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Steigende Akzeptanz evidenzbasierter Screening-Dienste durch CHW-geführte multimodale Intervention

29. November 2021 aktualisiert von: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Zunehmende Inanspruchnahme evidenzbasierter Screening-Dienste durch CHW-geführte multimodale Intervention: South Florida Center for Reducing Health Disparities

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den besten Weg zu ermitteln, um das Screening auf Gebärmutterhalskrebs, Darmkrebs, HIV und Hepatitis C bei unzureichend untersuchten hispanischen, haitianischen und afroamerikanischen Personen in Hialeah, South Dade und Little Haiti zu verbessern. Der Prüfer vergleicht Heimtests unter der Leitung eines Community Health Workers (CHW) mit Kliniktests unter der Leitung eines CHW. Community Health Workers sind Personen, die eine mehrwöchige Schulung zur Öffentlichkeitsarbeit und Gesundheitserziehung absolviert haben. Während des Studienzeitraums erhält der Teilnehmer weiterhin die gesamte reguläre medizinische Versorgung von seinem regulären Gesundheitsdienstleister. Wenn der Teilnehmer keinen Gesundheitsdienstleister hat, können die Community Health Workers dabei helfen, den Teilnehmer zur Behandlung in eine örtliche Gesundheitsklinik in seiner Gemeinde zu überweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

754

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in einer der drei Zielgemeinden leben
  2. sich selbst als Haitianer, Hispanoamerikaner und/oder Schwarz identifizieren.
  3. 50-64 Jahre alt sein
  4. mindestens einen der vier empfohlenen Screening-Dienste gemäß den Richtlinien der US Preventive Service Task Force 121 wie folgt benötigen: noch nie einen HIV-Test gehabt haben b) noch nie einen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Test gemacht haben c) keinen Pap-Abstrich im Blut haben in den letzten drei Jahren d) in den letzten 10 Jahren keine Koloskopie und/oder keinen Stuhltest im letzten Jahr durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. planen, in den nächsten sechs Monaten aus der Gemeinschaft auszuziehen;
  2. aktuelle oder frühere Einschreibung (fünf Jahre) in einer Forschungsstudie, die das Screening auf diese Erkrankungen beinhaltete.
  3. Sind Erwachsene nicht in der Lage, zuzustimmen?
  4. Sind Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  5. Schwangere Frau
  6. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasiertes Screening
Der Teilnehmer erhält Screening-Tests zu Hause (OraQuick Swab, OraQuick Fingerstick, Selbstentnahmetest für das humane Papillomavirus (HPV), fäkaler immunchemischer Test), die vom Gemeindegesundheitspersonal durchgeführt werden
Gerät: OraQuick Tupfer
OraQuick zum Testen von HIV-Antikörpern in der Mundflüssigkeit
Gerät: Immunchemischer Stuhltest
Immunchemischer Stuhltest im Stuhl, spezifisch für menschliches Hämoglobin
Gerät: OraQuick Fingerstick
Die Patienten werden mithilfe einer Fingerbeere auf eine Hepatitis-C-Infektion getestet
Gerät: HPV-Selbstentnahmetest
Die Patienten werden einen Abstrich verwenden, um auf eine HPV-Infektion zu prüfen
Sonstiges: Heimbasierte Screening-Tests
Den Patienten werden Screening-Tests zur Verfügung gestellt und sie werden von einem Community Health Worker in die Durchführung von Screening-Tests zu Hause eingewiesen
Aktiver Komparator: Klinikbasiertes Screening
Der Teilnehmer trifft den Community Health Worker und wird zu einem Kliniktermin für Standard-Screeningtests geführt
Sonstiges: Standard-Screening-Tests
Die Patienten werden für Standard-Screening-Tests zu einem örtlichen Gesundheitszentrum geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf alle Erkrankungen untersucht werden
Zeitfenster: Grundlinie
Wie anhand des Selbstberichts der Teilnehmer und der ausgefüllten Probenahmekits bewertet. Weibliche Teilnehmer müssen auf vier Bedingungen untersucht werden: HIV, HCV, humanes Papillomavirus (HPV) und fäkale immunchemische Tests (FIT). Männliche Teilnehmer müssen auf drei Bedingungen untersucht werden: HIV, Hepatitis-C-Virus (HCV) und FIT.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die den Screening-Test abgeschlossen haben, vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Wie anhand des Selbstberichts der Teilnehmer und der ausgefüllten Probenahmekits bewertet. Weibliche Teilnehmer müssen auf vier Bedingungen untersucht werden: HIV, HCV, HPV und FIT. Männliche Teilnehmer müssen auf drei Bedingungen untersucht werden: HIV, HCV und FIT.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Mittlere Anzahl abgeschlossener Screenings
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Wie anhand des Selbstberichts der Teilnehmer und der ausgefüllten Probenahmekits bewertet. Weibliche Teilnehmer müssen auf vier Bedingungen untersucht werden: HIV, HCV, HPV und FIT. Männliche Teilnehmer müssen auf drei Bedingungen untersucht werden: HIV, HCV und FIT.
Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160023
  • 1U01MD010614-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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