- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977416
소아 특발성 관절염을 앓고 있는 소아 및 청소년의 운동 시 기질별 산화율. 사례-대조 연구 및 치료 사례 / Anti-TNFα로 치료하지 않은 사례 (OSE-JIA)
During exercise, energy comes mainly from carbohydrates and lipids. The relative contribution of lipids and glucose as energy substrates to exercise depends on the parameters of the exercise (duration, intensity and level of training) and the physiological conditions of the subject.
Inflammatory diseases such as juvenile idiopathic arthritis (JIA) are treated, for the most severe forms, by biotherapies. These treatments target certain pro-inflammatory cytokines including TNFα. In adults with rheumatoid arthritis several studies have shown that treatment with anti-TNFα increases insulin sensitivity. There is no data on the oxidation of energy substrates during exercise in children and adolescents with AJI, nor on the impact of anti-TNFα treatments on the oxidation of energetic substrates in children.
Investigators hypothesize that, compared to healthy children, children with JIA should exhibit altered oxidation of energy substrates at rest and submaximal physical exercise due to physical deconditioning and inflammation. In addition, those treated with anti-TNFα should have an oxidation profile of energy substrates at exercise different from that of patients not treated with anti-TNFα. Investigators also hypothesize that anti-TNFα treatments modify the contribution of energy chains (aerobic, anaerobic and anaerobic alactic) during the exercise.
연구 개요
상세 설명
Annual evaluation by Lipoxmax test and Wingate anaerobic test (WAnT) during 3 years or until the transition from pediatric to adult care.
For healthy volunteer, only one lipaxmax and Wingate test.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermon-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Children with juvenile idiopathic arthritis
Exclusion Criteria:
- active infection
- BMI > 25
- Systemic corticosteroid within last 3 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: patients treated withTNF blockade
22 patients treated with TNF blockade |
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실험적: patients without TNF blockade
22 patients without TNF blockade |
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실험적: healthy subjects
22 matched healthy subjects by pubertal stage and sex |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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JIA와 건강한 어린이 사이의 운동 중 최대 지방 산화율의 백분율 변화. 타이밍:
기간: 1일차(첫 번째 테스트)
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1일차(첫 번째 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 기질 산화 교차점의 백분율 변화.
기간: 1일차에
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1일차에
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise
기간: at day 1 (first test)
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise in patients with JIA according to JIA subtype, treatments, age, pubertal status, disease status |
at day 1 (first test)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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