Estudio de aceite de palma y salvado de arroz (PARBO)

Diseño: Este será un estudio cruzado aleatorizado con cinco sesiones en total. 1.) Papilla de arroz instantánea con jugo de naranja, 2.) Papilla de arroz instantánea con aceite de palma, con jugo de naranja 3.) Papilla de arroz instantánea con aceite de palma, con jugo de naranja 4.) Papilla de arroz instantánea con aceite de salvado de arroz líquido, con naranja jugo 5.) Gachas de arroz instantáneas con oleogel de salvado de arroz, con jugo de naranja

Población de estudio: hombres chinos sanos (IMC 18-25 kgm-2) con peso corporal >/= 45 kg, de 21 a 45 años de edad con glucosa en sangre en ayunas normal (<6,0 mM), serán reclutados del público general en Singapur. Los criterios de exclusión son personas con enfermedades crónicas importantes, como enfermedades cardíacas, cáncer o diabetes mellitus, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD), intolerancia a la glucosa, intolerancias o alergias a los productos de prueba, así como personas que son tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa. Serán excluidas las personas con un evento médico o quirúrgico mayor que requiera hospitalización dentro de los 3 meses anteriores, las personas con presencia de enfermedades o medicamentos que influyan en la digestión y absorción de nutrientes, las personas que se encuentren bajo alguna dieta terapéutica/tratamiento farmacológico y los fumadores.

Visita de selección: Durante la sesión de selección, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado y se les dará tiempo suficiente para leerlo y resolver cualquier duda que tengan. Si deciden participar en el estudio, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. Luego se les pedirá que completen un cuestionario de evaluación, se recopilarán medidas de referencia que incluyen medidas antropométricas, presión arterial y nivel de actividad física de cada participante para determinar su elegibilidad. El peso corporal y la composición corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica. La altura se medirá con un estadiómetro para calcular el IMC de los participantes. También se medirá la presión arterial. Todas las medidas se tomarán por duplicado. Luego, se programará a los participantes para las 5 visitas de prueba posteriores. La visita de selección durará aproximadamente 1 hora.

Cuestionario de evaluación: El cuestionario de evaluación incluirá información de contacto, datos demográficos, de salud general y nivel de actividad física. Esta información se utilizará para determinar si el participante es elegible para el estudio, así como para verificar posibles factores de confusión que puedan influir en los resultados del estudio. El nivel de actividad física se medirá mediante un cuestionario internacional de actividad física previamente validado.

Composición de la comida: La comida de prueba consistirá en aceite de cocina (aceite de palma o aceite de salvado de arroz en forma líquida o gelificada hecha con etilcelulosa), jugo de naranja y papilla instantánea disponible comercialmente.

Visitas de prueba: Durante las sesiones de prueba, se medirán las respuestas glucémicas, insulinémicas y lipémicas de los participantes a las comidas de prueba. La saciedad metabólica de los participantes para las comidas de prueba también se evaluará a intervalos regulares durante la sesión de prueba. La duración de la prueba para cada tratamiento es de 6,5 horas y las sesiones de prueba se realizarán con al menos 1 semana de diferencia. Se indicará a los sujetos que eviten la actividad física extenuante durante al menos 3 días y que eviten el consumo de cafeína y alcohol durante al menos 1 día antes de visitar el CNRC para sus ensayos de estudio. Se les pedirá a los participantes que estandaricen sus dietas y que se abstengan de beber alcohol y hacer ejercicio el día anterior a sus sesiones de prueba. Al comienzo de la sesión de prueba, se insertará una cánula en los brazos de los participantes. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas mediante punción digital y canulación venosa. Se recogerá una gota de sangre en una cubeta HemoCue® (Helsingborg, Suecia) para el análisis de glucosa en sangre. Además, se recolectarán 5 mililitros de sangre venosa en Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) que contienen EDTA disódico para los análisis de triglicéridos plasmáticos, insulina y concentraciones de ácidos grasos no esterificados. Luego, los participantes consumirán la comida de tratamiento en 10 minutos. Se tomarán muestras de sangre al inicio, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180, 210, 240, 270, 300, 330 y 360 minutos. La cantidad de sangre que se recolectará en cada momento será de aproximadamente 5 ml. Se tomarán un máximo de 16 muestras de sangre por punción digital y canulación. Se tomará un total de 400mL aproximadamente de sangre para el estudio. Las respuestas glucémica, insulinémica y lipémica se determinarán utilizando el método descrito por Wolever y Jenkins. El área bajo la curva se determinará únicamente como el área de esos incrementos por encima de la línea de base.

También se les pedirá a los participantes que califiquen su 'gusto' por la comida de prueba. Los participantes calificarán su 'gusto general' por la comida de prueba en un VAS de 100 mm anclado con 'me disgusta extremadamente' (0 mm), 'ni me gusta ni me disgusta' (50 mm) y 'me gusta extremadamente' (100 mm) inmediatamente después de que consumir la comida de prueba. Saciedad metabólica: en los días de la sesión de prueba, se les pedirá a los participantes que registren sus índices de apetito en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm inmediatamente antes de consumir la comida de prueba, luego cada intervalo de 30 minutos, ya que los cambios máximos generalmente se observan a los 15 -30 minutos después de una comida de prueba, según estudios previos. El cuestionario de calificación del apetito incluirá preguntas sobre el hambre, el deseo de comer, el consumo potencial, la saciedad y la preocupación por los pensamientos sobre la comida.