験者は、すべてのベースライン測定の後、片目に点眼された局所フェニレフリン2.5%点眼薬を受け取ります。
フェニレフリン2.5%点眼薬の点眼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上強膜静脈圧(EVP)の変化
時間枠:ベースライン、60 分
EVP は、カスタム修正された細隙灯に取り付けられた毒力計を使用して非侵襲的に測定されます。 この装置は圧力チャンバー法を利用しており、透明で柔軟なバルーンを眼の結膜表面に当て、上強膜静脈が白くなるまで圧力を上げます。 圧力室ベースの静脈計測用システムには、圧力を自動的に増加させるコンピューター制御のモーター ドライブ、圧力を記録するトランスデューサー、および静脈の崩壊を記録する高解像度ビデオ カメラが含まれています。 圧力測定値はビデオ ストリームと同期され、画像解析ソフトウェアを使用して、mmHg で測定された特定の所定の程度まで静脈をつぶすのに必要な圧力を決定します。
ベースライン、60 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧(IOP)の変化
時間枠:ベースライン、60 分
局所麻酔後、眼圧計を使用して眼圧をmmHgで測定します。 最低 3 回の IOP 測定があり、その平均値が IOP として受け入れられます。
ベースライン、60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arthur J Sit, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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