Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af Kardiomyopati-kohorten SFB/TR19 (SFB/TR19plus)

30. september 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Opfølgning af den inflammatoriske kardiomyopati-kohorte af SFB/TR19

Opfølgning af en kohorte af patienter med inflammatorisk kardiomyopati (mistænkt eller valideret inflammatorisk kardiomyopati) rekrutteret ved baseline af SFB-TR19-projektet. Standardiserede protokoller vil blive brugt til vurdering af sygehistorie og undersøgelser, laboratoriebiomarkører og indsamling af forskellige biomaterialer til biobankformål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodisk opfølgning af en kohorte af inflammatorisk kardiomyopati-patienter (mistænkt eller valideret inflammatorisk kardiomyopati) rekrutteret ved baseline af SFB/TR19-projektet. Deltagerne vil blive fulgt op mindst hvert år - eller hyppigere ud fra kliniske behov. Standardiserede protokoller vil blive brugt til vurdering af sygehistorie og undersøgelser, laboratoriebiomarkører og indsamling af forskellige biomaterialer til biobankformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • MV
      • Greifswald, MV, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kristin Lehnert, MD
        • Underforsker:
          • Sabine Kaczmarek, MD
        • Underforsker:
          • Ann Louise Pedersen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om eller valideret inflammatorisk kardiomyopati ved baseline

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i baseline undersøgelse af SFB/TR19

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1-års opfølgning op til 10 år
Antal indlæggelser (HF baseret. alle årsager), indgreb (ICD, pacemaker), myokardieinfarkt
1-års opfølgning op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion)
Tidsramme: 1-års opfølgning op til 10 år
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på tidspunktet for opfølgninger (gennem afslutning af studiet, hvert år)
1-års opfølgning op til 10 år
VO2peak
Tidsramme: 1-års opfølgning op til 10 år
Træningskapacitet ved CPET (kardiopulmonal træningstest)
1-års opfølgning op til 10 år
QOL
Tidsramme: 1-års opfølgning op til 10 år
Livskvalitet ved MLHF spørgeskema
1-års opfølgning op til 10 år
Dødelighed
Tidsramme: 1-års opfølgning op til 10 år
Dødelighed (HF-relateret, kardiovaskulær sygdom, dødelighed af alle årsager)
1-års opfølgning op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFB/TR19plus-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner