- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02968186
Implementazione di screening e interventi brevi per i bevitori eccessivi nell'assistenza sanitaria di base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alcol è un importante fattore di rischio per diverse malattie, anche se consumato moderatamente. Lo screening e la consulenza ai bevitori a rischio di ridurre è un intervento altamente efficace ed economico se condotto in contesti sanitari primari. Tuttavia, questi interventi sono raramente implementati a livello di cure primarie.
Dodici delle 26 unità di assistenza sanitaria di base del Gruppo Dão Lafões dei centri di assistenza sanitaria di base saranno randomizzate in due gruppi: il braccio di intervento riceverà il nuovo programma di attuazione; il gruppo di controllo sarà in lista d'attesa per ricevere il programma di attuazione e riceverà l'intervento dopo il completamento della fase di test della sperimentazione. Lo studio durerà un anno, a partire da gennaio 2017. Il programma di implementazione è stato progettato per superare le barriere note per l'implementazione dello screening dell'alcol e dei brevi consigli nell'assistenza sanitaria di base. La Behavior Change Wheel e il Theoretical Domains Framework sono stati utilizzati per individuare i costrutti e le tecniche di cambiamento comportamentale più adatti per affrontare le barriere al fine di ottenere cambiamenti pratici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dão Lafões
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Viseu, Dão Lafões, Portogallo, 3514-511
- Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Unità di assistenza sanitaria di base del Gruppo Dão Lafões dei centri di assistenza sanitaria di base (medici di famiglia/medici generici, specializzandi in medicina di famiglia, infermieri e receptionist)
Criteri di esclusione:
- Unità di assistenza sanitaria di base con quattro o meno medici generici
- Unità di assistenza sanitaria di base che hanno già implementato un programma specifico sull'alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di attuazione
Gli operatori sanitari riceveranno un programma di implementazione di formazione e supporto
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Gli operatori sanitari nel braccio di intervento riceveranno fino a quattro sessioni di formazione nei primi tre mesi del periodo di attuazione.
Il supporto pratico sarà costantemente disponibile durante tutto il progetto.
Poster appositamente progettati per questo progetto saranno aggiunti alle unità di assistenza sanitaria primaria con l'obiettivo di facilitare l'individuazione di problemi legati all'alcol durante le consultazioni e per aiutare i professionisti a ricordare di condurre screening e interventi brevi sull'alcol.
Per questo progetto sono stati prodotti anche volantini da consegnare ai pazienti, con l'obiettivo di aiutare i professionisti a consigliare ai bevitori a rischio di ridurre.
Il gruppo di ricerca pianificherà visite regolari con ciascuna unità di assistenza sanitaria primaria per un feedback sullo stato di avanzamento del programma.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Gli operatori sanitari saranno assegnati a una lista d'attesa per ricevere il programma di attuazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di screening dell'alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti idonei che visitano il centro di assistenza sanitaria primaria per un appuntamento con un medico generico o un infermiere che sono stati sottoposti a screening per il consumo di alcol con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'atteggiamento dei medici generici nei confronti dei bevitori a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Breve questionario sulla percezione di alcol e problemi di alcol prima e dopo l'intervento.
I medici generici sono classificati in un gruppo di atteggiamenti più positivi o più negativi in base alle risposte fornite.
I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
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12 mesi
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Miglioramento delle conoscenze relative allo screening dell'alcol e all'intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quattro domande a risposta multipla.
Queste domande misureranno le conoscenze teoriche degli operatori sanitari rispetto ai concetti chiave relativi allo screening dell'alcol e all'intervento breve.
I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
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12 mesi
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Miglioramento delle barriere per l'implementazione dello screening dell'alcol e dell'intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livello di accordo con 33 affermazioni.
Ogni affermazione può essere mappata a un dominio specifico del Theoretical Domains Framework.
I gruppi saranno confrontati prima e dopo.
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12 mesi
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Utilità dei materiali utilizzati nel processo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Livello di accordo con 6 affermazioni.
Ai partecipanti (solo braccio di intervento) verrà chiesto di valutare l'impatto dei materiali che sono stati specificamente prodotti per essere utilizzati durante la prova.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 12 mesi
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Tasso di intervento breve
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti risultati positivi allo screening a cui è stato offerto almeno un breve intervento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederico M Rosário, MD, Dão Lafões Grouping of Primary Health Care Centres
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASBI-2017
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