心筋症コホートSFB/TR19の追跡調査 (SFB/TR19plus)
2021年9月30日 更新者：University Medicine Greifswald
SFB/TR19 の炎症性心筋症コホートの追跡調査
SFB-TR19 プロジェクトによってベースライン時に募集された炎症性心筋症患者のコホート（炎症性心筋症の疑いまたは検証済み）の追跡調査。
標準化されたプロトコルは、病歴と検査の評価、実験室のバイオマーカー、およびバイオバンキングを目的としたさまざまな生体材料の収集に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
SFB/TR19 プロジェクトによってベースライン時に募集された炎症性心筋症患者のコホート（炎症性心筋症の疑いまたは検証済み）の定期的な追跡調査。
参加者は少なくとも毎年、または臨床上の必要性に応じてより頻繁に追跡調査されます。
標準化されたプロトコルは、病歴と検査の評価、実験室のバイオマーカー、およびバイオバンキングを目的としたさまざまな生体材料の収集に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcus Dörr, MD
- 電話番号：80500 +49383486
- メール：mdoerr@uni-greifswald.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephan B Felix, MD
- 電話番号：80500 +49383486
- メール：felix@uni-greifswald.de
研究場所
-
-
MV
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Greifswald、MV、ドイツ、17475
- 募集
- Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
-
コンタクト：
- Marcus Dörr, MD
- 電話番号：80500 +49383486
- メール：mdoerr@uni-greifswald.de
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コンタクト：
- Stephan B Felix, MD
- 電話番号：80500 +49383486
- メール：felix@uni-greifswald.de
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副調査官：
- Kristin Lehnert, MD
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副調査官：
- Sabine Kaczmarek, MD
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副調査官：
- Ann Louise Pedersen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン時に炎症性心筋症が疑われる、または炎症性心筋症であることが確認された患者
説明
包含基準:
- SFB/TR19のベースライン試験への参加
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントの数
時間枠：1年間から最長10年間の追跡調査
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入院数（HFベース。
全原因）、介入（ICD、ペースメーカー）、心筋梗塞
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1年間から最長10年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LVEF (左心室駆出率)
時間枠：1年間から最長10年間の追跡調査
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追跡調査時の左心室駆出率（研究完了まで、毎年）
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1年間から最長10年間の追跡調査
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VO2ピーク
時間枠：1年間から最長10年間の追跡調査
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CPET（心肺運動検査）による運動能力
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1年間から最長10年間の追跡調査
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QOL
時間枠：1年間から最長10年間の追跡調査
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MLHF アンケートによる生活の質
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1年間から最長10年間の追跡調査
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死亡
時間枠：1年間から最長10年間の追跡調査
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死亡率（心不全関連、心血管疾患、全死因死亡率）
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1年間から最長10年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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