- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977416
Eri substraattien hapettumisasteet harjoituksen aikana lapsilla ja nuorilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus. Tapauskontrollitutkimus ja hoidetut tapaukset / tapaukset, joita ei ole hoidettu anti-TNFα:lla (OSE-JIA)
Harjoittelun aikana energia tulee pääasiassa hiilihydraateista ja lipideistä. Lipidien ja glukoosin suhteellinen osuus energiasubstraatteina harjoituksessa riippuu harjoituksen parametreista (kesto, intensiteetti ja harjoituksen taso) ja tutkittavan fysiologisista olosuhteista.
Tulehdussairauksia, kuten juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA), hoidetaan vakavimmissa muodoissa bioterapioilla. Nämä hoidot kohdistuvat tiettyihin tulehdusta edistäviin sytokiineihin, mukaan lukien TNFa. Aikuisilla, joilla on nivelreuma, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että anti-TNFα-hoito lisää insuliiniherkkyyttä. Ei ole tietoa energiasubstraattien hapettumisesta harjoituksen aikana lapsilla ja nuorilla, joilla on AJI, eikä anti-TNFα-hoitojen vaikutuksesta energeettisten substraattien hapettumiseen lapsilla.
Tutkijat olettavat, että terveisiin lapsiin verrattuna JIA-lapsilla pitäisi esiintyä muuttunutta energiasubstraattien hapettumista levossa ja submaksimaalisessa fyysisessä rasituksessa fyysisen eheytymisen ja tulehduksen vuoksi. Lisäksi anti-TNFa:lla hoidettujen energiasubstraattien hapettumisprofiilin tulisi olla erilainen kuin potilailla, joita ei ole hoidettu anti-TNFa:lla. Tutkijat olettavat myös, että anti-TNFα-hoidot muokkaavat energiaketjujen (aerobinen, anaerobinen ja anaerobinen alaktinen) osuutta harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittainen arviointi Lipoxmax-testillä ja Wingate anaerobisella testillä (WanT) kolmen vuoden ajan tai siihen asti, kunnes siirrytään lastenhoidosta aikuisten hoitoon.
Terveille vapaaehtoisille vain yksi lipaxmax- ja Wingate-testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermon-Ferrand
-
Päätutkija:
- Etienne MERLIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio
- BMI > 25
- Systeeminen kortikosteroidi viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joita hoidettiin TNF-salpauksella
22 potilasta hoidettiin TNF-salpauksella
|
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla ei ole TNF-salpausta
22 potilasta ilman TNF-salpausta
|
|
|
Kokeellinen: terveitä aiheita
22 vastaavaa tervettä henkilöä murrosiän ja sukupuolen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rasvojen maksimihapetusnopeuden prosentuaalinen vaihtelu harjoituksen aikana JIA:n ja terveiden lasten välillä. Ajoitus:
Aikaikkuna: päivänä 1 (ensimmäinen testi)
|
päivänä 1 (ensimmäinen testi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraattien oksidatiivisen ylityskohdan prosentuaalinen vaihtelu harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Kuvaus energiajärjestelmien vaikutuksesta supramaksimaalisen fyysisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1 (ensimmäinen testi)
|
Kuvaus energiajärjestelmien vaikutuksesta ylimaksimaalisen fyysisen harjoituksen aikana JIA-potilailla JIA-alatyypin, hoitojen, iän, murrosiän ja sairauden tilan mukaan
|
päivänä 1 (ensimmäinen testi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Muu tunniste: 2016-A01262-49)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .