パーム油と米ぬか油の研究 (PARBO)

デザイン: これは、合計 5 つのセッションからなるランダム化されたクロスオーバー研究になります。 1.) オレンジジュース入り即席おかゆ、2.) パーム油入り即席おかゆ、オレンジジュース入り 3.) パームオレオゲル入り即席おかゆ、オレンジジュース入り 4.) 液体米ぬか油入り即席おかゆ、オレンジジュース入りジュース 5.) 米ぬかオレオゲル入り即席おかゆ、オレンジジュース入り

研究対象者：体重45kg以上、空腹時血糖値が正常（6.0mM未満）の21～45歳の健康な中国人男性（BMI 18～25kgm-2）をシンガポールの一般大衆から募集する。 除外基準は、心臓病、がん、糖尿病、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G-6-PD）欠損症、耐糖能不耐症、試験製品に対する不耐症またはアレルギーなどの主要な慢性疾患を患っている人、および以下のような人です。インスリンまたはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬剤を服用している。 過去 3 か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった人、栄養素の消化と吸収に影響を与える病気や薬剤を患っている人、療法食や薬物療法を受けている人、喫煙者は除外されます。

スクリーニング訪問: スクリーニング セッション中に、参加者はインフォームド コンセント フォームを受け取り、それに目を通し、疑問点があれば修正するための十分な時間が与えられます。 研究に参加することを決めた場合は、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 その後、参加者はスクリーニングアンケートに記入するよう求められ、適格性を判断するために、身体計測測定、血圧、身体活動レベルなどのベースライン測定値が各参加者から収集されます。 体重と体組成は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。 参加者のBMIを計算するために、身長はスタディオメーターを使用して測定されます。 血圧も測定されます。 すべての測定は二重に行われます。 その後、参加者はその後 5 回のテスト訪問が予定されます。 スクリーニング訪問には約 1 時間かかります。

スクリーニングアンケート: スクリーニングアンケートには、連絡先情報、人口統計、一般的な健康状態の詳細、身体活動レベルが含まれます。 この情報は、参加者が研究に参加する資格があるかどうかを判断するため、また研究結果に影響を与える可能性のある交絡因子がないかを確認するために使用されます。 身体活動レベルは、以前に検証された国際身体活動アンケートを使用して測定されます。

食事の構成： 試験食事は、食用油（液体またはエチルセルロースで作られたゲル状のパーム油または米ぬか油）、オレンジジュース、および市販のインスタントおかゆで構成されます。

試験訪問: 試験セッション中、試験食事に対する参加者の血糖、インスリン血症、脂肪血症の反応が測定されます。 テスト食事に対する参加者の代謝満腹度も、テストセッション中定期的に評価されます。 各治療のテスト時間は 6.5 時間で、テストセッションは少なくとも 1 週間の間隔で行われます。 被験者は、治験のためにCNRCを訪れる前に、少なくとも3日間激しい身体活動を避け、少なくとも1日間カフェインとアルコールの摂取を避けるよう指示されます。 参加者には、テストセッションの前日に食事を標準化し、アルコールや運動を控えるよう求められる。 テストセッションの開始時に、参加者の腕にカニューレが挿入されます。 空腹時血液サンプル 1 つを指刺しおよび静脈カニューレ挿入によって収集します。 血糖分析のために、血液 1 滴が HemoCue® キュベット (ヘルシンボリ、スウェーデン) に採取されます。 さらに、血漿トリグリセリド、インスリンおよび非エステル化脂肪酸濃度の分析のために、EDTA 二ナトリウムを含む静脈血 5 ミリリットルが Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) に収集されます。 その後、参加者は 10 分以内に治療食を摂取します。 血液サンプルは、ベースライン、10、20、30、45、60、90、120、150、および180、210、240、270、300、330、および360分に採取されます。 各時点で採取される血液の量は約 5 mL です。 最大 16 個の血液サンプルが指刺しとカニューレ挿入によって収集されます。 研究のために合計約400mLの血液が採取されます。 血糖反応、インスリン血症反応、および脂肪血反応は、Wolever および Jenkins によって記載された方法を使用して決定されます。 曲線の下の面積は、ベースラインを超える増分の面積としてのみ決定されます。

参加者はまた、テスト用の食事の「好み」を評価するよう求められます。 参加者は、テスト食事の直後に、「非常に嫌い」(0 mm)、「好きでも嫌いでもない」(50 mm)、「非常に好き」(100 mm)で固定された 100 mm VAS でテスト食事に対する「全体的な好み」を評価します。試験食を摂取します。 代謝的満腹度: テストセッション当日、参加者はテスト用の食事を摂取する直前に食欲評価を 100 mm ビジュアルアナログスケール (VAS) で記録するよう求められ、その後は通常 15 時にピーク変化が観察されるため、30 分間隔ごとに食欲評価を記録するように求められます。 -以前の研究に基づく、試験食の 30 分後。 食欲評価アンケートには、空腹感、食べたいという欲求、将来の消費量、満腹感、食べ物のことへの関心などに関する質問が含まれます。