- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977416
Oxidationshastigheder af de forskellige substrater under træning hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis. Case-kontrol undersøgelse og tilfælde behandlet / tilfælde ikke behandlet med anti-TNFα (OSE-JIA)
During exercise, energy comes mainly from carbohydrates and lipids. The relative contribution of lipids and glucose as energy substrates to exercise depends on the parameters of the exercise (duration, intensity and level of training) and the physiological conditions of the subject.
Inflammatory diseases such as juvenile idiopathic arthritis (JIA) are treated, for the most severe forms, by biotherapies. These treatments target certain pro-inflammatory cytokines including TNFα. In adults with rheumatoid arthritis several studies have shown that treatment with anti-TNFα increases insulin sensitivity. There is no data on the oxidation of energy substrates during exercise in children and adolescents with AJI, nor on the impact of anti-TNFα treatments on the oxidation of energetic substrates in children.
Investigators hypothesize that, compared to healthy children, children with JIA should exhibit altered oxidation of energy substrates at rest and submaximal physical exercise due to physical deconditioning and inflammation. In addition, those treated with anti-TNFα should have an oxidation profile of energy substrates at exercise different from that of patients not treated with anti-TNFα. Investigators also hypothesize that anti-TNFα treatments modify the contribution of energy chains (aerobic, anaerobic and anaerobic alactic) during the exercise.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Annual evaluation by Lipoxmax test and Wingate anaerobic test (WAnT) during 3 years or until the transition from pediatric to adult care.
For healthy volunteer, only one lipaxmax and Wingate test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermon-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children with juvenile idiopathic arthritis
Exclusion Criteria:
- active infection
- BMI > 25
- Systemic corticosteroid within last 3 months
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patients treated withTNF blockade
22 patients treated with TNF blockade |
|
|
Eksperimentel: patients without TNF blockade
22 patients without TNF blockade |
|
|
Eksperimentel: healthy subjects
22 matched healthy subjects by pubertal stage and sex |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis variation af den maksimale fedtoxidationshastighed under en træning mellem JIA og raske børn. Timing:
Tidsramme: på dag 1 (første test)
|
på dag 1 (første test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis variation af underlagets oxidative krydsningspunkt under en træning.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise
Tidsramme: at day 1 (first test)
|
Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise in patients with JIA according to JIA subtype, treatments, age, pubertal status, disease status |
at day 1 (first test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Anden identifikator: 2016-A01262-49)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .