- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977416
Taxas de Oxidação de Diferentes Substratos Durante o Exercício em Crianças e Adolescentes com Artrite Idiopática Juvenil. Estudo de caso-controle e casos tratados/casos não tratados com anti-TNFα (OSE-JIA)
Durante o exercício, a energia vem principalmente de carboidratos e lipídios. A contribuição relativa de lipídios e glicose como substratos energéticos para o exercício depende dos parâmetros do exercício (duração, intensidade e nível de treinamento) e das condições fisiológicas do sujeito.
Doenças inflamatórias como a artrite idiopática juvenil (AIJ) são tratadas, nas formas mais graves, por bioterapia. Esses tratamentos visam certas citocinas pró-inflamatórias, incluindo o TNFα. Em adultos com artrite reumatóide, vários estudos demonstraram que o tratamento com anti-TNFα aumenta a sensibilidade à insulina. Não existem dados sobre a oxidação de substratos energéticos durante o exercício em crianças e adolescentes com AJI, nem sobre o impacto dos tratamentos anti-TNFα na oxidação de substratos energéticos em crianças.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com crianças saudáveis, as crianças com AIJ devem apresentar oxidação alterada de substratos energéticos em repouso e exercício físico submáximo devido ao descondicionamento físico e à inflamação. Além disso, aqueles tratados com anti-TNFα devem ter um perfil de oxidação de substratos energéticos ao exercício diferente de pacientes não tratados com anti-TNFα. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os tratamentos anti-TNFα modificam a contribuição das cadeias energéticas (aeróbica, anaeróbica e anaeróbia alática) durante o exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliação anual pelo teste Lipoxmax e teste anaeróbico de Wingate (WAnT) durante 3 anos ou até a transição do atendimento pediátrico para o adulto.
Para voluntário saudável, apenas um lipaxmax e teste de Wingate.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermon-Ferrand
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Investigador principal:
- Etienne MERLIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com artrite idiopática juvenil
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- IMC > 25
- Corticosteroide sistêmico nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes tratados com bloqueio de TNF
22 pacientes tratados com bloqueio de TNF
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Experimental: pacientes sem bloqueio de TNF
22 pacientes sem bloqueio de TNF
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Experimental: indivíduos saudáveis
22 indivíduos saudáveis pareados por estágio puberal e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação percentual da taxa oxidativa máxima de gordura durante um exercício entre AIJ e crianças saudáveis. Tempo:
Prazo: no dia 1 (primeiro teste)
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no dia 1 (primeiro teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação percentual do ponto de passagem oxidativa dos substratos durante um exercício.
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Descrição da contribuição dos sistemas energéticos durante o exercício físico supramáximo
Prazo: no dia 1 (primeiro teste)
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Descrição da contribuição dos sistemas de energia durante o exercício físico supramáximo em pacientes com AIJ de acordo com subtipo de AIJ, tratamentos, idade, estado puberal, estado da doença
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no dia 1 (primeiro teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Outro identificador: 2016-A01262-49)
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