- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977416
Taxas de Oxidação de Diferentes Substratos Durante o Exercício em Crianças e Adolescentes com Artrite Idiopática Juvenil. Estudo de caso-controle e casos tratados/casos não tratados com anti-TNFα (OSE-JIA)
During exercise, energy comes mainly from carbohydrates and lipids. The relative contribution of lipids and glucose as energy substrates to exercise depends on the parameters of the exercise (duration, intensity and level of training) and the physiological conditions of the subject.
Inflammatory diseases such as juvenile idiopathic arthritis (JIA) are treated, for the most severe forms, by biotherapies. These treatments target certain pro-inflammatory cytokines including TNFα. In adults with rheumatoid arthritis several studies have shown that treatment with anti-TNFα increases insulin sensitivity. There is no data on the oxidation of energy substrates during exercise in children and adolescents with AJI, nor on the impact of anti-TNFα treatments on the oxidation of energetic substrates in children.
Investigators hypothesize that, compared to healthy children, children with JIA should exhibit altered oxidation of energy substrates at rest and submaximal physical exercise due to physical deconditioning and inflammation. In addition, those treated with anti-TNFα should have an oxidation profile of energy substrates at exercise different from that of patients not treated with anti-TNFα. Investigators also hypothesize that anti-TNFα treatments modify the contribution of energy chains (aerobic, anaerobic and anaerobic alactic) during the exercise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Annual evaluation by Lipoxmax test and Wingate anaerobic test (WAnT) during 3 years or until the transition from pediatric to adult care.
For healthy volunteer, only one lipaxmax and Wingate test.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermon-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children with juvenile idiopathic arthritis
Exclusion Criteria:
- active infection
- BMI > 25
- Systemic corticosteroid within last 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: patients treated withTNF blockade
22 patients treated with TNF blockade |
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Experimental: patients without TNF blockade
22 patients without TNF blockade |
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Experimental: healthy subjects
22 matched healthy subjects by pubertal stage and sex |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação percentual da taxa oxidativa máxima de gordura durante um exercício entre AIJ e crianças saudáveis. Tempo:
Prazo: no dia 1 (primeiro teste)
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no dia 1 (primeiro teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação percentual do ponto de passagem oxidativa dos substratos durante um exercício.
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise
Prazo: at day 1 (first test)
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise in patients with JIA according to JIA subtype, treatments, age, pubertal status, disease status |
at day 1 (first test)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Outro identificador: 2016-A01262-49)
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