Implementación de pruebas de detección e intervenciones breves para bebedores excesivos en atención primaria de salud
9 de enero de 2020 actualizado por: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un programa de implementación diseñado específicamente para aumentar las tasas de detección de alcohol y de intervención breve en la atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcohol es un factor de riesgo importante para varias enfermedades, incluso cuando se consume moderadamente. La detección y el asesoramiento a los bebedores de riesgo para que reduzcan el consumo es una intervención muy eficaz y rentable cuando se lleva a cabo en entornos de atención primaria de la salud. Sin embargo, estas intervenciones rara vez se implementan en el nivel de atención primaria.
Doce de las 26 unidades de atención primaria de salud de la Agrupación de Centros de Atención Primaria de Salud de Dão Lafões serán asignadas aleatoriamente a dos grupos: el brazo de intervención recibirá el nuevo programa de implementación; el grupo de control estará en una lista de espera para recibir el programa de implementación y recibirá la intervención después de que se complete la fase de prueba del ensayo. El estudio tendrá una duración de un año, a partir de enero de 2017. El programa de implementación fue diseñado para superar las barreras conocidas para implementar el tamizaje de alcohol y consejos breves en la atención primaria de salud. Se utilizaron la rueda de cambio de comportamiento y el marco de dominios teóricos para identificar los constructos y las técnicas de cambio de comportamiento más adecuadas para abordar las barreras con el fin de lograr cambios en la práctica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugal, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unidades de atención primaria de salud del Grupo de Centros de Atención Primaria de Salud de Dão Lafões (médicos de familia/médicos generales, residentes de medicina familiar, enfermeras de práctica y recepcionistas)
Criterio de exclusión:
- Unidades de atención primaria de salud con cuatro o menos médicos generales
- Unidades de atención primaria de salud que tienen un programa específico de alcohol ya implementado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de implementación
Los profesionales de la salud recibirán un programa de implementación de capacitación y apoyo
|
Los profesionales de la salud en el brazo de intervención recibirán hasta cuatro sesiones de capacitación en los primeros tres meses del período de implementación.
El apoyo práctico estará disponible continuamente durante todo el proyecto.
Los carteles diseñados específicamente para este proyecto se agregarán a las unidades de atención primaria de salud con el objetivo de facilitar la obtención de problemas de alcohol durante las consultas y ayudar a los profesionales a recordar realizar pruebas de detección de alcohol e intervención breve.
Específicamente para este proyecto, también se elaboraron folletos para entregar a los pacientes, con el objetivo de ayudar a los profesionales a aconsejar a los bebedores de riesgo que dejen de hacerlo.
El equipo de investigación programará con cada unidad de atención primaria de salud visitas regulares para retroalimentación sobre el progreso del programa.
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Profesionales de la salud serán asignados a una lista de espera para recibir el programa de implementación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes elegibles que visitaron el centro de atención primaria de salud para una cita con un médico general o una enfermera que fueron evaluados para el consumo de alcohol con la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de las actitudes de los médicos generales hacia los bebedores de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario corto de percepción de alcohol y problemas con el alcohol antes y después de la intervención.
Los médicos generales se clasifican en un grupo de actitudes más positivas o más negativas según las respuestas dadas.
Los grupos se compararán antes y después.
|
12 meses
|
|
Mejora de los conocimientos relacionados con el cribado de alcohol y la intervención breve
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuatro preguntas de opción múltiple.
Estas preguntas medirán el conocimiento teórico de los profesionales de la salud sobre conceptos clave relacionados con el tamizaje de alcohol y la intervención breve.
Los grupos se compararán antes y después.
|
12 meses
|
|
Mejora en las barreras para implementar el tamizaje de alcohol y la intervención breve
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Nivel de acuerdo con 33 afirmaciones.
Cada declaración se puede asignar a un dominio específico del Marco de Dominios Teóricos.
Los grupos se compararán antes y después.
|
12 meses
|
|
Utilidad de los materiales utilizados en el ensayo.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
Nivel de acuerdo con 6 afirmaciones.
Se pedirá a los participantes (solo brazo de intervención) que califiquen el impacto de los materiales que se produjeron específicamente para ser utilizados durante el ensayo.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
|
|
Tasa de intervención breve
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes que dieron positivo a los que se les ofreció al menos una intervención breve
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASBI-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .