Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení využívání screeningových služeb založených na důkazech prostřednictvím multimodální intervence vedené CHW

29. listopadu 2021 aktualizováno: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Zvýšení využívání screeningových služeb založených na důkazech prostřednictvím multimodální intervence vedené CHW: Centrum jižní Floridy pro snižování zdravotních rozdílů

Účelem této výzkumné studie je určit nejlepší způsob, jak zvýšit screening rakoviny děložního čípku, kolorektálního karcinomu, HIV a hepatitidy C mezi pod screeningovými hispánskými, haitskými a afroamerickými jedinci v Hialeah, South Dade a Little Haiti. Zkoušející porovná domácí testování vedené komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) s klinickým testováním vedeným CHW. Komunitní zdravotničtí pracovníci jsou lidé, kteří prošli několikatýdenním školením zaměřeným na komunitu a zdravotní výchovu. Během studijního období bude účastník nadále dostávat veškerou pravidelnou lékařskou péči od svých běžných poskytovatelů zdravotní péče. Pokud účastník nemá poskytovatele zdravotní péče, komunitní zdravotničtí pracovníci by mu mohli pomoci s doporučením účastníka na péči na místní klinice zdravotní péče v jejich komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

754

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žít v jedné ze tří cílových komunit
  2. identifikovat se jako Haiťan, Hispánec a/nebo černoch.
  3. být ve věku 50-64 let
  4. potřebovat alespoň jednu ze čtyř doporučených screeningových služeb podle pokynů US Preventive Service Task Force 121 takto: nikdy neměl test na HIV b) nikdy neměl test na virus hepatitidy C (HCV) c) neměl Pap stěr v poslední tři roky d) bez kolonoskopie v posledních 10 letech a/nebo bez vyšetření na stolici v posledním roce.

Kritéria vyloučení:

  1. plán vystěhovat se z komunity během příštích šesti měsíců;
  2. současný nebo předchozí zápis (5 pět let) do jakékoli výzkumné studie, která zahrnovala screening těchto stavů.
  3. Nejsou dospělí schopni souhlasit
  4. Jsou jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  5. Těhotná žena
  6. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí screening
Účastník obdrží domácí screeningové testy (OraQuick Swab, OraQuick Fingerstick, Human Papillomavirus (HPV) Self-Sampling Test, Fekální imunochemický test) provedené komunitním zdravotním pracovníkem.
Přístroj: Tampon OraQuick
OraQuick pro testování na protilátky HIV v ústní tekutině
Přístroj: Fekální imunochemický test
Fekální imunochemický test stolice specifický pro lidský hemoglobin
Přístroj: OraQuick Fingerstick
Pacienti budou testováni na infekci hepatitidou C pomocí prstu
Přístroj: HPV Self-Sampling Test
Pacienti budou používat výtěr ke kontrole infekce HPV
Jiný: Domácí screeningové testy
Pacientům budou poskytnuty screeningové testy a budou instruováni komunitním zdravotním pracovníkem, jak provádět domácí screeningové testy
Aktivní komparátor: Screening založený na klinice
Účastník se setká s komunitním zdravotním pracovníkem a bude navigován na schůzku na klinice pro standardní screeningové testy
Jiný: Standardní screeningové testy
Pacienti budou navigováni do místního zdravotního střediska pro standardní screeningové testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří jsou prověřeni za všech podmínek
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno vlastní zprávou účastníka a dokončenými odběrovými soupravami. Ženy účastnící se mají být vyšetřeny na 4 podmínky: HIV, HCV, lidský papilloma virus (HPV) a fekální imunochemické testování (FIT). Mužští účastníci mají být vyšetřeni na 3 podmínky: HIV, virus hepatitidy C (HCV) a FIT.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta účastníků, kteří dokončili screeningový test, od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Vyhodnoceno vlastní zprávou účastníka a dokončenými odběrovými soupravami. Ženy účastnící se mají být vyšetřeny za 4 podmínek: HIV, HCV, HPV a FIT. Mužští účastníci mají být vyšetřeni za 3 podmínek: HIV, HCV a FIT.
Základní stav, až 6 měsíců
Medián počtu dokončených promítání
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Vyhodnoceno vlastní zprávou účastníka a dokončenými odběrovými soupravami. Ženy účastnící se mají být vyšetřeny za 4 podmínek: HIV, HCV, HPV a FIT. Mužští účastníci mají být vyšetřeni za 3 podmínek: HIV, HCV a FIT.
Na začátku a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160023
  • 1U01MD010614-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit