CHW主導のマルチモダリティ介入による証拠に基づくスクリーニングサービスの普及の増加
2021年11月29日 更新者：Olveen Carrasquillo、University of Miami
CHW主導の多様な介入による証拠に基づくスクリーニングサービスの普及率の増加：健康格差削減のための南フロリダセンター
この調査研究の目的は、ハイアレア、サウスデイド、リトルハイチに住むヒスパニック系、ハイチ人、アフリカ系アメリカ人に対して、子宮頸がん、結腸直腸がん、HIV、C型肝炎の検診を増やす最善の方法を決定することです。
研究者は、地域医療従事者 (CHW) が指導する家庭での検査と、CHW が指導する診療所での検査を比較します。
地域医療従事者は、数週間の地域社会へのアウトリーチと健康教育訓練を受けた人々です。
研究期間中、参加者は引き続き、かかりつけの医療提供者から定期的な医療ケアをすべて受け続けます。
参加者に医療提供者がいない場合、地域医療従事者は、地域にある地元の医療診療所でのケアを参加者に紹介するのを手伝うことができます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
754
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3つの対象コミュニティのいずれかに住んでいる
- ハイチ人、ヒスパニック、および/または黒人であると自認する。
- 50～64歳であること
- 米国予防サービスタスクフォース 121 のガイドラインに従って、次の 4 つの推奨スクリーニングサービスのうち少なくとも 1 つを必要とする: HIV 検査を受けたことがない b) C 型肝炎ウイルス (HCV) 検査を受けたことがない c) 子宮頸部細胞診検査を受けていない過去 3 年間 d) 過去 10 年間に結腸内視鏡検査を受けていない、および/または昨年に便ベースの検査を受けていない。
除外基準:
- 今後 6 か月以内にコミュニティを離れる計画を立てている。
- これらの症状のスクリーニングを含む研究研究に現在または以前に登録（5 年間）。
- 大人が同意できないのか
- まだ成人していない個人（幼児、子供、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅でのスクリーニング
参加者は、地域の医療従事者によって行われる自宅ベースのスクリーニング検査（OraQuick綿棒、OraQuickフィンガースティック、ヒトパピローマウイルス（HPV）自己サンプリング検査、糞便免疫化学検査）を受けることになります。
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口腔液 HIV 抗体検査用の OraQuick
便 ヒトヘモグロビンに特異的な免疫化学的便検査
患者は指刺しを使用してC型肝炎感染症の検査を受けます
患者は綿棒を使用してHPV感染をチェックします
患者はスクリーニング検査を実施し、地域医療従事者から在宅スクリーニング検査の実施方法について指導を受けます。
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アクティブコンパレータ：クリニックベースのスクリーニング
参加者は地域医療従事者と会い、標準的なスクリーニング検査を受ける診療所の予約に案内されます。
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患者は標準的なスクリーニング検査を受けるために地元の保健センターに案内されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての条件について検査を受けた参加者の割合
時間枠：ベースライン
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参加者の自己報告と完成したサンプリングキットによって評価されます。
女性参加者は、HIV、HCV、ヒトパピローマウイルス（HPV）、糞便免疫化学検査（FIT）の4つの条件でスクリーニングされることになっている。
男性参加者は、HIV、C型肝炎ウイルス（HCV）、FITの3つの条件についてスクリーニングを受けることになっている。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング検査を完了した参加者の割合のベースラインから6か月までの変化
時間枠：ベースライン、最大 6 か月
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参加者の自己報告と完成したサンプリングキットによって評価されます。
女性参加者は、HIV、HCV、HPV、FIT の 4 つの条件でスクリーニングを受けます。
男性参加者は、HIV、HCV、FITの3つの条件でスクリーニングを受けます。
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ベースライン、最大 6 か月
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完了したスクリーニング数の中央値
時間枠：ベースライン時と6か月時
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参加者の自己報告と完成したサンプリングキットによって評価されます。
女性参加者は、HIV、HCV、HPV、FIT の 4 つの条件でスクリーニングを受けます。
男性参加者は、HIV、HCV、FITの3つの条件でスクリーニングを受けます。
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ベースライン時と6か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olveen Carrasquillo, MD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20160023
- 1U01MD010614-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。