- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977416
Oxidationshastigheder af de forskellige substrater under træning hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis. Case-kontrol undersøgelse og tilfælde behandlet / tilfælde ikke behandlet med anti-TNFα (OSE-JIA)
Under træning kommer energi hovedsageligt fra kulhydrater og lipider. Det relative bidrag fra lipider og glukose som energisubstrater til træning afhænger af træningens parametre (træningens varighed, intensitet og niveau) og forsøgspersonens fysiologiske forhold.
Inflammatoriske sygdomme som juvenil idiopatisk arthritis (JIA) behandles, for de mest alvorlige former, med bioterapier. Disse behandlinger retter sig mod visse pro-inflammatoriske cytokiner, herunder TNFα. Hos voksne med reumatoid arthritis har adskillige undersøgelser vist, at behandling med anti-TNFα øger insulinfølsomheden. Der er ingen data om oxidation af energisubstrater under træning hos børn og unge med AJI, ej heller om virkningen af anti-TNFα-behandlinger på oxidation af energiske substrater hos børn.
Efterforskere antager, at sammenlignet med raske børn, bør børn med JIA udvise ændret oxidation af energisubstrater i hvile og submaksimal fysisk træning på grund af fysisk dekonditionering og inflammation. Derudover bør de, der behandles med anti-TNFα, have en oxidationsprofil af energisubstrater ved træning, der er forskellig fra den for patienter, der ikke er behandlet med anti-TNFα. Efterforskere antager også, at anti-TNFα-behandlinger modificerer bidraget fra energikæder (aerobe, anaerobe og anaerob laktiske) under træningen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Årlig evaluering ved Lipoxmax test og Wingate anaerob test (WAnT) i 3 år eller indtil overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje.
For raske frivillige, kun én lipaxmax og Wingate test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermon-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Etienne MERLIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med juvenil idiopatisk arthritis
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infektion
- BMI > 25
- Systemisk kortikosteroid inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter behandlet med TNF-blokade
22 patienter behandlet med TNF blokade
|
|
|
Eksperimentel: patienter uden TNF-blokade
22 patienter uden TNF-blokade
|
|
|
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
22 matchede raske forsøgspersoner efter pubertetsstadie og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis variation af den maksimale fedtoxidationshastighed under en træning mellem JIA og raske børn. Timing:
Tidsramme: på dag 1 (første test)
|
på dag 1 (første test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis variation af underlagets oxidative krydsningspunkt under en træning.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Beskrivelse af energisystemernes bidrag under supra-maksimal fysisk træning
Tidsramme: på dag 1 (første test)
|
Beskrivelse af energisystemernes bidrag under supra-maksimal fysisk træning hos patienter med JIA i henhold til JIA-subtype, behandlinger, alder, pubertetsstatus, sygdomsstatus
|
på dag 1 (første test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Anden identifikator: 2016-A01262-49)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .