- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02968186
Wdrożenie badań przesiewowych i krótkich interwencji w przypadku osób nadmiernie pijących w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alkohol jest ważnym czynnikiem ryzyka wielu chorób, nawet jeśli jest spożywany w umiarkowanych ilościach. Badania przesiewowe i doradzanie zagrożonym osobom pijącym, aby ograniczyły spożycie alkoholu, jest wysoce skuteczną i opłacalną interwencją, jeśli jest przeprowadzana w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak te interwencje rzadko są realizowane na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.
Dwanaście z 26 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej Grupy Ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej Dão Lafões zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: oddział interwencyjny otrzyma nowy program wdrożeniowy; grupa kontrolna znajdzie się na liście oczekujących na otrzymanie programu wdrożeniowego i otrzyma interwencję po zakończeniu fazy testowej badania. Badanie potrwa rok, począwszy od stycznia 2017 r. Program wdrożeniowy został zaprojektowany w celu przezwyciężenia znanych barier we wdrażaniu badań przesiewowych i krótkich porad alkoholowych w podstawowej opiece zdrowotnej. Koło zmiany zachowania i Teoretyczne ramy domen zostały wykorzystane do wskazania konstruktów i technik zmiany zachowania najbardziej odpowiednich do pokonania barier w celu osiągnięcia zmian w praktyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugalia, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej Dão Lafões Zrzeszenie Ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej (lekarze rodzinni / lekarze pierwszego kontaktu, rezydenci medycyny rodzinnej, pielęgniarki i recepcjonistki)
Kryteria wyłączenia:
- Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej zatrudniające czterech lub mniej lekarzy ogólnych
- Jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej, które mają już wdrożony określony program alkoholowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program wdrożeniowy
Pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenie i program wdrażania wsparcia
|
Pracownicy służby zdrowia w ramieniu interwencyjnym wezmą udział w maksymalnie czterech sesjach szkoleniowych w ciągu pierwszych trzech miesięcy okresu wdrażania.
Wsparcie praktyczne będzie dostępne przez cały czas trwania projektu.
Specjalnie zaprojektowane na potrzeby tego projektu plakaty zostaną umieszczone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby ułatwić wywoływanie problemów alkoholowych podczas konsultacji, a także pomóc profesjonalistom pamiętać o przeprowadzeniu badania przesiewowego i krótkiej interwencji.
Specjalnie na potrzeby tego projektu opracowano również ulotki, które miały być wręczane pacjentom, aby pomóc profesjonalistom w doradzaniu osobom pijącym z grupy ryzyka ograniczenia spożycia alkoholu.
Zespół badawczy zaplanuje regularne wizyty w każdej placówce podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat postępów programu.
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pracownicy służby zdrowia zostaną przypisani do listy oczekujących, aby otrzymać program wdrożeniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik kontroli alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do POZ na wizytę u lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarki, którzy zostali przebadani pod kątem używania alkoholu za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa postaw lekarzy rodzinnych wobec osób pijących z grupy ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótki Kwestionariusz Postrzegania Alkoholu i Problemów Alkoholowych przed i po interwencji.
Na podstawie udzielonych odpowiedzi lekarze ogólni są klasyfikowani do grupy o bardziej pozytywnych lub bardziej negatywnych postawach.
Grupy zostaną porównane przed i po.
|
12 miesięcy
|
Doskonalenie wiedzy związanej z badaniami przesiewowymi i krótką interwencją alkoholową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cztery pytania wielokrotnego wyboru.
Te pytania pozwolą zmierzyć wiedzę teoretyczną pracowników służby zdrowia w zakresie kluczowych pojęć związanych z badaniami przesiewowymi i krótką interwencją.
Grupy zostaną porównane przed i po.
|
12 miesięcy
|
Poprawa barier we wdrażaniu badań przesiewowych i krótkiej interwencji alkoholowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom zgodności z 33 stwierdzeniami.
Każde stwierdzenie można przypisać do określonej domeny Theoretical Domains Framework.
Grupy zostaną porównane przed i po.
|
12 miesięcy
|
Użyteczność materiałów użytych w próbie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Poziom zgodności z 6 stwierdzeniami.
Uczestnicy (tylko grupa interwencyjna) zostaną poproszeni o ocenę wpływu materiałów wyprodukowanych specjalnie do wykorzystania podczas badania.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
|
Wskaźnik krótkiej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego, którym zaoferowano co najmniej jedną krótką interwencję
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASBI-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wdrożeniowy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący