Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk phenylephrin 2,5 % på EVP i normale menneskelige øjne

2. oktober 2019 opdateret af: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic

Effekt af topisk phenylephrin 2,5 % på episkleralt venetryk i normale menneskelige øjne

Phenylephrin hydrochlorid oftalmisk opløsning er en alfa-1 adrenerg receptoragonist, der almindeligvis anvendes topisk til dilatation før øjenfundusundersøgelse. I øjet virker phenylephrin lokalt som en potent vasokonstriktor og mydriatisk ved at sammentrække oftalmiske blodkar og den radiale dilatatormuskel i iris. Episkleralt venetryk (EVP) er en determinant for intraokulært tryk (IOP) og kan måles non-invasivt ved venomometri. Da phenylephrin er en vasokonstriktor, kan det påvirke episkleral venøs tonus, men effekten på EVP er ukendt. At forstå episklerale veners fysiologi hjælper os med en bedre forståelse af patofysiologien af ​​glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver selverklæret etno-race kategori.
  • Medicinsk sunde forsøgspersoner.
  • Forsøgspersoner med to sunde øjne.
  • Intraokulært tryk (IOP) mindre end 22 mmHg i hvert øje.
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i hvert øje 20/50 eller bedre.
  • Åbne vinkler i begge øjne.
  • Brug af kontaktlinser stoppede mindst 3 dage før undersøgelsen og under undersøgelsen.
  • Evne til at samarbejde om eksamener, der kræves for at studere.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske eller akutte oftalmiske sygdomme, herunder glaukom, våd type makuladegeneration, uveitis og klinisk signifikant katarakt.
  • Tegn på øjeninfektion, betændelse, klinisk signifikant blepharitis eller conjunctivitis.
  • Patologiske ændringer i hornhinden forhindrer pålidelig måling.
  • Smal forkammervinkel.
  • Tidligere intraokulære operationer, laserprocedurer og intravitreale injektioner.
  • Tidligere refraktive hornhindeoperationer.
  • Nærsynethed større end -6,00 D sfærisk ækvivalent.
  • Hyperopi større end +2,00 D sfærisk ækvivalent.
  • Mangel på passende episkleral vene til måling.
  • Øjentraume inden for de seneste 6 måneder.
  • Øjeninfektion eller øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder.
  • Øjenmedicin af enhver art inden for 30 dage efter studiebesøget.
  • Kendt overfølsomhed over for phenylephrin eller topisk anæstesimedicin.
  • Svær hypertension: Systolisk blodtryk større end 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk større end 105 mmHg.
  • En kendt historie med iskæmisk hjertesygdom (angina eller myokardieinfarkt), cerebrovaskulære ulykker, hjertearytmier, cerebrale eller aortaaneurismer.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Ukontrolleret hyperthyroidisme.
  • Brug af nogle systemiske lægemidler inden for 30 dage før undersøgelse, herunder: β-adrenerge antagonister, α-adrenerge agonister og antagonister, calciumkanalblokkere, diuretika, vasodilatorer, monoaminoxidasehæmmere og systemiske steroider.
  • Deltagelse i enhver interventionsundersøgelse inden for de seneste 30 dage før studiebesøget.
  • Kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phenylefrin
Forsøgspersonerne vil modtage topisk phenylephrin 2,5 % øjendråbe inddryppet i det ene øje efter alle baseline-målinger.
Medicin: Fenylefrin 2,5 %
Indsprøjtning af phenylephrin 2,5% øjendråbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i episkleralt venøst ​​tryk (EVP)
Tidsramme: baseline, 60 minutter
EVP vil blive målt non-invasivt ved hjælp af et special-modificeret spalte-lampe monteret venomanometer. Denne enhed anvender trykkammerteknikken, hvor en klar fleksibel ballon placeres mod øjets konjunktivale overflade, og trykket øges, indtil en episkleral vene er blevet blancheret. Systemet til trykkammerbaseret venomometri inkluderer et computerstyret motordrev til at øge trykket automatisk, en transducer til at registrere tryk og et high-definition videokamera til at optage venekollaps. Trykmålinger synkroniseres med videostrømmen, og billedanalysesoftware bruges til at bestemme det nødvendige tryk for at kollapse venen til en specifik forudbestemt grad målt i mmHg.
baseline, 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: baseline, 60 minutter
Intraokulært tryk vil blive målt i mmHg efter topisk anæstesi ved hjælp af pneumatonometeret. Der vil være minimum tre IOP-målinger, og et gennemsnit vil blive accepteret som IOP.
baseline, 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur J Sit, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-007077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner