Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidationshastigheder af de forskellige substrater under træning hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis. Case-kontrol undersøgelse og tilfælde behandlet / tilfælde ikke behandlet med anti-TNFα (OSE-JIA)

2. december 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Under træning kommer energi hovedsageligt fra kulhydrater og lipider. Det relative bidrag fra lipider og glukose som energisubstrater til træning afhænger af træningens parametre (træningens varighed, intensitet og niveau) og forsøgspersonens fysiologiske forhold.

Inflammatoriske sygdomme som juvenil idiopatisk arthritis (JIA) behandles, for de mest alvorlige former, med bioterapier. Disse behandlinger retter sig mod visse pro-inflammatoriske cytokiner, herunder TNFα. Hos voksne med reumatoid arthritis har adskillige undersøgelser vist, at behandling med anti-TNFα øger insulinfølsomheden. Der er ingen data om oxidation af energisubstrater under træning hos børn og unge med AJI, ej heller om virkningen af ​​anti-TNFα-behandlinger på oxidation af energiske substrater hos børn.

Efterforskere antager, at sammenlignet med raske børn, bør børn med JIA udvise ændret oxidation af energisubstrater i hvile og submaksimal fysisk træning på grund af fysisk dekonditionering og inflammation. Derudover bør de, der behandles med anti-TNFα, have en oxidationsprofil af energisubstrater ved træning, der er forskellig fra den for patienter, der ikke er behandlet med anti-TNFα. Efterforskere antager også, at anti-TNFα-behandlinger modificerer bidraget fra energikæder (aerobe, anaerobe og anaerob laktiske) under træningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årlig evaluering ved Lipoxmax test og Wingate anaerob test (WAnT) i 3 år eller indtil overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje.

For raske frivillige, kun én lipaxmax og Wingate test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Etienne MERLIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med juvenil idiopatisk arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • BMI > 25
  • Systemisk kortikosteroid inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter behandlet med TNF-blokade
22 patienter behandlet med TNF blokade
Eksperimentel: patienter uden TNF-blokade
22 patienter uden TNF-blokade
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
22 matchede raske forsøgspersoner efter pubertetsstadie og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis variation af den maksimale fedtoxidationshastighed under en træning mellem JIA og raske børn. Timing:
Tidsramme: på dag 1 (første test)
på dag 1 (første test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis variation af underlagets oxidative krydsningspunkt under en træning.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Beskrivelse af energisystemernes bidrag under supra-maksimal fysisk træning
Tidsramme: på dag 1 (første test)
Beskrivelse af energisystemernes bidrag under supra-maksimal fysisk træning hos patienter med JIA i henhold til JIA-subtype, behandlinger, alder, pubertetsstatus, sygdomsstatus
på dag 1 (første test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (Anden identifikator: 2016-A01262-49)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner