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Taxas de Oxidação de Diferentes Substratos Durante o Exercício em Crianças e Adolescentes com Artrite Idiopática Juvenil. Estudo de caso-controle e casos tratados/casos não tratados com anti-TNFα (OSE-JIA)

2 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Durante o exercício, a energia vem principalmente de carboidratos e lipídios. A contribuição relativa de lipídios e glicose como substratos energéticos para o exercício depende dos parâmetros do exercício (duração, intensidade e nível de treinamento) e das condições fisiológicas do sujeito.

Doenças inflamatórias como a artrite idiopática juvenil (AIJ) são tratadas, nas formas mais graves, por bioterapia. Esses tratamentos visam certas citocinas pró-inflamatórias, incluindo o TNFα. Em adultos com artrite reumatóide, vários estudos demonstraram que o tratamento com anti-TNFα aumenta a sensibilidade à insulina. Não existem dados sobre a oxidação de substratos energéticos durante o exercício em crianças e adolescentes com AJI, nem sobre o impacto dos tratamentos anti-TNFα na oxidação de substratos energéticos em crianças.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com crianças saudáveis, as crianças com AIJ devem apresentar oxidação alterada de substratos energéticos em repouso e exercício físico submáximo devido ao descondicionamento físico e à inflamação. Além disso, aqueles tratados com anti-TNFα devem ter um perfil de oxidação de substratos energéticos ao exercício diferente de pacientes não tratados com anti-TNFα. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os tratamentos anti-TNFα modificam a contribuição das cadeias energéticas (aeróbica, anaeróbica e anaeróbia alática) durante o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação anual pelo teste Lipoxmax e teste anaeróbico de Wingate (WAnT) durante 3 anos ou até a transição do atendimento pediátrico para o adulto.

Para voluntário saudável, apenas um lipaxmax e teste de Wingate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Etienne MERLIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com artrite idiopática juvenil

Critério de exclusão:

  • infecção ativa
  • IMC > 25
  • Corticosteroide sistêmico nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes tratados com bloqueio de TNF
22 pacientes tratados com bloqueio de TNF
Experimental: pacientes sem bloqueio de TNF
22 pacientes sem bloqueio de TNF
Experimental: indivíduos saudáveis
22 indivíduos saudáveis ​​pareados por estágio puberal e sexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação percentual da taxa oxidativa máxima de gordura durante um exercício entre AIJ e crianças saudáveis. Tempo:
Prazo: no dia 1 (primeiro teste)
no dia 1 (primeiro teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação percentual do ponto de passagem oxidativa dos substratos durante um exercício.
Prazo: no dia 1
no dia 1
Descrição da contribuição dos sistemas energéticos durante o exercício físico supramáximo
Prazo: no dia 1 (primeiro teste)
Descrição da contribuição dos sistemas de energia durante o exercício físico supramáximo em pacientes com AIJ de acordo com subtipo de AIJ, tratamentos, idade, estado puberal, estado da doença
no dia 1 (primeiro teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (Outro identificador: 2016-A01262-49)

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