CHW 주도의 다중 방식 개입을 통한 증거 기반 스크리닝 서비스 활용 증가
2021년 11월 29일 업데이트: Olveen Carrasquillo, University of Miami
CHW 주도의 다중 방식 개입을 통한 증거 기반 스크리닝 서비스 활용 증가: 건강 격차 감소를 위한 사우스 플로리다 센터
이 연구의 목적은 Hialeah, South Dade 및 Little Haiti에서 검진을 받지 못한 히스패닉, 아이티 및 아프리카계 미국인을 대상으로 자궁경부암, 결장직장암, HIV 및 C형 간염에 대한 검진을 늘리는 최선의 방법을 결정하는 것입니다.
조사관은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 이끄는 가정 테스트와 CHW가 안내하는 클리닉 테스트를 비교할 것입니다.
지역 사회 보건 종사자는 몇 주 동안 지역 사회 봉사 활동 및 보건 교육 훈련을 받은 사람들입니다.
연구 기간 동안 참가자는 정규 의료 제공자로부터 모든 정규 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.
참가자에게 의료 서비스 제공자가 없는 경우 지역사회 보건 종사자는 참가자가 지역 사회에 위치한 지역 의료 클리닉에서 치료를 받도록 의뢰하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
754
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 대상 커뮤니티 중 하나에 거주
- 아이티, 히스패닉 및/또는 흑인으로 스스로 식별합니다.
- 50~64세
- 다음과 같이 미국 예방 서비스 태스크 포스 121 지침에 따라 권장되는 네 가지 선별 서비스 중 하나 이상이 필요합니다. HIV 검사를 받은 적이 없음 b) C형 간염 바이러스(HCV) 검사를 받은 적이 없음 c) 세포진 검사에서 Pap smear를 받은 적이 없음 지난 3년 d) 지난 10년 동안 대장내시경 검사 및/또는 지난 1년 동안 대변 기반 검사를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 향후 6개월 동안 지역사회를 떠날 계획입니다.
- 이러한 조건에 대한 스크리닝과 관련된 모든 연구에 현재 또는 이전 등록(5년).
- 성인은 동의할 수 없습니까?
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 스크리닝
참가자는 지역 사회 보건 요원이 제공하는 가정 기반 선별 검사(OraQuick Swab, OraQuick Fingerstick, Human Papillomavirus (HPV) Self-Sampling Test, Fecal Immunochemical Test)를 받게 됩니다.
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구강액 HIV 항체 검사를 위한 OraQuick
인간 헤모글로빈에 특이적인 분변 면역화학 대변 검사
환자는 손가락 끝을 사용하여 C형 간염 감염 여부를 검사합니다.
환자는 면봉을 사용하여 HPV 감염 여부를 확인합니다.
환자는 선별 검사를 제공받고 지역 사회 보건 종사자가 가정 선별 검사를 수행하는 방법에 대해 지시합니다.
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활성 비교기: 클리닉 기반 스크리닝
참가자는 Community Health Worker를 만나 표준 선별 검사를 위한 클리닉 약속 장소로 안내됩니다.
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환자는 표준 선별 검사를 위해 지역 보건소로 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 조건에 대해 선별된 참가자의 비율
기간: 기준선
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참가자 자체 보고서 및 완성된 샘플링 키트로 평가됨.
여성 참가자는 HIV, HCV, 인유두종 바이러스(HPV) 및 분변 면역화학 검사(FIT)의 4가지 조건에 대해 선별 검사를 받아야 합니다.
남성 참가자는 HIV, C형 간염 바이러스(HCV) 및 FIT의 3가지 조건에 대해 검사를 받아야 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 선별 검사를 완료한 참가자 비율의 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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참가자 자체 보고서 및 완성된 샘플링 키트로 평가됨.
여성 참가자는 HIV, HCV, HPV 및 FIT의 4가지 조건에 대해 검사를 받아야 합니다.
남성 참가자는 HIV, HCV 및 FIT의 3가지 조건에 대해 선별 검사를 받아야 합니다.
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기준선, 최대 6개월
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중간 상영 횟수
기간: 베이스라인과 6개월
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참가자 자체 보고서 및 완성된 샘플링 키트로 평가됨.
여성 참가자는 HIV, HCV, HPV 및 FIT의 4가지 조건에 대해 검사를 받아야 합니다.
남성 참가자는 HIV, HCV 및 FIT의 3가지 조건에 대해 선별 검사를 받아야 합니다.
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베이스라인과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20160023
- 1U01MD010614-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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