Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvien seulontapalvelujen käytön lisääminen CHW:n johtaman multimodaalisen intervention avulla

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Todisteisiin perustuvien seulontapalvelujen käytön lisääminen CHW:n johtaman multimodaalisen toiminnan avulla: Etelä-Floridan terveyserojen vähentämiskeskus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras tapa lisätä kohdunkaulan syövän, paksusuolen syövän, HIV:n ja hepatiitti C:n seulontaa alitutkattujen latinalaisamerikkalaisten, haitilaisten ja afroamerikkalaisten keskuudessa Hialeahissa, South Dadessa ja Little Haitissa. Tutkija vertaa yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtamaa kotitestausta CHW:n ohjaamaan klinikkatestaukseen. Yhteisön terveystyöntekijät ovat ihmisiä, jotka ovat käyneet useiden viikkojen ajan paikkakunta- ja terveyskasvatuskoulutuksen. Opintojakson aikana osallistuja saa jatkossakin kaiken säännöllisen sairaanhoidon vakituisilta terveydenhuollon tarjoajilta. Jos osallistujalla ei ole terveydenhuollon tarjoajaa, yhteisön terveystyöntekijät voivat auttaa ohjaamaan osallistujan hoitoon omalla paikkakunnallaan sijaitsevaan paikalliseen terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. asuvat yhdessä kolmesta kohdeyhteisöstä
  2. tunnistaa itsensä haitilaisiksi, latinalaisamerikkalaisiksi ja/tai mustiksi.
  3. olla 50-64 vuotias
  4. tarvitset vähintään yhden neljästä suositellusta seulontapalvelusta US Preventive Service Task Force 121:n ohjeiden mukaisesti seuraavasti: ei ole koskaan käynyt HIV-testiä b) ei ole koskaan käynyt hepatiitti C -virustestissä (HCV) c) ei ole saanut Papa-kokeilua viimeisen kolmen vuoden aikana d) ei ole käynyt kolonoskopiassa viimeisen 10 vuoden aikana ja/tai ulostepohjaista testiä viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikovat muuttaa pois yhteisöstä seuraavan kuuden kuukauden aikana;
  2. nykyinen tai aikaisempi ilmoittautuminen (5 viisi vuotta) mihin tahansa tutkimustutkimukseen, joka sisälsi näiden sairauksien seulonnan.
  3. Eivätkö aikuiset pysty suostumaan
  4. Ovatko henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  5. Raskaana olevat naiset
  6. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva seulonta
Osallistuja saa kotiseulontatestejä (OraQuick Swab, OraQuick Fingerstick, Human Papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottotesti, Fecal Immunochemical Test), jotka paikallisen terveydenhuollon työntekijä toimittaa
Laite: OraQuick Swab
OraQuick suun nesteen HIV-vasta-ainetestaukseen
Laite: Ulosteen immunokemiallinen testi
Ulosteen immunokemiallinen ulostetesti, joka on spesifinen ihmisen hemoglobiinille
Laite: OraQuick Fingerstick
Potilaat testataan hepatiitti C -tartunnan varalta sormenpäällä
Laite: HPV-itsenäytteenottotesti
Potilaat käyttävät vanupuikkoa HPV-infektion tarkistamiseen
Muut: Kotipohjaiset seulontatestit
Potilaille tarjotaan seulontatestejä ja yhteisön terveystyöntekijä opastaa kotiseulontatestien suorittamisessa
Active Comparator: Klinikkapohjainen seulonta
Osallistuja tapaa yhteisön terveystyöntekijän ja hänet ohjataan klinikalle tavallisiin seulontatesteihin
Muut: Tavalliset seulontatestit
Potilaat ohjataan paikalliseen terveyskeskukseen tavallisiin seulontatesteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka on tarkastettu kaikissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan itseraportin ja valmiiden näytteenottopakkausten arvioituna. Naispuoliset osallistujat tulee seuloa neljällä ehdolla: HIV, HCV, ihmisen papilloomavirus (HPV) ja ulosteen immunokemiallinen testi (FIT). Miespuoliset osallistujat tulee seuloa 3 ehdolla: HIV, hepatiitti C-virus (HCV) ja FIT.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatestin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 6 kuukautta
Osallistujan itseraportin ja valmiiden näytteenottopakkausten arvioituna. Naispuoliset osallistujat tulee seuloa neljällä ehdolla: HIV, HCV, HPV ja FIT. Miesosallistujat tulee seuloa 3 ehdolla: HIV, HCV ja FIT.
Perustaso, enintään 6 kuukautta
Päättyneiden tarkastusten mediaanimäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
Osallistujan itseraportin ja valmiiden näytteenottopakkausten arvioituna. Naispuoliset osallistujat tulee seuloa neljällä ehdolla: HIV, HCV, HPV ja FIT. Miesosallistujat tulee seuloa 3 ehdolla: HIV, HCV ja FIT.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160023
  • 1U01MD010614-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa