- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02968186
Implementação de Triagem e Intervenções Breves para Bebedores Excessivos na Atenção Primária à Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O álcool é um importante fator de risco para diversas doenças, mesmo quando consumido moderadamente. A triagem e o aconselhamento de bebedores de risco para reduzir o consumo é uma intervenção altamente eficaz e econômica quando realizada em ambientes de cuidados de saúde primários. No entanto, essas intervenções raramente são implementadas no nível de atenção primária.
Doze das 26 unidades básicas de saúde do Agrupamento de Centros de Saúde Primários Dão Lafões serão randomizadas em dois grupos: o braço de intervenção receberá o novo programa de implementação; o grupo controle ficará em lista de espera para receber o programa de implantação e receberá a intervenção após o término da fase de testes do ensaio. O estudo terá duração de um ano, com início em janeiro de 2017. O programa de implementação foi concebido de forma a superar as barreiras conhecidas para a implementação de triagem de álcool e aconselhamento breve na atenção primária à saúde. A Roda de Mudança de Comportamento e o Quadro de Domínios Teóricos foram usados para identificar os construtos e técnicas de mudança de comportamento mais adequados para abordar as barreiras a fim de alcançar mudanças práticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dão Lafões
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Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unidades de cuidados primários de saúde do Agrupamento de Centros de Saúde Primários Dão Lafões (médicos de família/clínicos gerais, residentes de medicina familiar, enfermeiras práticas e recepcionistas)
Critério de exclusão:
- Unidades básicas de saúde com quatro ou menos clínicos gerais
- Unidades básicas de saúde que possuem programa específico de álcool já implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de implementação
Profissionais de saúde receberão treinamento e apoio à implementação do programa
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Os profissionais de saúde no braço de intervenção receberão até quatro sessões de treinamento nos primeiros três meses do período de implementação.
O suporte prático estará continuamente disponível ao longo do projeto.
Cartazes elaborados especificamente para este projeto serão adicionados às unidades básicas de saúde com o objetivo de facilitar o levantamento de problemas de álcool durante as consultas e para ajudar os profissionais a se lembrarem de realizar triagem de álcool e intervenção breve.
Folhetos a serem entregues aos pacientes também foram produzidos especificamente para este projeto, com o objetivo de auxiliar os profissionais a aconselhar os bebedores de risco a reduzir.
A equipe de pesquisa agendará com cada unidade básica de saúde visitas regulares para feedback sobre o andamento do programa.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os profissionais de saúde serão alocados em uma lista de espera para receber o programa de implantação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de triagem de álcool
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes elegíveis que visitam o centro de atenção primária à saúde para uma consulta com um clínico geral ou enfermeira que foram rastreados para uso de álcool com o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria das atitudes dos médicos de clínica geral em relação aos bebedores de risco
Prazo: 12 meses
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Questionário de Percepção de Problemas de Álcool e Álcool aplicado antes e depois da intervenção.
Os clínicos gerais são classificados em um grupo de atitudes mais positivas ou mais negativas com base nas respostas dadas.
Os grupos serão comparados antes e depois.
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12 meses
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Aperfeiçoamento em conhecimento relacionado à triagem de álcool e intervenção breve
Prazo: 12 meses
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Quatro questões de múltipla escolha.
Essas questões medirão o conhecimento teórico dos profissionais de saúde sobre os principais conceitos relacionados à triagem de álcool e à intervenção breve.
Os grupos serão comparados antes e depois.
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12 meses
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Melhoria nas barreiras para a implementação de triagem de álcool e intervenção breve
Prazo: 12 meses
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Nível de concordância com 33 afirmações.
Cada afirmação pode ser mapeada para um domínio específico do Quadro de Domínios Teóricos.
Os grupos serão comparados antes e depois.
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12 meses
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Utilidade dos materiais usados no ensaio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Nível de concordância com 6 afirmações.
Os participantes (somente braço de intervenção) serão solicitados a avaliar o impacto dos materiais que foram produzidos especificamente para serem usados durante o teste.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Taxa de intervenção breve
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes com triagem positiva que receberam pelo menos uma intervenção breve
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASBI-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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