PNS(CKD의 3-4기) 치료에서 중간엽 줄기세포와 병용된 리툭시맙 (CKD)

원발성 신증후군(PNS)은 면역, 환경, 유전 등 다양한 요인에 의해 유발되는 임상 증상군입니다. 경구 코르티코스테로이드는 PNS 치료에 선호되는 약물이었으나, 임상에서 글루코코르티코이드 요법의 장기 사용은 종종 호르몬 의존성 및 호르몬 저항성과 같은 일부 문제를 유발할 뿐만 아니라 심각한 부작용을 유발하여 PNS를 위협합니다. 환자의 건강. 최신 근거기반진료지침의 신증후군 치료에 대해 일본과 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)는 여전히 스테로이드 내성 PNS 및 신기능이 유의하게 손상된 환자에 대한 높은 수준의 근거 권장사항이 없습니다. 또한 많은 수의 단백뇨 환자가 장기간 조절되지 않으면 만성 신부전으로 빠르게 진행되어 예후가 좋지 않습니다. 또한 3~4기로 진행된 신증후군 만성콩팥병 환자는 기존의 면역억제요법을 견디지 못하는 경우가 많아 말기신부전으로 빠르게 진행된다. 오늘날 이 현상에 대한 더 나은 치료 방법은 없습니다. 따라서 위에서 설명한 임상 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 탐색하는 것이 특히 중요합니다.

신장 질환에서 Rituximab(RTX)은 호르몬 의존성 신증후군, 호르몬 저항성 신증후군, 빈도 재발성 신증후군과 같은 불응성 신병증의 치료에 자주 사용되며, 이는 질병의 발병을 지연시키는 흥미로운 효과를 나타냅니다. 성인 미세 변화 신증후군(MCNS)에 대한 RTX의 치료 효과에 대한 관찰, 다기관, 후향적 연구가 수행되었습니다. 이번 연구를 통해 RTX가 성인 MCNS 환자의 치료에 안전하고 효과적이며, 장기 재발 MCNS 환자의 대체 치료 옵션으로 활용될 수 있음을 확인했다. 반면 CKD와 병용한 PNS(MCNS 또는 다른 유형의 NS) 치료에서 리툭시맙이 신장 질환의 진행을 지연시키는 데 동일한 역할을 하는지 여부는 보고된 관련 임상 시험이 없습니다.

현재 중간엽 줄기 세포(MSC)는 만성 신장 질환의 조직 손상을 복구하기 위한 연구 핫스팟으로 사용되어 왔으며 특정 효과를 나타냅니다. 탯줄 중간엽 줄기세포에 의한 PNS 치료 또는 골수 중간엽 줄기세포에 의한 CKD 치료에 대한 임상 연구는 중간엽 줄기세포가 PNS 또는 CKD 환자의 상태를 개선할 수 있음을 시사합니다. 그러나 CKD 환자를 대상으로 한 임상시험에서 세포치료제는 거의 보이지 않고 확정적인 결론도 없다. 따라서 세포치료제의 유효성, 타당성, 안전성 등을 평가하고 표준치료계획을 수립하기 위해서는 더 많은 임상연구가 필요하다.

단백뇨가 많고 신기능이 급격하게 저하되는 만성신장질환(3-4기) 환자 3례를 누적하여 간엽줄기세포와 병용한 RTX 수액을 제공하고 있습니다.

그 중 3명의 환자는 단백뇨가 현저히 감소했고, 2명의 환자는 다양한 수준의 신기능 개선을 보였고, 1명의 환자는 안정적인 신기능을 유지했습니다. 명백한 부작용 및 안전 위험은 없었지만 더 많은 임상 시험이 여전히 필요했습니다. 또한, 우리 팀은 신기능 장애와 관련된 중증 루푸스 치료에서 자가 비제거 골수 줄기 세포 이식에 관한 프로젝트를 수행했습니다. 이 연구는 좋은 치료 효과를 나타냈고, 이는 우리의 다음 연구에 대한 확실한 임상 작업 기반과 경험을 제공할 수 있습니다.

요약하면, PNS(CKD3) 치료를 위해 중간엽 줄기세포와 결합된 리툭시맙의 효과와 안전성을 탐구하기 위해 Southern Medical University의 제3부속병원을 통합하는 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 임상 연구를 수행할 계획입니다. -4). 본 연구의 목적은 CKD 환자의 질병을 지연 또는 역전시키고 삶의 질을 향상시키기 위해 PNS(CKD3-4)에 대해 보다 표적화된 치료, 보다 정확한 치료 효과 및 보다 타당성 있는 치료를 모색하는 것입니다.