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痛觉与 Tenaculum 放置

2018年12月6日 更新者:Duke University

就诊过程中使用 Tenaculum 放置患者疼痛感知的随机对照研究

随机对照试验,比较宫内节育器插入过程中的 tenaculum 放置方法及其对疼痛的影响。 被比较的两种方法是缓慢放置牵拉器与咳嗽时放置牵拉器。 受试者将被要求使用视觉模拟量表评估他们的疼痛。 测量的主要结果是放置抓手时的疼痛。 次要结果是宫内节育器插入的总体疼痛和提供者对牵手放置的满意度。

研究概览

详细说明

提供者根据偏好和/或他们之前的培训使用了两种常见的放置牵手的策略,即在放置牵手时缓慢咳嗽与让患者咳嗽。 没有已发表的研究将这些方法相互比较。 研究人员的目的是比较这些策略、慢速抓钩放置与咳嗽法,以及它们对放置时疼痛的影响。 96 名受试者将被随机分配到每种方法。 将要求受试者在放置窥器后、放置牵拉器后以及完成手术后使用 100 毫米视觉模拟量表评估他们的疼痛。 将要求提供者在 Likert 型 5 分满意度量表上对他们对 tenaculum 放置的满意度进行评分。 1:完全不满意,2:有点满意,3:比较满意,4:非常满意,5:非常满意。 使用 REDCap 数据库收集所有数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的女性
  • 接受宫内节育器放置
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 英语或西班牙语以外的主要语言

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:缓慢的 Tenaculum 放置
这组人将使用缓慢的方法放置他们的抓手
这只手臂的干预是通过缓慢的方法放置 tenaculum
ACTIVE_COMPARATOR:咳嗽法
这组人将使用咳嗽法放置他们的抓钩
这只手臂的干预是通过咳嗽法放置抓手

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tenaculum 放置疼痛
大体时间:紧接 tenaculum 放置后
使用 100 毫米视觉模拟标尺测量。 最小值 0 表示没有疼痛,最大值 100 表示可以想象到的最严重的疼痛。
紧接 tenaculum 放置后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宫内节育器插入的整体疼痛
大体时间:放置宫内节育器后
使用 100 毫米视觉模拟标尺测量。 最小值 0 表示没有疼痛,最大值 100 表示可以想象到的最严重的疼痛。
放置宫内节育器后
提供者对 Tenaculum 放置的满意度
大体时间:紧接在 tenaculum 放置之后
使用 Likert 型 5 分满意度量表进行测量,分为最佳(Likert 分数 = 4 或 5)和次优(Likert 分数 = 1、2、3)。 报告的是具有最佳把握的参与者人数。
紧接在 tenaculum 放置之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月10日

初级完成 (实际的)

2017年2月23日

研究完成 (实际的)

2017年2月23日

研究注册日期

首次提交

2016年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月17日

首次发布 (估计)

2016年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月6日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00078232

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缓慢的 Tenaculum Placement of tenaculum的临床试验

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