- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977416
Tassi di ossidazione dei diversi substrati durante l'esercizio in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile. Studio caso-controllo e casi trattati/casi non trattati con anti-TNFα (OSE-JIA)
Durante l'esercizio, l'energia proviene principalmente da carboidrati e lipidi. Il contributo relativo di lipidi e glucosio come substrati energetici all'esercizio dipende dai parametri dell'esercizio (durata, intensità e livello di allenamento) e dalle condizioni fisiologiche del soggetto.
Malattie infiammatorie come l'artrite idiopatica giovanile (AIG) sono trattate, per le forme più gravi, con bioterapie. Questi trattamenti mirano a determinate citochine pro-infiammatorie, incluso il TNFa. Negli adulti con artrite reumatoide diversi studi hanno dimostrato che il trattamento con anti-TNFα aumenta la sensibilità all'insulina. Non ci sono dati sull'ossidazione dei substrati energetici durante l'esercizio in bambini e adolescenti con AJI, né sull'impatto dei trattamenti anti-TNFα sull'ossidazione dei substrati energetici nei bambini.
I ricercatori ipotizzano che, rispetto ai bambini sani, i bambini con AIG dovrebbero presentare un'ossidazione alterata dei substrati energetici a riposo e un esercizio fisico submassimale a causa del decondizionamento fisico e dell'infiammazione. Inoltre, quelli trattati con anti-TNFα dovrebbero avere un profilo di ossidazione dei substrati energetici durante l'esercizio diverso da quello dei pazienti non trattati con anti-TNFα. Gli investigatori ipotizzano anche che i trattamenti anti-TNFα modifichino il contributo delle catene energetiche (aerobiche, anaerobiche e anaerobiche) durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutazione annuale mediante test Lipoxmax e test anaerobico Wingate (WAnT) per 3 anni o fino al passaggio dall'assistenza pediatrica a quella per adulti.
Per un volontario sano, solo un test Lipaxmax e Wingate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermon-Ferrand
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Investigatore principale:
- Etienne MERLIN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con artrite idiopatica giovanile
Criteri di esclusione:
- infezione attiva
- IMC > 25
- Corticosteroide sistemico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti trattati con blocco del TNF
22 pazienti trattati con blocco del TNF
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Sperimentale: pazienti senza blocco del TNF
22 pazienti senza blocco del TNF
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Sperimentale: soggetti sani
22 soggetti sani abbinati per stadio puberale e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione percentuale del tasso massimo di ossidazione dei grassi durante un esercizio tra JIA e bambini sani. Tempistica:
Lasso di tempo: al giorno 1 (primo test)
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al giorno 1 (primo test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del punto di attraversamento ossidativo dei substrati durante un esercizio.
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Descrizione del contributo dei sistemi energetici durante l'esercizio fisico sopramassimale
Lasso di tempo: al giorno 1 (primo test)
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Descrizione del contributo dei sistemi energetici durante l'esercizio fisico sopramassimale nei pazienti con AIG secondo sottotipo di AIG, trattamenti, età, stato puberale, stato della malattia
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al giorno 1 (primo test)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Altro identificatore: 2016-A01262-49)
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