Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej fenylefryny 2,5% na EVP w normalnych ludzkich oczach

2 października 2019 zaktualizowane przez: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic

Wpływ miejscowej fenylefryny 2,5% na ciśnienie żylne nadtwardówki w normalnych ludzkich oczach

Roztwór oftalmiczny chlorowodorku fenylefryny jest agonistą receptora alfa-1-adrenergicznego, powszechnie stosowanym miejscowo w celu rozszerzenia przed badaniem dna oka. W oku fenylefryna działa miejscowo jako silny środek zwężający naczynia krwionośne i rozszerzający źrenice poprzez zwężenie naczyń krwionośnych oka i promieniowego mięśnia rozszerzającego tęczówki. Nadtwardówkowe ciśnienie żylne (EVP) jest wyznacznikiem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i może być mierzone nieinwazyjnie za pomocą wenomanometrii. Ponieważ fenylefryna jest środkiem zwężającym naczynia krwionośne, może wpływać na napięcie żył nadtwardówkowych, ale wpływ na EVP jest nieznany. Zrozumienie fizjologii żył nadtwardówkowych pomaga lepiej zrozumieć patofizjologię jaskry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna samozwańcza kategoria etniczno-rasowa.
  • Osoby zdrowe pod względem medycznym.
  • Osoby z dwojgiem zdrowych oczu.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) mniejsze niż 22 mmHg w każdym oku.
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w każdym oku 20/50 lub lepsza.
  • Otwarte kąty w obu oczach.
  • Noszenie soczewek kontaktowych ustało co najmniej 3 dni przed badaniem i podczas badania.
  • Umiejętność współpracy przy egzaminach wymaganych do studiowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe lub ostre choroby oczu, w tym jaskra, wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej, zapalenie błony naczyniowej oka i klinicznie istotna zaćma.
  • Dowody zakażenia oka, zapalenia, klinicznie istotnego zapalenia powiek lub zapalenia spojówek.
  • Zmiany patologiczne rogówki uniemożliwiające rzetelny pomiar.
  • Wąski kąt komory przedniej.
  • Wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe, zabiegi laserowe i iniekcje doszklistkowe.
  • Przebyte operacje refrakcyjne rogówki.
  • Krótkowzroczność większa niż ekwiwalent sferyczny -6,00 D.
  • Nadwzroczność większa niż ekwiwalent sferyczny +2,00 D.
  • Brak odpowiedniej żyły nadtwardówkowej do pomiaru.
  • Uraz oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zakażenie oka lub zapalenie oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Leki do oczu dowolnego rodzaju w ciągu 30 dni od wizyty studyjnej.
  • Znana nadwrażliwość na fenylefrynę lub miejscowe leki znieczulające.
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze: Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 105 mmHg.
  • Znana historia choroby niedokrwiennej serca (dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego), incydenty naczyniowo-mózgowe, zaburzenia rytmu serca, tętniaki mózgu lub aorty.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Niekontrolowana nadczynność tarczycy.
  • Stosowanie niektórych leków ogólnoustrojowych w ciągu 30 dni przed badaniem, w tym: antagonistów β-adrenergicznych, agonistów i antagonistów α-adrenergicznych, blokerów kanału wapniowego, diuretyków, leków rozszerzających naczynia krwionośne, inhibitorów monoaminooksydazy i ogólnoustrojowych steroidów.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą studyjną.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fenylefryna
Pacjenci otrzymają miejscowe krople do oczu z 2,5% fenylefryną wkraplane do jednego oka po wszystkich podstawowych pomiarach.
Lek: Fenylefryna 2,5%
Zakroplenie kropli do oczu z fenylefryną 2,5%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia w żyłach nadtwardówkowych (EVP)
Ramy czasowe: podstawa, 60 minut
EVP będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą zmodyfikowanego wenomanometru zamontowanego na lampie szczelinowej. To urządzenie wykorzystuje technikę komory ciśnieniowej, w której przezroczysty elastyczny balon jest umieszczany na spojówkowej powierzchni oka, a ciśnienie jest zwiększane, aż do zaobserwowania zblednięcia żyły nadtwardówkowej. System do wenomanometrii opartej na komorze ciśnieniowej obejmuje sterowany komputerowo napęd silnikowy do automatycznego zwiększania ciśnienia, przetwornik do rejestrowania ciśnienia oraz kamerę wideo o wysokiej rozdzielczości do rejestrowania zapadania się żył. Pomiary ciśnienia są synchronizowane ze strumieniem wideo, a oprogramowanie do analizy obrazu jest wykorzystywane do określenia ciśnienia wymaganego do zapadnięcia się żyły do ​​określonego wcześniej określonego stopnia, mierzonego w mmHg.
podstawa, 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: podstawa, 60 minut
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone w mmHg po znieczuleniu miejscowym za pomocą pneumatonometru. Będą wykonywane co najmniej trzy pomiary IOP, a średnia zostanie zaakceptowana jako IOP.
podstawa, 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur J Sit, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-007077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj