Wirkung von topischem Phenylephrin 2,5 % auf EVP in normalen menschlichen Augen
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Wirkung von topischem Phenylephrin 2,5 % auf den episkleralen Venendruck in normalen menschlichen Augen
Phenylephrinhydrochlorid-Augenlösung ist ein alpha-1-adrenerger Rezeptoragonist, der üblicherweise topisch zur Dilatation vor der Augenhintergrunduntersuchung verwendet wird.
Im Auge wirkt Phenylephrin lokal als starker Vasokonstriktor und Mydriatikum, indem es die ophthalmischen Blutgefäße und den radialen Dilatatormuskel der Iris verengt.
Der episklerale Venendruck (EVP) ist eine Determinante des Augeninnendrucks (IOP) und kann nicht-invasiv durch Venomanometrie gemessen werden.
Da Phenylephrin ein Vasokonstriktor ist, kann es den episkleralen Venentonus beeinflussen, aber die Wirkung auf EVP ist unbekannt.
Das Verständnis der Physiologie episkleraler Venen hilft uns, die Pathophysiologie des Glaukoms besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede selbsterklärte ethnisch-rassische Kategorie.
- Medizinisch gesunde Probanden.
- Probanden mit zwei gesunden Augen.
- Augeninnendruck (IOP) weniger als 22 mmHg in jedem Auge.
- Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) in jedem Auge 20/50 oder besser.
- Offene Winkel in beiden Augen.
- Das Tragen von Kontaktlinsen wurde mindestens 3 Tage vor der Studie und während der Studie eingestellt.
- Fähigkeit zur Mitarbeit bei studiennotwendigen Prüfungen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische oder akute Augenerkrankungen einschließlich Glaukom, Makuladegeneration vom feuchten Typ, Uveitis und klinisch signifikanter Katarakt.
- Anzeichen einer Augeninfektion, Entzündung, klinisch signifikanten Blepharitis oder Konjunktivitis.
- Pathologische Hornhautveränderungen, die eine zuverlässige Messung verhindern.
- Enger Vorderkammerwinkel.
- Frühere intraokulare Operationen, Laserverfahren und intravitreale Injektionen.
- Frühere refraktive Hornhautoperationen.
- Kurzsichtigkeit größer als -6,00 D sphärisches Äquivalent.
- Hyperopie größer als +2,00 D sphärisches Äquivalent.
- Mangel an geeigneter episkleraler Vene für die Messung.
- Augentrauma innerhalb der letzten 6 Monate.
- Augeninfektion oder Augenentzündung in den letzten 3 Monaten.
- Augenmedikation jeglicher Art innerhalb von 30 Tagen nach Studienbesuch.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin oder topische Anästhetika.
- Schwere Hypertonie: Systolischer Blutdruck über 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck über 105 mmHg.
- Eine bekannte Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit (Angina pectoris oder Myokardinfarkt), zerebrovaskulären Unfällen, Herzrhythmusstörungen, zerebralen oder Aortenaneurysmen.
- Unkontrollierter Diabetes mellitus.
- Unkontrollierte Hyperthyreose.
- Verwendung einiger systemischer Medikamente innerhalb von 30 Tagen vor der Studie, einschließlich: β-adrenerge Antagonisten, α-adrenerge Agonisten und Antagonisten, Kalziumkanalblocker, Diuretika, Vasodilatatoren, Monoaminoxidase-Hemmer und systemische Steroide.
- Teilnahme an einer interventionellen Studie innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Studienbesuch.
- Frauen, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phenylephrin
Die Probanden erhalten nach allen Basismessungen topische Augentropfen mit 2,5% Phenylephrin, die in ein Auge eingeträufelt werden.
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Einträufeln von Phenylephrin 2,5% Augentropfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des episkleralen Venendrucks (EVP)
Zeitfenster: Basis, 60 Minuten
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EVP wird nicht-invasiv unter Verwendung eines kundenspezifisch modifizierten, an einer Spaltlampe montierten Venomanometers gemessen.
Dieses Gerät verwendet die Druckkammertechnik, bei der ein durchsichtiger, flexibler Ballon gegen die Bindehautoberfläche des Auges platziert wird und der Druck erhöht wird, bis festgestellt wird, dass eine episklerale Vene erbleicht.
Das System für die druckkammerbasierte Venomanometrie umfasst einen computergesteuerten Motorantrieb zur automatischen Druckerhöhung, einen Wandler zur Druckaufzeichnung und eine hochauflösende Videokamera zur Aufzeichnung des Venenkollaps.
Die Druckmessungen werden mit dem Videostream synchronisiert und eine Bildanalysesoftware wird verwendet, um den Druck zu bestimmen, der erforderlich ist, um die Vene bis zu einem bestimmten, vorher festgelegten Grad zu kollabieren, gemessen in mmHg.
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Basis, 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Augeninnendrucks (IOP)
Zeitfenster: Basis, 60 Minuten
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Der Augeninnendruck wird nach topischer Anästhesie mit dem Pneumatonometer in mmHg gemessen.
Es werden mindestens drei IOP-Messungen durchgeführt und ein Mittelwert wird als IOP akzeptiert.
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Basis, 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur J Sit, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Atemwegsmittel
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Nasal abschwellende Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-007077
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Nein
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