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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965924
정상적인 인간의 눈에서 EVP에 대한 국소 Phenylephrine 2.5%의 효과
2019년 10월 2일 업데이트: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
정상인의 눈에서 공막외정맥압에 대한 국소 Phenylephrine 2.5%의 효과
Phenylephrine hydrochloride 점안액은 안저 검사 전에 확장을 위해 일반적으로 국소적으로 사용되는 알파-1 아드레날린 수용체 작용제입니다.
눈에서 페닐에프린은 눈 혈관과 홍채의 방사형 확장기 근육을 수축시켜 강력한 혈관수축제 및 산동제로서 국지적으로 작용합니다.
상공막 정맥압(EVP)은 안압(IOP)의 결정 요인이며 정맥 측정법에 의해 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
페닐에프린은 혈관수축제이기 때문에 상공막정맥긴장에 영향을 줄 수 있지만 EVP에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
상공막 정맥의 생리학을 이해하면 녹내장의 병태생리학을 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스스로 선언한 인종적 범주.
- 의학적으로 건강한 과목.
- 건강한 두 눈을 가진 피험자.
- 각 눈의 안압(IOP)이 22mmHg 미만입니다.
- 각 눈의 최대 교정 시력(BCVA)이 20/50 이상입니다.
- 양쪽 눈의 열린 각도.
- 콘택트렌즈 착용은 적어도 연구 3일 전과 연구 동안 중단되었습니다.
- 학업에 필요한 시험에 협조할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 녹내장, 습성 황반 변성, 포도막염 및 임상적으로 중요한 백내장을 포함하는 만성 또는 급성 안과 질환.
- 안구 감염, 염증, 임상적으로 유의한 안검염 또는 결막염의 증거.
- 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 각막 병리학적 변화.
- 좁은 전방 챔버 각도.
- 이전의 안내 수술, 레이저 시술 및 유리체강내 주사.
- 이전 각막 굴절 수술.
- -6.00 D 구형 등가물보다 큰 근시.
- +2.00 D 구형 등가보다 큰 원시.
- 측정에 적합한 공막외정맥이 부족합니다.
- 지난 6개월 이내의 안구 외상.
- 지난 3개월 동안 안구 감염 또는 안구 염증.
- 연구 방문 30일 이내의 모든 종류의 안약.
- 페닐에프린 또는 국소 마취제에 대한 알려진 과민성.
- 중증 고혈압: 수축기 혈압이 180mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 105mmHg 이상입니다.
- 허혈성 심장 질환(협심증 또는 심근 경색증), 뇌혈관 사고, 심장 부정맥, 대뇌 또는 대동맥류의 알려진 병력.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증.
- 연구 전 30일 이내에 일부 전신 약물 사용: β-아드레날린 길항제, α-아드레날린 작용제 및 길항제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제, 혈관 확장제, 모노아민 옥시다제 억제제 및 전신 스테로이드.
- 연구 방문 전 지난 30일 이내에 임의의 중재적 연구에 참여.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린
피험자는 모든 기본 측정 후 한쪽 눈에 페닐에프린 2.5% 점안액을 점안합니다.
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점적 페닐에프린 2.5% 안약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상공막정맥압(EVP)의 변화
기간: 기준선, 60분
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EVP는 맞춤형으로 수정된 세극등 장착 정맥 측정기를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
이 장치는 투명하고 유연한 풍선을 눈의 결막 표면에 대고 상공막 정맥이 하얗게 될 때까지 압력을 증가시키는 압력 챔버 기술을 활용합니다.
압력 챔버 기반 정맥 측정 시스템에는 압력을 자동으로 증가시키는 컴퓨터 제어 모터 드라이브, 압력을 기록하는 변환기 및 정맥 허탈을 기록하는 고화질 비디오 카메라가 포함됩니다.
압력 측정은 비디오 스트림과 동기화되고 이미지 분석 소프트웨어는 mmHg 단위로 측정된 특정 미리 결정된 정도까지 정맥을 붕괴시키는 데 필요한 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)의 변화
기간: 기준선, 60분
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기압계를 사용하여 국소 마취 후 안압을 mmHg 단위로 측정합니다.
최소 3개의 IOP 측정이 있으며 평균은 IOP로 허용됩니다.
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기준선, 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arthur J Sit, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-007077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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