- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977416
소아 특발성 관절염을 앓고 있는 소아 및 청소년의 운동 시 기질별 산화율. 사례-대조 연구 및 치료 사례 / Anti-TNFα로 치료하지 않은 사례 (OSE-JIA)
운동하는 동안 에너지는 주로 탄수화물과 지질에서 나옵니다. 운동에 대한 에너지 기질로서의 지질과 포도당의 상대적인 기여도는 운동의 매개변수(훈련 기간, 강도 및 수준)와 피험자의 생리학적 조건에 따라 다릅니다.
소아 특발성 관절염(JIA)과 같은 염증성 질환은 가장 심각한 형태의 경우 생물학적 요법으로 치료됩니다. 이러한 치료법은 TNFα를 포함한 특정 전염증성 사이토카인을 표적으로 합니다. 류마티스 관절염이 있는 성인의 경우 여러 연구에서 항-TNFα로 치료하면 인슐린 민감성이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다. AJI가 있는 어린이와 청소년의 운동 중 에너지 기질의 산화에 대한 데이터나 어린이의 에너지 기질 산화에 대한 항-TNFα 치료의 영향에 대한 데이터는 없습니다.
조사관은 건강한 어린이와 비교하여 JIA를 가진 어린이가 신체적 상태 저하 및 염증으로 인해 안정 시 에너지 기질의 변화된 산화와 최대 이하의 신체 운동을 보여야 한다고 가정합니다. 또한, 항-TNFα로 치료받은 환자는 항-TNFα로 치료받지 않은 환자와 다른 운동 시 에너지 기질의 산화 프로필을 가져야 합니다. 연구자들은 또한 항-TNFα 치료가 운동 중 에너지 사슬(호기성, 혐기성 및 혐기성 무산소)의 기여도를 수정한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
3년 동안 또는 소아과에서 성인 치료로 전환될 때까지 Lipoxmax 테스트 및 Wingate 혐기성 테스트(WAnT)에 의한 연간 평가.
건강한 지원자의 경우 단 한 번의 리팍맥스 및 윈게이트 테스트.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermon-Ferrand
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수석 연구원:
- Etienne MERLIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 특발성 관절염 소아
제외 기준:
- 활성 감염
- BMI > 25
- 지난 3개월 이내의 전신 코르티코스테로이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TNF 차단으로 치료받은 환자
TNF 차단으로 치료받은 22명의 환자
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실험적: TNF 차단이 없는 환자
TNF 차단이 없는 22명의 환자
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실험적: 건강한 과목
사춘기 단계와 성별에 따라 일치하는 22명의 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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JIA와 건강한 어린이 사이의 운동 중 최대 지방 산화율의 백분율 변화. 타이밍:
기간: 1일차(첫 번째 테스트)
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1일차(첫 번째 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 기질 산화 교차점의 백분율 변화.
기간: 1일차에
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1일차에
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초최대 신체 운동 중 에너지 시스템의 기여에 대한 설명
기간: 1일차(첫 번째 테스트)
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JIA 하위 유형, 치료, 연령, 사춘기 상태, 질병 상태에 따른 JIA 환자의 최고 최대 신체 운동 중 에너지 시스템의 기여에 대한 설명
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1일차(첫 번째 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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