Studie zu Palm- und Reiskleieöl (PARBO)

Design: Dies wird eine randomisierte Crossover-Studie mit insgesamt fünf Sitzungen sein. 1.) Instant-Reisbrei mit Orangensaft, 2.) Instant-Reisbrei mit Palmöl, mit Orangensaft 3.) Instant-Reisbrei mit Palmoleogel, mit Orangensaft 4.) Instant-Reisbrei mit flüssigem Reiskleieöl, mit Orange Saft 5.) Instant-Reisbrei mit Reiskleie-Oleogel, mit Orangensaft

Studienpopulation: Gesunde chinesische Männer (BMI 18–25 kgm-2) mit einem Körpergewicht >/= 45 kg, im Alter von 21–45 Jahren mit normalem Nüchternblutzucker (<6,0 mM), werden aus der breiten Öffentlichkeit in Singapur rekrutiert. Ausschlusskriterien sind Personen mit schweren chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Krebs oder Diabetes mellitus, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G-6-PD)-Mangel, Glukoseintoleranz, Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Testprodukten sowie Personen, bei denen dies der Fall ist Einnahme von Insulin oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen. Personen, bei denen innerhalb der letzten 3 Monate ein schwerwiegender medizinischer oder chirurgischer Eingriff erforderlich war, der einen Krankenhausaufenthalt erforderte, Personen mit Krankheiten oder Medikamenten, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen, Personen, die sich einer therapeutischen Diät/medikamentösen Therapie unterziehen, sowie Raucher werden ausgeschlossen.

Screening-Besuch: Während der Screening-Sitzung erhalten die Teilnehmer eine Einverständniserklärung und haben ausreichend Zeit, diese durchzugehen und etwaige Fragen zu klären. Wenn sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Anschließend werden sie gebeten, einen Screening-Fragebogen auszufüllen. Von jedem Teilnehmer werden Basismessungen einschließlich anthropometrischer Messungen, Blutdruck und körperlicher Aktivität erhoben, um seine Eignung zu bestimmen. Körpergewicht und Körperzusammensetzung werden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen, um den BMI der Teilnehmer zu berechnen. Auch der Blutdruck wird gemessen. Alle Messungen werden in zweifacher Ausfertigung durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmer für die 5 weiteren Testbesuche eingeplant. Der Screening-Besuch dauert etwa 1 Stunde.

Screening-Fragebogen: Der Screening-Fragebogen enthält Kontaktinformationen, demografische Angaben, allgemeine Gesundheitsdaten und den Grad der körperlichen Aktivität. Diese Informationen werden verwendet, um festzustellen, ob der Teilnehmer für die Studie geeignet ist, und um mögliche Störfaktoren zu prüfen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten. Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand eines zuvor validierten internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität gemessen.

Zusammensetzung der Mahlzeit: Die Testmahlzeit besteht aus Speiseöl (Palmöl oder Reiskleieöl in flüssiger oder gelierter Form, hergestellt mit Ethylcellulose), Orangensaft und handelsüblichem Instantbrei.

Testbesuche: Während der Testsitzungen werden die glykämischen, insulinämischen und lipämischen Reaktionen der Teilnehmer auf die Testmahlzeiten gemessen. Auch die metabolische Sättigung der Teilnehmer für die Testmahlzeiten wird während der Testsitzung in regelmäßigen Abständen beurteilt. Die Testdauer für jede Behandlung beträgt 6,5 Stunden und die Testsitzungen finden im Abstand von mindestens 1 Woche statt. Die Probanden werden angewiesen, vor dem Besuch des CNRC für ihre Studienversuche mindestens drei Tage lang anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden und mindestens einen Tag lang Koffein- und Alkoholkonsum zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährung zu standardisieren und am Tag vor ihren Testsitzungen auf Alkohol und Sport zu verzichten. Zu Beginn der Testsitzung wird den Teilnehmern eine Kanüle in den Arm eingeführt. Eine Nüchternblutprobe wird durch Fingerabdruck und Venenkanüle entnommen. Zur Blutzuckeranalyse wird ein Blutstropfen in einer HemoCue®-Küvette (Helsingborg, Schweden) gesammelt. Darüber hinaus werden 5 Milliliter venöses Blut in Vacutainern® (Belton Dickinson Diagnostics) gesammelt, die Dinatrium-EDTA enthalten, für die Analyse der Konzentrationen von Plasmatriglyceriden, Insulin und nicht veresterten Fettsäuren. Die Teilnehmer nehmen dann innerhalb von 10 Minuten die Behandlungsmahlzeit zu sich. Blutproben werden zu Studienbeginn nach 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180, 210, 240, 270, 300, 330 und 360 Minuten entnommen. Die Blutmenge, die zu jedem Zeitpunkt entnommen wird, beträgt etwa 5 ml. Es werden maximal 16 Blutproben durch Fingerabdruck und Kanülierung entnommen. Für die Studie werden insgesamt etwa 400 ml Blut entnommen. Glykämische, insulinämische und lipämische Reaktionen werden mit der von Wolever und Jenkins beschriebenen Methode bestimmt. Die Fläche unter der Kurve wird nur als Fläche der Inkremente über der Grundlinie bestimmt.

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihren „Gefallen“ an der Testmahlzeit anzugeben. Die Teilnehmer bewerten ihre „allgemeine Vorliebe“ für die Testmahlzeit auf einem 100-mm-VAS, das unmittelbar im Anschluss mit „mag ich überhaupt nicht“ (0 mm), „mag weder noch nicht gefällt“ (50 mm) und „mag extrem“ (100 mm) verankert ist Nehmen Sie die Testmahlzeit zu sich. Stoffwechselsättigung: An den Testsitzungstagen werden die Teilnehmer gebeten, ihre Appetitbewertungen auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar vor dem Verzehr der Testmahlzeit und dann alle 30 Minuten aufzuzeichnen, da Spitzenveränderungen normalerweise bei 15 beobachtet werden -30 Minuten nach einer Testmahlzeit, basierend auf früheren Studien. Der Fragebogen zur Appetitbewertung umfasst Fragen zu Hunger, Esslust, voraussichtlichem Verzehr, Sättigung und Beschäftigung mit Gedanken an Essen.