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テナキュラム配置による痛みの知覚

2018年12月6日 更新者:Duke University

オフィス内処置中の腱板配置による患者の痛みの知覚に関する無作為化対照研究

子宮内器具挿入時の鉤針留置方法とその痛みへの影響を比較するランダム化比較試験。 比較されている 2 つの方法は、せき時の遅い鉤縄配置と鉤縄配置です。 被験者は、ビジュアル アナログ スケールを使用して痛みを評価するよう求められます。 測定される主要な結果は、鉤縄配置時の痛みです。 副次的な結果は、子宮内器具の挿入による全体的な痛みと、鉤縄の留置に関する医療提供者の満足度です。

調査の概要

詳細な説明

鉤縄の配置について一般的に説明されている 2 つの戦略、つまり、鉤縄を配置している間に患者が咳をするのを遅くする方法は、好みや以前のトレーニングに基づいて医療提供者によって利用されます。 これらの方法を相互に比較した研究は発表されていません。 調査員は、これらの戦略、遅い鉤爪配置と咳止め法、および配置時の痛みに対する効果を比較することを目指しています。 96人の被験者が各方法に無作為に割り付けられます。 被験者は、検鏡の配置後、鉤縄の配置後、および手順の完了後に、100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して痛みを評価するよう求められます。 提供者は、リッカート型の 5 点満点尺度で鉤針の配置に対する満足度を評価するよう求められます。 1:全く満足していない、2:やや満足している、3:やや満足している、4:非常に満足している、5:非常に満足している。 REDCap データベースを使用して収集されるすべてのデータ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 子宮内器具の留置を受けている
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 英語またはスペイン語以外の第一言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:遅いテナキュラム配置
このグループは、遅い方法を使用して鉤縄を配置します
この腕への介入は、スローメソッドによる鉤爪の配置です
ACTIVE_COMPARATOR:咳の方法
このグループは、咳法を使用して鉤縄を配置します
この腕への介入は、咳止め法による鉤状突起の配置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テナキュラム配置による痛み
時間枠:テナキュラム配置直後
100mmビジュアルアナログスケールで測定。 最小値 0 は痛みがないことを意味し、最大値 100 は想像できる最悪の痛みを意味します。
テナキュラム配置直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内器具挿入による全体的な痛み
時間枠:子宮内避妊器具を留置した直後
100mmビジュアルアナログスケールで測定。 最小値 0 は痛みがないことを意味し、最大値 100 は想像できる最悪の痛みを意味します。
子宮内避妊器具を留置した直後
テナキュラムの配置に対するプロバイダーの満足度
時間枠:テナキュラム装着直後
最適 (リッカート スコア = 4 または 5) と準最適 (リッカート スコア = 1、2、3) に二分されたリッカート型 5 点満足度スケールを使用して測定。 報告されるのは、最適な把握を持つ参加者の数です。
テナキュラム装着直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月10日

一次修了 (実際)

2017年2月23日

研究の完了 (実際)

2017年2月23日

試験登録日

最初に提出

2016年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月6日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00078232

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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