Badanie oleju z otrębów palmowych i ryżowych (PARBO)

Projekt: Będzie to randomizowane, krzyżowe badanie z łącznie pięcioma sesjami. 1.) Kaszka ryżowa błyskawiczna z sokiem pomarańczowym, 2.) Kaszka ryżowa błyskawiczna z olejem palmowym, z sokiem pomarańczowym 3.) Kaszka ryżowa błyskawiczna z oleożelem palmowym, z sokiem pomarańczowym 4.) Kaszka ryżowa błyskawiczna z płynnym olejem z otrębów ryżowych, z pomarańczą sok 5.) Błyskawiczna kaszka ryżowa z oleożelem z otrębów ryżowych, z sokiem pomarańczowym

Badana populacja: Zdrowi mężczyźni z Chin (BMI 18-25 kgm-2) o masie ciała >/= 45 kg, w wieku 21-45 lat, z prawidłowym poziomem glukozy we krwi na czczo (<6,0 mM), będą rekrutowani spośród ogółu społeczeństwa w Singapurze. Kryteria wykluczenia to osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, rak lub cukrzyca, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD), nietolerancja glukozy, nietolerancja lub alergia na produkty testowe, a także osoby, które przyjmowanie insuliny lub leków wpływających na metabolizm glukozy. Osoby z poważnym zdarzeniem medycznym lub chirurgicznym wymagającym hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, osoby z obecnością choroby lub lekami wpływającymi na trawienie i wchłanianie składników odżywczych, osoby będące na jakiejkolwiek diecie terapeutycznej/leku oraz osoby palące.

Wizyta przesiewowa: Podczas sesji przesiewowej uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody i będą mieli wystarczająco dużo czasu na przejrzenie go i poprawienie wszelkich pytań. Jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego, od każdego uczestnika zostaną zebrane podstawowe pomiary, w tym pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i poziom aktywności fizycznej w celu określenia ich uprawnień. Masa ciała i skład ciała zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru w celu obliczenia BMI uczestników. Zmierzone zostanie również ciśnienie krwi. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w dwóch egzemplarzach. Następnie uczestnicy zostaną zaplanowani na 5 kolejnych wizyt testowych. Wizyta przesiewowa potrwa około 1 godziny.

Kwestionariusz przesiewowy: Kwestionariusz przesiewowy będzie zawierał dane kontaktowe, dane demograficzne, ogólny stan zdrowia i poziom aktywności fizycznej. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik kwalifikuje się do badania, a także do sprawdzenia ewentualnych czynników zakłócających, które mogą wpłynąć na wyniki badania. Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą wcześniej zwalidowanego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.

Skład posiłku: Posiłek testowy będzie składał się z oleju jadalnego (oleju palmowego lub oleju z otrębów ryżowych w postaci płynnej lub zżelowanej z etylocelulozą), soku pomarańczowego i dostępnej w handlu owsianki błyskawicznej.

Wizyty testowe: Podczas sesji testowych mierzone będą reakcje glikemiczne, insulinowe i lipemiczne uczestników na posiłki testowe. Sytość metaboliczna uczestników po posiłkach testowych będzie również oceniana w regularnych odstępach czasu podczas sesji testowej. Czas trwania testu dla każdego zabiegu wynosi 6,5 godziny, a sesje testowe będą odbywać się w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikali forsownej aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni oraz unikali spożywania kofeiny i alkoholu przez co najmniej 1 dzień przed wizytą w CNRC w celu przeprowadzenia badań. Uczestnicy zostaną poproszeni o ujednolicenie diety i powstrzymanie się od alkoholu oraz ćwiczeń na dzień przed sesją testową. Na początku sesji testowej kaniula zostanie umieszczona w ramionach uczestników. Jedna próbka krwi na czczo zostanie pobrana przez nakłucie palca i kaniulację żylną. Kropla krwi zostanie pobrana do kuwety HemoCue® (Helsingborg, Szwecja) do analizy stężenia glukozy we krwi. Ponadto 5 mililitrów krwi żylnej zostanie pobranych do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierających disodowy EDTA do analizy stężenia triglicerydów, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu. Następnie uczestnicy spożywają posiłek leczniczy w ciągu 10 minut. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180, 210, 240, 270, 300, 330 i 360 minut. Ilość krwi, która zostanie pobrana w każdym punkcie czasowym, będzie wynosić około 5 ml. Maksymalnie 16 próbek krwi zostanie pobranych przez nakłucie palca i kaniulację. Do badania zostanie pobrane około 400 ml krwi. Odpowiedzi glikemiczne, insulinemiczne i lipemiczne zostaną określone przy użyciu metody opisanej przez Wolevera i Jenkinsa. Powierzchnia pod krzywą zostanie określona jako powierzchnia tylko tych przyrostów powyżej linii bazowej.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę „lubienia” posiłku testowego. Uczestnicy oceniają swoje „ogólne upodobanie” do posiłku testowego na 100 mm skali VAS zakotwiczonej w postaci „bardzo nie lubię” (0 mm), „ani nie lubię, ani nie lubię” (50 mm) i „bardzo lubię” (100 mm) bezpośrednio po ich zjedzeniu. spożyć próbny posiłek. Sytość metaboliczna: W dniach sesji testowej uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie oceny apetytu na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed spożyciem posiłku testowego, a następnie co 30 minut, ponieważ szczytowe zmiany są zwykle obserwowane o godzinie 15 -30 minut po posiłku testowym, na podstawie wcześniejszych badań. Kwestionariusz oceny apetytu będzie zawierał pytania dotyczące głodu, chęci jedzenia, przyszłej konsumpcji, sytości i zaabsorbowania myślami o jedzeniu.