卵巣癌における加齢に伴う治療効果の決定要因

18 歳以上の女性がん患者で、参加者の 3 分の 1 以上が 70 歳以上である。 -参加者は、高悪性度の漿液性卵巣、卵管、または腹膜癌、ステージIIIまたはIVを持っている必要があります。 すべての人種および民族グループの女性およびメンバーが、この試験の対象となります。 この研究は男性には関係ありません。

50 人の患者のサンプルを使用して、研究者は体組成とカルボプラチンおよびパクリタキセルの AUC の間に 0.38 という強い相関関係を、0.05 の有意水準で 0.80 の検出力で検出できます。 10% のドロップアウト/不完全率を許容するために、調査員は 55 人の参加者を獲得します。

包含基準:

• 参加者は、次のいずれかを持っている必要があります。 b) 治験責任医師の意見では、非常に疑わしいステージ III または IV の卵巣、卵管、または腹膜癌 (組織学的に確認された非漿液性卵巣、卵管、および腹膜癌は、スクリーニングの失敗と見なされます)。
• -CT / USまたは腹腔鏡検査による少なくとも1つの生検可能な病変。
• 卵巣がんの治療歴はありません。
• 6か月以上の平均余命。
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<3（カルノフスキー> 60％）。
• 十分な臓器および骨髄機能が必要です。
• -カルボプラチンとパクリタキセルによるネオアジュバント化学療法および腫瘍医による手術に適格であると見なされます。
• 出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -過去2年以内の活動性の2番目の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんを除く.
• 卵巣がんの前治療。
• 既知の脳転移を有する潜在的な参加者は、この臨床試験から除外されます。
• -カルボプラチンおよびパクリタキセルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -カルボプラチン、パクリタキセル、またはクレモホールに対する既知のアレルギー。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない付随疾患。
• 妊娠中の女性。 母親がカルボプラチンとパクリタキセルで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、研究中に投与されたカルボプラチンおよびパクリタキセルまたは他の薬剤との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。