Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wykorzystania usług badań przesiewowych opartych na dowodach poprzez multimodalną interwencję kierowaną przez CHW

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Olveen Carrasquillo, University of Miami

Zwiększenie wykorzystania usług badań przesiewowych opartych na dowodach poprzez multimodalną interwencję kierowaną przez CHW: Centrum zmniejszania dysproporcji zdrowotnych w Południowej Florydzie

Celem tego badania naukowego jest określenie najlepszego sposobu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, raka jelita grubego, HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C wśród niedostatecznie przebadanych Latynosów, Haitańczyków i Afroamerykanów w Hialeah, South Dade i Little Haiti. Badacz porówna testy domowe prowadzone przez lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW) z testami klinicznymi prowadzonymi przez CHW. Community Health Workers to ludzie, którzy przeszli kilkutygodniowe szkolenie w zakresie pomocy społecznej i edukacji zdrowotnej. W okresie studiów uczestnik będzie nadal otrzymywać całą swoją regularną opiekę medyczną od swoich stałych dostawców opieki zdrowotnej. Jeśli uczestnik nie ma świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, społeczni pracownicy służby zdrowia będą w stanie pomóc w skierowaniu uczestnika do opieki w lokalnej przychodni zdrowia znajdującej się w jego społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

754

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkać w jednej z trzech społeczności docelowych
  2. identyfikują się jako Haitańczycy, Latynosi i/lub Afroamerykanie.
  3. mieć 50-64 lata
  4. potrzebują co najmniej jednej z czterech zalecanych usług badań przesiewowych zgodnie z wytycznymi US Preventive Service Task Force 121 w następujący sposób: nigdy nie mieli testu na HIV b) nigdy nie mieli testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) c) nie mieli cytologii w ostatnie 3 lata d) nie miał kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat i/lub badania kału w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. planują wyprowadzić się ze społeczności w ciągu najbliższych sześciu miesięcy;
  2. aktualna lub wcześniejsza rejestracja (5 pięć lat) do dowolnego badania naukowego, które obejmowało badania przesiewowe w kierunku tych schorzeń.
  3. Czy dorośli nie mogą wyrazić zgody
  4. Czy osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
  5. Kobiety w ciąży
  6. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe w domu
Uczestnik otrzyma domowe testy przesiewowe (wymaz OraQuick, palec OraQuick, test do samodzielnego pobierania próbek wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), test immunochemiczny w kale) dostarczone przez lokalnego pracownika służby zdrowia
Urządzenie: Wacik OraQuick
OraQuick do badania przeciwciał HIV w płynie ustnym
Urządzenie: Test immunochemiczny kału
Kał Immunochemiczny test kału specyficzny dla ludzkiej hemoglobiny
Urządzenie: OraQuick Fingerstick
Pacjenci będą badani pod kątem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C za pomocą palca
Urządzenie: Test samodzielnego pobierania próbek HPV
Pacjenci będą używać wymazów do sprawdzania infekcji HPV
Inny: Domowe testy przesiewowe
Pacjenci otrzymają testy przesiewowe i zostaną poinstruowani przez pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej, jak przeprowadzać testy przesiewowe w domu
Aktywny komparator: Badania przesiewowe w klinice
Uczestnik spotka się z lokalnym pracownikiem służby zdrowia i zostanie skierowany na wizytę w klinice na standardowe testy przesiewowe
Inny: Standardowe testy przesiewowe
Pacjenci zostaną skierowani do lokalnego ośrodka zdrowia w celu przeprowadzenia standardowych badań przesiewowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy są sprawdzani pod kątem wszystkich warunków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgodnie z oceną samoopisu uczestnika i wypełnionych zestawów do pobierania próbek. Uczestniczki zostaną przebadane pod kątem 4 schorzeń: HIV, HCV, wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i testów immunochemicznych w kale (FIT). Uczestnicy płci męskiej mają zostać przebadani pod kątem 3 warunków: HIV, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i FIT.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników, którzy ukończyli test przesiewowy od punktu początkowego do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 6 miesięcy
Zgodnie z oceną samoopisu uczestnika i wypełnionych zestawów do pobierania próbek. Uczestniczki zostaną przebadane pod kątem 4 warunków: HIV, HCV, HPV i FIT. Uczestnicy płci męskiej mają zostać przebadani pod kątem 3 warunków: HIV, HCV i FIT.
Linia bazowa, do 6 miesięcy
Mediana liczby zakończonych seansów
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
Zgodnie z oceną samoopisu uczestnika i wypełnionych zestawów do pobierania próbek. Uczestniczki zostaną przebadane pod kątem 4 warunków: HIV, HCV, HPV i FIT. Uczestnicy płci męskiej mają zostać przebadani pod kątem 3 warunków: HIV, HCV i FIT.
Na początku i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160023
  • 1U01MD010614-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj