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Implementazione di screening e interventi brevi per i bevitori eccessivi nell'assistenza sanitaria di base

9 gennaio 2020 aggiornato da: Frederico Rosário, Agrupamento de Centros de Saúde de Dão Lafões
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di attuazione specificamente progettato per aumentare lo screening dell'alcol e i tassi di intervento breve nell'assistenza sanitaria primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'alcol è un importante fattore di rischio per diverse malattie, anche se consumato moderatamente. Lo screening e la consulenza ai bevitori a rischio di ridurre è un intervento altamente efficace ed economico se condotto in contesti sanitari primari. Tuttavia, questi interventi sono raramente implementati a livello di cure primarie.

Dodici delle 26 unità di assistenza sanitaria di base del Gruppo Dão Lafões dei centri di assistenza sanitaria di base saranno randomizzate in due gruppi: il braccio di intervento riceverà il nuovo programma di attuazione; il gruppo di controllo sarà in lista d'attesa per ricevere il programma di attuazione e riceverà l'intervento dopo il completamento della fase di test della sperimentazione. Lo studio durerà un anno, a partire da gennaio 2017. Il programma di implementazione è stato progettato per superare le barriere note per l'implementazione dello screening dell'alcol e dei brevi consigli nell'assistenza sanitaria di base. La Behavior Change Wheel e il Theoretical Domains Framework sono stati utilizzati per individuare i costrutti e le tecniche di cambiamento comportamentale più adatti per affrontare le barriere al fine di ottenere cambiamenti pratici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dão Lafões
      • Viseu, Dão Lafões, Portogallo, 3514-511
        • Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Unità di assistenza sanitaria di base del Gruppo Dão Lafões dei centri di assistenza sanitaria di base (medici di famiglia/medici generici, specializzandi in medicina di famiglia, infermieri e receptionist)

Criteri di esclusione:

  • Unità di assistenza sanitaria di base con quattro o meno medici generici
  • Unità di assistenza sanitaria di base che hanno già implementato un programma specifico sull'alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di attuazione
Gli operatori sanitari riceveranno un programma di implementazione di formazione e supporto
Gli operatori sanitari nel braccio di intervento riceveranno fino a quattro sessioni di formazione nei primi tre mesi del periodo di attuazione. Il supporto pratico sarà costantemente disponibile durante tutto il progetto. Poster appositamente progettati per questo progetto saranno aggiunti alle unità di assistenza sanitaria primaria con l'obiettivo di facilitare l'individuazione di problemi legati all'alcol durante le consultazioni e per aiutare i professionisti a ricordare di condurre screening e interventi brevi sull'alcol. Per questo progetto sono stati prodotti anche volantini da consegnare ai pazienti, con l'obiettivo di aiutare i professionisti a consigliare ai bevitori a rischio di ridurre. Il gruppo di ricerca pianificherà visite regolari con ciascuna unità di assistenza sanitaria primaria per un feedback sullo stato di avanzamento del programma.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Gli operatori sanitari saranno assegnati a una lista d'attesa per ricevere il programma di attuazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening dell'alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti idonei che visitano il centro di assistenza sanitaria primaria per un appuntamento con un medico generico o un infermiere che sono stati sottoposti a screening per il consumo di alcol con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'atteggiamento dei medici generici nei confronti dei bevitori a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Breve questionario sulla percezione di alcol e problemi di alcol prima e dopo l'intervento. I medici generici sono classificati in un gruppo di atteggiamenti più positivi o più negativi in ​​base alle risposte fornite. I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
12 mesi
Miglioramento delle conoscenze relative allo screening dell'alcol e all'intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
Quattro domande a risposta multipla. Queste domande misureranno le conoscenze teoriche degli operatori sanitari rispetto ai concetti chiave relativi allo screening dell'alcol e all'intervento breve. I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
12 mesi
Miglioramento delle barriere per l'implementazione dello screening dell'alcol e dell'intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di accordo con 33 affermazioni. Ogni affermazione può essere mappata a un dominio specifico del Theoretical Domains Framework. I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
12 mesi
Utilità dei materiali utilizzati nel processo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
Livello di accordo con 6 affermazioni. Ai partecipanti (solo braccio di intervento) verrà chiesto di valutare l'impatto dei materiali che sono stati specificamente prodotti per essere utilizzati durante la prova.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
Tasso di intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti risultati positivi allo screening a cui è stato offerto almeno un breve intervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASBI-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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