- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968186
Provádění screeningu a krátkých intervencí u nadměrně pijících v primární zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alkohol je důležitým rizikovým faktorem pro několik onemocnění, a to i při mírné konzumaci. Screening a doporučení rizikovým pijákům omezit konzumaci alkoholu je vysoce efektivní a nákladově efektivní intervence, pokud se provádí v prostředí primární zdravotní péče. Tyto intervence se však na úrovni primární péče provádějí jen zřídka.
Dvanáct z 26 jednotek primární zdravotní péče Dão Lafões seskupení center primární zdravotní péče bude náhodně rozděleno do dvou skupin: intervenční část obdrží nový implementační program; kontrolní skupina bude na čekací listině pro přijetí implementačního programu a obdrží intervenci po dokončení testovací fáze studie. Studium bude trvat jeden rok, počínaje lednem 2017. Implementační program byl navržen tak, aby překonal známé bariéry pro provádění alkoholového screeningu a stručného poradenství v primární zdravotní péči. Behavior Change Wheel a Theoretical Domains Framework byly použity k určení konstruktů a technik změny chování, které jsou nejvhodnější pro řešení překážek za účelem dosažení praktických změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dão Lafões
-
Viseu, Dão Lafões, Portugalsko, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotky primární zdravotní péče Dão Lafões seskupení center primární zdravotní péče (rodinní lékaři/praktickí lékaři, rezidenti rodinného lékařství, praktické sestry a recepční)
Kritéria vyloučení:
- Jednotky primární zdravotní péče se čtyřmi nebo méně praktickými lékaři
- Jednotky primární zdravotní péče, které již mají zavedený specifický alkoholový program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prováděcí program
Zdravotníci obdrží školicí a podpůrný implementační program
|
Zdravotníci v intervenční větvi absolvují během prvních tří měsíců implementačního období až čtyři školení.
Po celou dobu projektu bude nepřetržitě k dispozici praktická podpora.
Na oddělení primární zdravotní péče budou přidány plakáty speciálně navržené pro tento projekt, jejichž cílem je usnadnit vyvolání problémů s alkoholem během konzultací a pomoci odborníkům, aby nezapomněli provádět screening alkoholu a krátkou intervenci.
Pro tento projekt byly také speciálně vytvořeny letáky, které mají být předány pacientům, s cílem pomoci odborníkům poradit rizikovým pijákům, aby omezili.
Výzkumný tým naplánuje s každou jednotkou primární zdravotní péče pravidelné návštěvy, aby získal zpětnou vazbu o postupu programu.
|
|
Žádný zásah: Pořadník
Zdravotníci budou zařazeni do pořadníku, aby obdrželi implementační program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra screeningu alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento způsobilých pacientů navštěvujících centrum primární zdravotní péče za účelem schůzky s praktickým lékařem nebo sestrou, u kterých byl proveden screening na užívání alkoholu pomocí testu na identifikaci poruch užívání alkoholu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení přístupu praktických lékařů k rizikovým pijákům
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátký dotazník o vnímání alkoholu a problémů s alkoholem podaný před a po intervenci.
Praktičtí lékaři jsou na základě uvedených odpovědí zařazeni do skupiny pozitivnějších nebo negativnějších postojů.
Skupiny budou porovnány před a po.
|
12 měsíců
|
|
Zlepšení znalostí souvisejících s alkoholovým screeningem a krátkou intervencí
Časové okno: 12 měsíců
|
Čtyři otázky s možností výběru.
Tyto otázky poměří teoretické znalosti zdravotníků s klíčovými pojmy souvisejícími s alkoholovým screeningem a krátkou intervencí.
Skupiny budou porovnány před a po.
|
12 měsíců
|
|
Zlepšení bariér pro provádění alkoholového screeningu a krátké intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra souhlasu s 33 výroky.
Každý příkaz může být mapován na určitou doménu teoretického rámce domén.
Skupiny budou porovnány před a po.
|
12 měsíců
|
|
Užitečnost materiálů použitých v testu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Míra souhlasu s 6 výroky.
Účastníci (pouze intervenční skupina) budou požádáni, aby ohodnotili dopad materiálů, které byly speciálně vyrobeny pro použití během studie.
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Míra krátké intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento pacientů s pozitivním screeningem, kterým byla nabídnuta alespoň jedna krátká intervence
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASBI-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .