PNS (CKD の 3 ～ 4 段階) の治療における MSC とリツキシマブの併用 (CKD)

原発性ネフローゼ症候群（PNS）は、免疫、環境、遺伝などのさまざまな要因によって引き起こされる臨床症状のグループです。 経口コルチコステロイドは PNS の治療に好まれる薬剤であるが、クリニックでのグルココルチコイド療法の長期使用は、しばしばホルモン依存性やホルモン耐性などの問題を引き起こすだけでなく、患者の健康。 最新のエビデンスに基づいた診療ガイドラインにおけるネフローゼ症候群の治療に関して、日本および腎臓病: 世界的なアウトカムの改善 (KDIGO) は、ステロイド抵抗性 PNS および腎機能が著しく損なわれている患者に対する高レベルのエビデンスの推奨をまだ行っていません。 さらに、タンパク尿が長期にわたってコントロールされていない多数の患者は、しばしば慢性腎不全への進行が速くなり、予後不良につながります。 さらに、ネフローゼ症候群を伴う慢性腎臓病の 3 ～ 4 段階への進行を保持している患者は、通常、従来の免疫抑制療法に耐えられず、末期腎疾患への進行が早まります。 現在、この現象に対するより良い治療法はありません。 したがって、上記の臨床疾患に対する新しい治療法の選択肢を探ることは特に重要です。

腎疾患では、リツキシマブ (RTX) は、ホルモン依存性ネフローゼ症候群、ホルモン抵抗性ネフローゼ症候群、再発性ネフローゼ症候群などの難治性腎症の治療によく使用され、疾患の発症を遅らせる刺激的な効果を示します。 成人の最小変化ネフローゼ症候群（MCNS）に対するRTXの治療効果に関する観察的、多施設、レトロスペクティブ研究が実施されました。 この研究では、RTX が成人の MCNS 患者の治療に安全かつ有効であることが確認されました。これは、長期再発した MCNS 患者の代替治療オプションとして使用できます。 一方、CKDと組み合わせたPNS（MCNSまたは他のタイプのNS）の治療におけるリツキシマブが腎疾患の進行を遅らせる上で同じ役割を果たすかどうかにかかわらず、関連する臨床試験は報告されていません.

現在、間葉系幹細胞 (MSC) は、慢性腎臓病の組織損傷を修復する研究のホットスポットとして使用されており、特定の効果も発揮します。 臍帯間葉系幹細胞による PNS の治療または骨髄間葉系幹細胞による CKD の治療に関する臨床研究は、間葉系幹細胞が PNS または CKD の患者の状態を改善できることを示唆しています。 ただし、CKD患者の臨床試験における細胞療法はめったに見られず、決定的な結論はありません. したがって、細胞療法の有効性、実現可能性、安全性を評価し、標準的な治療計画を策定するには、より多くの臨床研究が必要です。

当院では、タンパク尿が多く、急速に腎機能が低下している慢性腎疾患（ステージ3-4）の患者さんを3例蓄積しており、間葉系幹細胞を併用したRTX輸液を行っています。

そのうち、3人の患者はタンパク尿が大幅に減少し、2人の患者は腎機能のさまざまなレベルの改善を示し、1人の患者は安定した腎機能を維持しました。 明らかな副作用や安全性リスクはありませんでしたが、さらに多くの臨床試験が必要でした. さらに、私たちのチームは、腎機能障害に関連する重度の狼瘡の治療における自家非除去骨髄幹細胞移植に関するプロジェクトを実施しました。 この研究は、良好な治療効果を明らかにしました。これは、次の研究に一定の臨床研究の基礎と経験を提供することができます。

要約すると、PNS（CKD3 -4)。 この研究の目的は、より的を絞った治療、より正確な治療効果、より実現可能な PNS(CKD3-4) の治療を追求し、病気を遅らせるか逆転させ、CKD 患者の生活の質を改善することです。