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Tassi di ossidazione dei diversi substrati durante l'esercizio in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile. Studio caso-controllo e casi trattati/casi non trattati con anti-TNFα (OSE-JIA)

2 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Durante l'esercizio, l'energia proviene principalmente da carboidrati e lipidi. Il contributo relativo di lipidi e glucosio come substrati energetici all'esercizio dipende dai parametri dell'esercizio (durata, intensità e livello di allenamento) e dalle condizioni fisiologiche del soggetto.

Malattie infiammatorie come l'artrite idiopatica giovanile (AIG) sono trattate, per le forme più gravi, con bioterapie. Questi trattamenti mirano a determinate citochine pro-infiammatorie, incluso il TNFa. Negli adulti con artrite reumatoide diversi studi hanno dimostrato che il trattamento con anti-TNFα aumenta la sensibilità all'insulina. Non ci sono dati sull'ossidazione dei substrati energetici durante l'esercizio in bambini e adolescenti con AJI, né sull'impatto dei trattamenti anti-TNFα sull'ossidazione dei substrati energetici nei bambini.

I ricercatori ipotizzano che, rispetto ai bambini sani, i bambini con AIG dovrebbero presentare un'ossidazione alterata dei substrati energetici a riposo e un esercizio fisico submassimale a causa del decondizionamento fisico e dell'infiammazione. Inoltre, quelli trattati con anti-TNFα dovrebbero avere un profilo di ossidazione dei substrati energetici durante l'esercizio diverso da quello dei pazienti non trattati con anti-TNFα. Gli investigatori ipotizzano anche che i trattamenti anti-TNFα modifichino il contributo delle catene energetiche (aerobiche, anaerobiche e anaerobiche) durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione annuale mediante test Lipoxmax e test anaerobico Wingate (WAnT) per 3 anni o fino al passaggio dall'assistenza pediatrica a quella per adulti.

Per un volontario sano, solo un test Lipaxmax e Wingate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Etienne MERLIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con artrite idiopatica giovanile

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva
  • IMC > 25
  • Corticosteroide sistemico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti trattati con blocco del TNF
22 pazienti trattati con blocco del TNF
Sperimentale: pazienti senza blocco del TNF
22 pazienti senza blocco del TNF
Sperimentale: soggetti sani
22 soggetti sani abbinati per stadio puberale e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale del tasso massimo di ossidazione dei grassi durante un esercizio tra JIA e bambini sani. Tempistica:
Lasso di tempo: al giorno 1 (primo test)
al giorno 1 (primo test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del punto di attraversamento ossidativo dei substrati durante un esercizio.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Descrizione del contributo dei sistemi energetici durante l'esercizio fisico sopramassimale
Lasso di tempo: al giorno 1 (primo test)
Descrizione del contributo dei sistemi energetici durante l'esercizio fisico sopramassimale nei pazienti con AIG secondo sottotipo di AIG, trattamenti, età, stato puberale, stato della malattia
al giorno 1 (primo test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (Altro identificatore: 2016-A01262-49)

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