Øget optagelse af evidensbaserede screeningstjenester gennem CHW-ledet multimodalitetsintervention
29. november 2021 opdateret af: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Øget optagelse af evidensbaserede screeningstjenester gennem CHW-ledet multimodalitetsintervention: South Florida Center for Reducing Health Disparities
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme den bedste måde at øge screeningen for livmoderhalskræft, tyktarmskræft, HIV og hepatitis C blandt underscreenede latinamerikanske, haitiske og afroamerikanske individer i Hialeah, South Dade og Little Haiti.
Efterforskeren vil sammenligne hjemmetest ledet af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) versus kliniktest styret af en CHW.
Community Health Workers er personer, der har gennemgået flere ugers opsøgende og sundhedsuddannelse.
I løbet af undersøgelsesperioden vil deltageren fortsat modtage al deres almindelige lægehjælp fra deres almindelige sundhedsplejersker.
Hvis deltageren ikke har en sundhedsplejerske, vil Community Health Workers være i stand til at hjælpe med at henvise deltageren til pleje på en lokal sundhedsklinik i deres lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
754
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i et af de tre målsamfund
- selvidentificere som haitisk, latinamerikansk og/eller sort.
- være 50-64 år
- har brug for mindst én af de fire anbefalede screeningstjenester i henhold til retningslinjerne fra US Preventive Service Task Force 121 som følger: aldrig have haft en HIV-test b) aldrig have haft en Hepatitis C Virus (HCV)-test c) ikke have en celleprøve i sidste tre år d) ikke at have fået foretaget koloskopi inden for de sidste 10 år og/eller afføringsbaseret test inden for det sidste år.
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at flytte ud af samfundet i løbet af de næste seks måneder;
- nuværende eller tidligere tilmelding (5 fem år) i enhver forskningsundersøgelse, der involverede screening for disse tilstande.
- Er voksne ude af stand til at give samtykke
- Er personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret screening
Deltageren vil modtage hjemmebaserede screeningstests (OraQuick Swab, OraQuick Fingerstick, Human Papillomavirus (HPV) selvprøvetagningstest, fækal immunokemisk test) leveret af sundhedspersonalet i lokalområdet
|
OraQuick til oral væske HIV-antistoftestning
Fækal immunokemisk afføringstest specifik for humant hæmoglobin
Patienterne vil blive testet for hepatitis C-infektion ved hjælp af en fingerpind
Patienterne vil bruge vatpind til at kontrollere for HPV-infektion
Patienterne vil levere screeningstest og instrueres af Community Health Worker om, hvordan man udfører hjemmescreeningstest
|
|
Aktiv komparator: Klinikbaseret screening
Deltageren vil møde Community Health Worker og vil blive navigeret til en klinikaftale for standard screeningstests
|
Patienter vil blive navigeret til et lokalt sundhedscenter for standard screeningstests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der er screenet for alle forhold
Tidsramme: Baseline
|
Som evalueret af deltagerens selvrapport og gennemførte prøvetagningssæt.
Kvindelige deltagere skal screenes på 4 tilstande: HIV, HCV, Human Papilloma Virus (HPV) og Fecal Immunochemical Testing (FIT).
Mandlige deltagere skal screenes for 3 tilstande: HIV, Hepatitis C Virus (HCV) og FIT.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af deltagere, der gennemfører screeningstest fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Som evalueret af deltagerens selvrapport og gennemførte prøvetagningssæt.
Kvindelige deltagere skal screenes på 4 tilstande: HIV, HCV, HPV og FIT.
Mandlige deltagere skal screenes på 3 tilstande: HIV, HCV og FIT.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Medianantal af gennemførte screeninger
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder
|
Som evalueret af deltagerens selvrapport og gennemførte prøvetagningssæt.
Kvindelige deltagere skal screenes på 4 tilstande: HIV, HCV, HPV og FIT.
Mandlige deltagere skal screenes på 3 tilstande: HIV, HCV og FIT.
|
Ved baseline og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Langsomme virussygdomme
- Hepatitis
- HIV-infektioner
- Hepatitis C
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160023
- 1U01MD010614-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .