一次医療における過度の飲酒者のスクリーニングと簡単な介入の実施
2020年1月9日 更新者：Frederico Rosário、Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
この研究の目的は、一次医療におけるアルコールスクリーニングと短期間の介入率を高めるために特別に設計された実施プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
アルコールは、たとえ適度に摂取したとしても、いくつかの病気の重要な危険因子です。 リスクのある飲酒者をスクリーニングし、飲酒量を減らすようアドバイスすることは、一次医療現場で実施される場合、非常に効果的で費用対効果の高い介入です。 しかし、こうした介入がプライマリケアレベルで実施されることはほとんどありません。
ダン・ラフォエスのプライマリ・ヘルス・ケア・センター・グループの 26 のプライマリ・ヘルスケア部門のうち 12 が、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。介入部門は新しい実施プログラムを受けます。対照群は実施プログラムを受けるための待機リストに載っており、治験の試験段階が完了した後に介入を受けることになる。 研究は2017年1月から1年間実施される。 この実施プログラムは、一次医療におけるアルコール検査と簡単なアドバイスを実施する際の既知の障壁を克服するために設計されました。 行動変更ホイールと理論ドメイン フレームワークは、実践の変更を達成するために障壁に対処するのに最も適した構成要素と行動変更テクニックを特定するために使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dão Lafões
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Viseu、Dão Lafões、ポルトガル、3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダン・ラフォエスのプライマリ・ヘルス・ケア・センター・グループのプライマリ・ヘルスケア部門（家庭医/一般開業医、家庭医研修医、開業看護師および受付係）
除外基準:
- 一般開業医が 4 名以下のプライマリーヘルスケアユニット
- 特定のアルコールプログラムがすでに実施されているプライマリーヘルスケアユニット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実施プログラム
医療専門家はトレーニングを受け、実施プログラムをサポートします
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介入部門の医療専門家は、実施期間の最初の 3 か月間で最大 4 回のトレーニングセッションを受けます。
実践サポートはプロジェクト全体を通じて継続的に利用できます。
このプロジェクトのために特別にデザインされたポスターがプライマリヘルスケアユニットに追加され、診察中にアルコールの問題を引き出しやすくなり、専門家がアルコールスクリーニングと簡単な介入を忘れずに実施できるようにすることを目的としています。
患者に渡すリーフレットもこのプロジェクトのために特別に作成され、専門家が飲酒リスクの高い人に飲酒量を減らすようアドバイスするのを支援することを目的としている。
研究チームは、プログラムの進捗状況に関するフィードバックを得るために、各プライマリ ヘルスケア部門と定期的に訪問する予定を立てます。
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介入なし：順番待ちリスト
医療専門家は、実施プログラムを受けるために待機リストに割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール検査率
時間枠：12ヶ月
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一般開業医または看護師との予約のためにプライマリ・ヘルス・ケア・センターを訪れ、アルコール使用障害識別テストによるアルコール使用のスクリーニングを受けた適格な患者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクのある飲酒者に対する一般開業医の態度の改善
時間枠：12ヶ月
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介入の前後に行われる短いアルコールおよびアルコール問題の認識アンケート。
一般開業医は、与えられた回答に基づいて、より肯定的な態度のグループとより否定的な態度のグループに分類されます。
前後のグループを比較します。
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12ヶ月
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アルコールスクリーニングと簡単な介入に関する知識の向上
時間枠：12ヶ月
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4 つの多肢選択問題。
これらの質問は、アルコールスクリーニングと簡単な介入に関連する重要な概念に対する医療専門家の理論的知識を測定します。
前後のグループを比較します。
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12ヶ月
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アルコールスクリーニングと短時間介入の実施に対する障壁の改善
時間枠：12ヶ月
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33 件のステートメントとの一致レベル。
各ステートメントは、理論ドメイン フレームワークの特定のドメインにマッピングできます。
前後のグループを比較します。
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12ヶ月
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治験で使用された材料の有用性
時間枠：学習完了までに平均 12 か月
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6 つのステートメントに対する同意レベル。
参加者（介入群のみ）は、試験中に使用するために特別に製造された材料の影響を評価するよう求められます。
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学習完了までに平均 12 か月
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簡単な介入率
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング検査で陽性となった患者のうち、少なくとも 1 回の簡単な介入が提案された患者の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederico M Rosário, MD、Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。