このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年性特発性関節炎の小児および青少年の運動中のさまざまな基質の酸化速度。症例対照研究と抗TNFαで治療された症例/治療されなかった症例 (OSE-JIA)

2016年12月2日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

運動中のエネルギーは主に炭水化物と脂質から得られます。 運動に対するエネルギー基質としての脂質とグルコースの相対的な寄与は、運動のパラメータ(トレーニングの時間、強度、レベル)と被験者の生理学的状態に依存します。

若年性特発性関節炎(JIA)などの炎症性疾患は、最も重度の場合、生物療法によって治療されます。 これらの治療法は、TNFα を含む特定の炎症誘発性サイトカインを標的とします。 関節リウマチの成人では、抗 TNFα 薬による治療がインスリン感受性を高めることがいくつかの研究で示されています。 AJI の小児および青少年の運動中のエネルギー基質の酸化に関するデータや、小児のエネルギー基質の酸化に対する抗 TNFα 治療の影響に関するデータはありません。

研究者らは、健康な子供と比較して、JIA の子供は身体のコンディション低下と炎症により、安静時および最大以下の身体運動時にエネルギー基質の酸化の変化を示すはずであるという仮説を立てています。 さらに、抗TNFαで治療された患者は、抗TNFαで治療されなかった患者とは異なる運動時のエネルギー基質の酸化プロファイルを有するはずである。 研究者らはまた、抗TNFα治療が運動中のエネルギー鎖(有酸素性、嫌気性、無酸素性)の寄与を変化させるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

3 年間または小児治療から成人治療に移行するまで、Lipoxmax テストおよび Wingate 嫌気性テスト (WAnT) による年次評価。

健康なボランティアの場合、lipaxmax と Wingate の検査は 1 回のみです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU Clermon-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Etienne MERLIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若年性特発性関節炎の小児

除外基準:

  • 活動性感染症
  • BMI > 25
  • 過去 3 か月以内の全身性コルチコステロイド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TNF遮断薬で治療された患者
22人の患者がTNF遮断薬で治療された
実験的:TNF阻害を受けていない患者
TNF阻害を受けていない22人の患者
実験的:健康な被験者
思春期および性別ごとに一致した健康な被験者 22 名

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
JIA と健康な子供の間の運動中の最大脂肪酸化速度の変化のパーセンテージ。タイミング:
時間枠:1日目(最初のテスト)
1日目(最初のテスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中の基質の酸化交差点の変化の割合。
時間枠:1日目
1日目
超最大運動中のエネルギーシステムの寄与の説明
時間枠:1日目(最初のテスト)
JIA サブタイプ、治療法、年齢、思春期の状態、疾患の状態に応じた JIA 患者における最大上運動時のエネルギー システムの寄与の説明
1日目(最初のテスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Etienne Merlin、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月2日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (その他の識別子:2016-A01262-49)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する