Paikallisen fenyyliefriinin 2,5 % vaikutus EVP:hen normaaleissa ihmisen silmissä
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Paikallisesti käytettävän 2,5 %:n fenyyliefriinin vaikutus episkleraaliseen laskimopaineeseen normaaleissa ihmisen silmissä
Fenyyliefriinihydrokloridin oftalminen liuos on alfa-1-adrenergisen reseptorin agonisti, jota käytetään yleisesti paikallisesti laajentamiseen ennen silmänpohjan tutkimusta.
Silmässä fenyyliefriini toimii paikallisesti voimakkaana verisuonia supistavana ja mydriaattisena supistaen silmän verisuonia ja iiriksen radiaalista laajentajalihasta.
Episkleraalinen laskimopaine (EVP) on silmänsisäisen paineen (IOP) määrääjä, ja se voidaan mitata ei-invasiivisesti venomanometrialla.
Koska fenyyliefriini on verisuonia supistava aine, se voi vaikuttaa episkleraalisen laskimon sävyyn, mutta vaikutusta EVP:hen ei tunneta.
Episkleraalisten laskimoiden fysiologian ymmärtäminen auttaa meitä ymmärtämään paremmin glaukooman patofysiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa itse julistama etno-rotuluokka.
- Lääketieteellisesti terveet kohteet.
- Koehenkilöt, joilla on kaksi tervettä silmää.
- Silmänsisäinen paine (IOP) alle 22 mmHg kummassakin silmässä.
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) kummassakin silmässä 20/50 tai parempi.
- Avoimet kulmat molemmissa silmissä.
- Piilolinssien käyttö lopetettiin vähintään 3 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana.
- Kyky tehdä yhteistyötä opiskelun edellyttämissä kokeissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tai akuutit silmäsairaudet, mukaan lukien glaukooma, märkätyyppinen silmänpohjan rappeuma, uveiitti ja kliinisesti merkittävä kaihi.
- Todisteet silmäinfektiosta, tulehduksesta, kliinisesti merkittävästä blefariitista tai sidekalvotulehduksesta.
- Sarveiskalvon patologiset muutokset estävät luotettavan mittauksen.
- Kapea etukammion kulma.
- Aiemmat silmänsisäiset leikkaukset, lasertoimenpiteet ja lasiaisensisäiset injektiot.
- Aiemmat sarveiskalvon taittoleikkaukset.
- Likinäköisyys suurempi kuin -6,00 D palloekvivalenttia.
- Hyperopia suurempi kuin +2,00 D palloekvivalentti.
- Mittaukseen sopivan episkleraalisen laskimon puuttuminen.
- Silmävaurio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Silmätulehdus tai silmätulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kaikenlaiset silmälääkkeet 30 päivän sisällä opintokäynnistä.
- Tunnettu yliherkkyys fenyyliefriinille tai paikallispuudutukseen.
- Vaikea verenpainetauti: Systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 105 mmHg.
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus (angina tai sydäninfarkti), aivoverenkiertohäiriöt, sydämen rytmihäiriöt, aivo- tai aortan aneurysma.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta.
- Joidenkin systeemisten lääkkeiden käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusta, mukaan lukien: β-adrenergiset antagonistit, α-adrenergiset agonistit ja antagonistit, kalsiumkanavasalpaajat, diureetit, vasodilataattorit, monoamiinioksidaasin estäjät ja systeemiset steroidit.
- Osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen opintokäyntiä.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Koehenkilöt saavat paikallisesti 2,5 % fenyyliefriiniä tiputettuna yhteen silmään kaikkien perusmittausten jälkeen.
|
Tiputtamalla fenyyliefriiniä 2,5 % silmätippaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos episkleraalisessa laskimopaineessa (EVP)
Aikaikkuna: perusviiva, 60 minuuttia
|
EVP mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä räätälöityä rakolamppuun asennettua myrkkymittaria.
Tässä laitteessa hyödynnetään painekammiotekniikkaa, jossa kirkas joustava pallo asetetaan silmän sidekalvon pintaa vasten ja painetta nostetaan, kunnes episkleraalisen laskimon havaitaan vaalenevan.
Painekammiopohjaiseen venomanometriajärjestelmään kuuluu tietokoneohjattu moottorikäyttö, joka lisää painetta automaattisesti, anturin paineen tallentamiseen ja teräväpiirtovideokamera, joka tallentaa suonen romahtamisen.
Painemittaukset synkronoidaan videovirran kanssa, ja kuva-analyysiohjelmistoa käytetään määrittämään paine, joka tarvitaan suonen luhistumiseen tiettyyn ennalta määrättyyn asteeseen mitattuna mmHg:nä.
|
perusviiva, 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmänsisäisessä paineessa (IOP)
Aikaikkuna: perusviiva, 60 minuuttia
|
Silmänsisäinen paine mitataan mmHg:nä paikallispuudutuksen jälkeen pneumatonometrilla.
IOP-mittauksia on vähintään kolme ja keskiarvo hyväksytään IOP:ksi.
|
perusviiva, 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur J Sit, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-007077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .