Aumento de la aceptación de los servicios de detección basados en la evidencia a través de la intervención multimodal dirigida por CHW
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Aumento de la aceptación de los servicios de detección basados en la evidencia a través de la intervención multimodal dirigida por CHW: Centro del sur de Florida para reducir las disparidades en la salud
El propósito de este estudio de investigación es determinar la mejor manera de aumentar las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino, el cáncer colorrectal, el VIH y la hepatitis C entre las personas hispanas, haitianas y afroamericanas poco evaluadas en Hialeah, South Dade y Little Haiti.
El investigador comparará las pruebas en el hogar dirigidas por un trabajador de salud comunitario (CHW) con las pruebas clínicas guiadas por un CHW.
Los trabajadores comunitarios de la salud son personas que se han sometido a varias semanas de capacitación en educación para la salud y extensión comunitaria.
Durante el período de estudio, el participante continuará recibiendo toda su atención médica regular de sus proveedores de atención médica regulares.
Si el participante no tiene un proveedor de atención médica, los trabajadores de salud comunitarios podrían ayudar a derivar al participante para que reciba atención en una clínica de atención médica local ubicada en su comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
754
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en una de las tres comunidades objetivo
- identificarse a sí mismo como haitiano, hispano y/o negro.
- tener 50-64 años
- necesita al menos uno de los cuatro servicios de detección recomendados según las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. 121 de la siguiente manera: nunca haber tenido una prueba de VIH b) nunca haber tenido una prueba del virus de la hepatitis C (VHC) c) no tener una prueba de Papanicolaou en el últimos tres años d) no haberse realizado una colonoscopia en los últimos 10 años y/o examen de heces en el último año.
Criterio de exclusión:
- planea mudarse fuera de la comunidad durante los próximos seis meses;
- Inscripción actual o anterior (5 cinco años) en cualquier estudio de investigación que involucró la detección de estas condiciones.
- ¿Los adultos no pueden dar su consentimiento?
- Son individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación basada en el hogar
El participante recibirá pruebas de detección en el hogar (Horunda OraQuick, Prueba de punción digital OraQuick, Prueba de automuestreo del virus del papiloma humano (VPH), Prueba inmunoquímica fecal) entregadas por el trabajador de salud comunitario
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OraQuick para pruebas de anticuerpos contra el VIH en fluidos orales
Prueba inmunoquímica fecal de heces específica para hemoglobina humana
Los pacientes serán examinados para detectar la infección por hepatitis C mediante una punción en el dedo
Los pacientes usarán un hisopo para verificar si hay infección por VPH
A los pacientes se les proporcionarán pruebas de detección y el trabajador de salud comunitario les dará instrucciones sobre cómo realizar las pruebas de detección en el hogar.
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Comparador activo: Detección basada en la clínica
El participante se reunirá con el Trabajador de Salud Comunitario y será conducido a una cita en la clínica para las pruebas de detección estándar.
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Los pacientes serán enviados a un centro de salud local para las pruebas de detección estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que son evaluados para todas las condiciones
Periodo de tiempo: Base
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Según lo evaluado por el autoinforme del participante y los kits de muestreo completados.
Las participantes femeninas deben ser examinadas en 4 condiciones: VIH, VHC, virus del papiloma humano (VPH) y prueba inmunoquímica fecal (FIT).
Los participantes masculinos deben ser evaluados en 3 condiciones: VIH, virus de la hepatitis C (VHC) y FIT.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de participantes que completaron la prueba de detección desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
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Según lo evaluado por el autoinforme del participante y los kits de muestreo completados.
Las participantes femeninas deben ser examinadas en 4 condiciones: VIH, VHC, VPH y FIT.
Los participantes masculinos deben ser evaluados en 3 condiciones: VIH, VHC y FIT.
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Línea de base, hasta 6 meses
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Número medio de exámenes de detección completados
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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Según lo evaluado por el autoinforme del participante y los kits de muestreo completados.
Las participantes femeninas deben ser examinadas en 4 condiciones: VIH, VHC, VPH y FIT.
Los participantes masculinos deben ser evaluados en 3 condiciones: VIH, VHC y FIT.
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Al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades de virus lentos
- Hepatitis
- Infecciones por VIH
- Hepatitis C
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 20160023
- 1U01MD010614-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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