- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02968186
Implementering af screening og korte interventioner for overdrevent drikkende i den primære sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkohol er en vigtig risikofaktor for flere sygdomme, selv når det indtages moderat. Screening og rådgivning af risikodrikkere om at skære ned er en yderst effektiv og omkostningseffektiv intervention, når den udføres i primære sundhedsmiljøer. Disse interventioner gennemføres dog sjældent på primært niveau.
Tolv ud af de 26 primære sundhedsenheder i Dão Lafões-grupperingen af primære sundhedscentre vil blive randomiseret til to grupper: interventionsarmen vil modtage det nye implementeringsprogram; kontrolgruppen vil stå på venteliste til modtagelse af implementeringsprogrammet og vil modtage interventionen efter forsøgets testfase er afsluttet. Undersøgelsen varer et år med start i januar 2017. Implementeringsprogrammet blev designet med henblik på at overvinde kendte barrierer for implementering af alkoholscreening og kort rådgivning i det primære sundhedsvæsen. Adfærdsændringshjulet og Theoretical Domains Framework blev brugt til at udpege de konstruktioner og adfærdsændringsteknikker, der var bedst egnede til at adressere barriererne for at opnå praksisændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære sundhedsenheder i Dão Lafões-gruppen af primære sundhedscentre (familielæger/praktiserende læger, beboere i familiemedicin, praktiserende sygeplejersker og receptionister)
Ekskluderingskriterier:
- Primære sundhedsenheder med fire eller færre praktiserende læger
- Primære sundhedsenheder, der allerede har implementeret et specifikt alkoholprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsprogram
Sundhedsprofessionelle vil modtage et trænings- og støtteimplementeringsprogram
|
Sundhedsprofessionelle i interventionsarmen vil modtage op til fire træningssessioner i de første tre måneder af implementeringsperioden.
Praksisstøtte vil løbende være tilgængelig under hele projektet.
Plakater, der er specielt designet til dette projekt, vil blive tilføjet til de primære sundhedsenheder med det formål at lette fremkaldelse af alkoholproblemer under konsultationerne og for at hjælpe professionelle med at huske at udføre alkoholscreening og kort intervention.
Foldere, der skal afleveres til patienter, blev også specielt fremstillet til dette projekt, der har til formål at hjælpe fagfolk med at rådgive risikodrikkere til at skære ned.
Forskerholdet vil planlægge regelmæssige besøg med hver primær sundhedsenhed for at få feedback om programmets fremskridt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Sundhedsprofessionelle vil blive tildelt en venteliste for at modtage implementeringsprogrammet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholscreeningshastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af berettigede patienter, der besøger det primære sundhedscenter for at få en aftale med en praktiserende læge eller sygeplejerske, som blev screenet for alkoholbrug med Alcohol Use Disorders Identification Test
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af praktiserende lægers holdning til risikodrikkere
Tidsramme: 12 måneder
|
Kort Alkohol- og Alkoholproblemer Perception Spørgeskema givet før og efter intervention.
Praktiserende læger klassificeres i en mere positiv eller mere negativ holdningsgruppe baseret på de afgivne svar.
Grupperne vil blive sammenlignet før og efter.
|
12 måneder
|
|
Forbedring af viden relateret til alkoholscreening og kort intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Fire multiple choice-spørgsmål.
Disse spørgsmål vil måle sundhedsprofessionelles teoretiske viden til nøglebegreber relateret til alkoholscreening og kort intervention.
Grupperne vil blive sammenlignet før og efter.
|
12 måneder
|
|
Forbedring af barrierer for implementering af alkoholscreening og kort intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Enighedsniveau med 33 udsagn.
Hvert udsagn kan kortlægges til et specifikt domæne i Theoretical Domains Framework.
Grupperne vil blive sammenlignet før og efter.
|
12 måneder
|
|
Nytte af materialer brugt i forsøget
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Enighedsniveau med 6 udsagn.
Deltagerne (kun interventionsarmen) vil blive bedt om at vurdere virkningen af de materialer, der er specifikt produceret til brug under forsøget.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Kort interventionsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter, der screenede positive, som blev tilbudt mindst én kort intervention
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASBI-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .