Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování kohorty kardiomyopatie SFB/TR19 (SFB/TR19plus)

30. září 2021 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Sledování kohorty zánětlivých kardiomyopatií SFB/TR19

Sledování kohorty pacientů se zánětlivou kardiomyopatií (s podezřením na zánětlivou kardiomyopatii nebo s potvrzenou zánětlivou kardiomyopatií) přijatých na začátku projektu SFB-TR19. Standardizované protokoly budou použity pro hodnocení anamnézy a vyšetření, laboratorních biomarkerů a odběru různých biomateriálů pro účely biobankovnictví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periodické sledování kohorty pacientů se zánětlivou kardiomyopatií (s podezřením na zánětlivou kardiomyopatii nebo s potvrzenou zánětlivou kardiomyopatií) přijatých na začátku projektu SFB/TR19. Účastníci budou sledováni alespoň každý rok – nebo častěji na základě klinické potřeby. Standardizované protokoly budou použity pro hodnocení anamnézy a vyšetření, laboratorních biomarkerů a odběru různých biomateriálů pro účely biobankovnictví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • MV
      • Greifswald, MV, Německo, 17475
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristin Lehnert, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabine Kaczmarek, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ann Louise Pedersen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suspektní nebo ověřenou zánětlivou kardiomyopatií na začátku studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na základním vyšetření SFB/TR19

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok sledování až 10 let
Počet hospitalizací (na základě HF. všechny příčiny), intervence (ICD, kardiostimulátor), infarkt myokardu
1 rok sledování až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LVEF (ejekční frakce levé komory)
Časové okno: 1 rok sledování až 10 let
Ejekční frakce levé komory v době sledování (po dokončení studie, každý rok)
1 rok sledování až 10 let
VO2peak
Časové okno: 1 rok sledování až 10 let
Cvičební kapacita pomocí CPET (kardiopulmonální zátěžové testování)
1 rok sledování až 10 let
QOL
Časové okno: 1 rok sledování až 10 let
Kvalita života podle dotazníku MLHF
1 rok sledování až 10 let
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok sledování až 10 let
Úmrtnost (související se HF, kardiovaskulární onemocnění, mortalita ze všech příčin)
1 rok sledování až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFB/TR19plus-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit